- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06802458
Terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen ja elämänlaadun motivoiva haastattelu vaihdevuosien naisilla
Motivaatiohaastattelun vaikutus terveellisiin elämäntapoihin ja elämänlaatuun vaihdevuosien naisiin: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää motivaatiohaastattelun vaikutukset terveiden elämäntapojen käyttäytymiseen ja elämänlaaduun vaihdevuosien naisilla.
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu empiirinen tutkimus. Tutkimus tehtiin yhteensä 136 naisella, mukaan lukien 68 koeryhmälle ja 68 kontrolliryhmälle. Tiedot kerättiin johdanto-tietolomakkeella, terveyden edistävää elämäntapaprofiilia II (HPLPL II) ja vaihdevuosikohtaista elämänlaatua (MENQOL). Kokeellisen ryhmän naiset saivat 6 istuntoa motivaatiohaastattelusta ja 2 seurantahaastattelua tutkijan kahdessa perheen terveyskeskuksessa (FHC). Kontrolliryhmän naisiin ei sovellettu puuttumista. Tiedot analysoitiin käyttämällä lukumäärää, prosenttiosuutta, keskiarvoa, keskihajontaa, chi-neliötestiä, Bonferroni-testiä, riippumattomia näytteitä t-testiä ja toistuvaa ANOVA: ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunceli, Turkki
- Munzur University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla lukutaitoinen;
- kyky tehdä tietoinen päätös osallistua tutkimukseen, kyky kommunikoida suullisesti ja pystyä allekirjoittamaan suostumuslomake;
- on ollut vaihdevuodet luonnollisesti ja viimeisen 3 vuoden aikana;
- seksuaalisesti aktiivinen;
- jolla ei ole hormonikorvaushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua jatkaa tutkimusta;
- Psykiatrinen diagnoosi FHC -tietojen mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Suoritettiin yhteensä 9 istuntoa, mukaan lukien yksi valmisteluistunto, 6 motivaatiohaastattelua, yksi ensimmäinen seurantahaastattelu viikko intervention jälkeen ja 2 seurantahaastattelua 4 viikkoa alkuperäisen seurannan jälkeen.
Interaktiivisen koulutusmenetelmän huomioon ottaen motivaatiohaastatteluistunnot suoritettiin terveyskeskuksen koulutushuoneessa 10: n ryhmissä kolmessa eri päivänä (maanantaina, torstaina, perjantaina) kerran viikossa, kasvotusten istuntojen kautta, jotka kestävät 50- 60 minuuttia.
Haastattelujen aikana naisille annettiin neuvoja omien motivaatiolähteidensä aktivoimiseksi, terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen kehittämiseksi ja vaihdevuosien erityisten elämänlaadun parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden edistävä elämäntapaprofiili II
Aikaikkuna: Vaihda aloittamisesta 0: een ja 7. viikkoon
|
Asteikko sisältää kuusi ulottuvuutta, nimittäin ravitsemusta, fyysistä aktiivisuutta, stressin hallintaa, ihmissuhteita, vastuun terveydestä ja henkisestä kasvusta (yhteensä 52 kohtaa).
Kohteet pisteytetään 4 pisteen Likert -asteikon perusteella (ei koskaan, joskus, usein ja yleensä).
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 52 - 208.
Kunkin ulottuvuuden pistemäärä lasketaan erikseen ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyttä.
|
Vaihda aloittamisesta 0: een ja 7. viikkoon
|
|
Vaihdevuosikohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Vaihda aloittamisesta 0: een ja 7. viikkoon
|
Tämä on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka sisältää 29 tuotetta ja koostuu neljästä alueesta: vasomotorista, psykososiaalisesta, fyysisestä ja seksuaalisesta.
Jokainen esine pisteytetään välillä "0" - "6", missä "0" viittaa "ei häiritsevää" ja "6" - "erittäin kiusallinen".
Suurempi asteikko osoittaa valituksen suuremman vakavuuden.
|
Vaihda aloittamisesta 0: een ja 7. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/09/2018/4579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Hiv | Syksy | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, CharlotteRekrytointiAlkoholin väärinkäyttö | Kannabiksen väärinkäyttöYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat