- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06802458
Motiverande intervjuer om hälsosamt livsstilsbeteenden och livskvalitet på klimat på klimakteriet på klimakteriet
Effekten av motiverande intervjuer på hälsosamma livsstilsbeteenden och livskvalitet på klimat på klimakteriet: En pilot randomiserad kontrollerad rättegång
Bakgrund: Denna studie syftar till att bestämma effekten av motiverande intervjuer på hälsosam livsstilsbeteenden och livskvalitet hos kvinnor med klimakteriet.
Metoder: Detta är en randomiserad kontrollerad empirisk studie. Studien genomfördes med totalt 136 kvinnor, inklusive 68 för experimentell grupp och 68 för kontrollgrupp. Uppgifterna samlades in med hjälp av en inledande informationsformulär, hälsofrämjande livsstilsprofil II (HPLPL II) och den menopausspecifika livskvaliteten (MENQOL). Kvinnor i den experimentella gruppen fick 6 sessioner av motiverande intervjuer och 2 uppföljningsintervjuer i två familjehälsocenter (FHC) från forskaren. Ingen intervention tillämpades på kvinnor i kontrollgruppen. Data analyserades med användning av antal, procent, medelvärde, standardavvikelse, chi-square-test, Bonferroni-test, oberoende prover t-test och upprepade ANOVA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tunceli, Kalkon
- Munzur University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- att vara läskunnig;
- att kunna fatta ett medvetet beslut att delta i studien, kunna kommunicera muntligt och kunna underteckna ett samtyckesformulär;
- efter att ha haft klimakteriet naturligt och under de senaste tre åren;
- att vara sexuellt aktiv;
- Har ingen hormonersättningsterapi.
Uteslutningskriterier:
- ovillig att fortsätta studien;
- Att ha en psykiatrisk diagnos enligt FHC -posterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Experimentell
|
Totalt genomfördes 9 sessioner, inklusive 1 förberedelsessession, 6 motiverande intervjuer, 1 initial uppföljningsintervju en vecka efter interventionen och 2 uppföljningsintervjuer 4 veckor efter den första uppföljningen.
Med tanke på den interaktiva träningsmetoden genomfördes de motiverande intervjuerna sessioner i träningsrummet för hälsocentret i grupper om 10 vid tre olika dagar (måndag, torsdag, fredag) en gång i veckan, genom ansikte-till-ansikte-sessioner vardera varar 50- 60 minuter.
Under intervjuerna fick kvinnorna rådgivning för att aktivera sina egna källor till motivation, utveckla hälsosam livsstilsbeteende och förbättra deras livskvalitet specifikt för klimakteriet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsofrämjande livsstilsprofil II
Tidsram: Byt från början till 0. och 7. Veckan
|
Skalan innehåller sex dimensioner, nämligen näring, fysisk aktivitet, stresshantering, interpersonella relationer, ansvar för hälsa och andlig tillväxt (totalt 52 artiklar).
Objekten görs baserat på en 4 -punkts Likert -skala (aldrig, ibland, ofta och vanligtvis).
Den totala poängen för skalan varierar från 52 till 208.
Poängen för varje dimension beräknas separat och högre poäng innebär bättre hälsa.
|
Byt från början till 0. och 7. Veckan
|
|
Menopausspecifik livskvalitet
Tidsram: Byt från början till 0. och 7. Veckan
|
Detta är en 7-punkts Likert-skala som innehåller 29 artiklar och består av fyra domäner: vasomotor, psykosocial, fysisk och sexuell.
Varje artikel görs från "0" till "6", där "0" hänvisar till "inte besvärande" och "6" till "extremt besvärande".
En poäng med högre skala indikerar större svårighetsgrad av klagomålet.
|
Byt från början till 0. och 7. Veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 03/09/2018/4579
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klimakteriet
-
University of JyvaskylaHospital District of Helsinki and Uusimaa; Wellbeing Services County of... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyHar inte rekryterat ännuKronisk sömnlöshet under perimenopaus och menopaus
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana Clinical and Translational Science CenterAvslutadFethet | Menopaus Kirurgisk | ÖstrogenbristFörenta staterna
-
Batman Training and Research HospitalAvslutadMacula ödem | Menopaus Kirurgisk | Synskärpan minskas tillfälligtKalkon
-
Universidad Nacional Autonoma de HondurasAvslutadVärmevallningar | Menopaus Kirurgisk | Klimakteriets syndromHonduras
-
Shaare Zedek Medical CenterHar inte rekryterat ännuVärmevallningar | Menopaus KirurgiskIsrael
-
Venus ConceptAvslutadKlimakteriet | Vulvovaginal atrofi | Menopaus KirurgiskKanada
-
Venus ConceptAvslutadKlimakteriet | Vulvovaginal atrofi | Menopaus KirurgiskKanada
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at BirminghamIndragenFethet | Hormonbrist | Menopaus Kirurgisk | Östrogenbrist | Follikelstimulerande hormonbristFörenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringInfertilitet, Kvinna | Kryokonservering | Menopaus Ovarial misslyckande | ÄggstocksskadaItalien
Kliniska prövningar på Motiverande intervjuer
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
Wright State UniversityPremier HealthHar inte rekryterat ännuUtbrändhet, professionell | Patientengagemang | Motiverande intervju | Flera kroniska tillstånd | Implicit partiskhetFörenta staterna
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkohol dricka | Hiv | Falla | Användning av cannabisFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAvslutadObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna