- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06802458
Motivační rozhovory o chování zdravého životního stylu a kvalitě života u menopauzálních žen
Vliv motivačního rozhovoru na chování zdravého životního stylu a kvalitu života u menopauzálních žen: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí: Tato studie si klade za cíl určit vliv motivačního rozhovoru na chování zdravého životního stylu a kvalitu života u žen menopauzů.
Metody: Toto je randomizovaná kontrolovaná empirická studie. Studie byla provedena s celkem 136 žen, z toho 68 pro experimentální skupinu a 68 pro kontrolní skupinu. Údaje byly shromážděny pomocí úvodního informačního formuláře, profilu pro profil životního stylu II (HPLPL II) a kvality života specifické pro menopauzu (MENQOL). Ženy v experimentální skupině obdržely od výzkumného pracovníka 6 sezení motivačních pohovorů a 2 následné rozhovory ve dvou rodinných zdravotních střediscích (FHC). V kontrolní skupině nebyl aplikován žádný zásah. Data byla analyzována pomocí čísla, procenta, průměrného, standardní odchylky, testu chí-kvadrát, Bonferroniho testu, nezávislých vzorků t test a opakované ANOVA.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tunceli, Krocan
- Munzur University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být gramotný;
- schopnost vědomého rozhodnutí účastnit se studie, schopnost slovně komunikovat a být schopna podepsat formulář souhlasu;
- mít menopauzu přirozeně a během posledních 3 let;
- být sexuálně aktivní;
- nemá žádnou hormonální substituční terapii.
Kritéria pro vyloučení:
- neochotný pokračovat ve studii;
- mít psychiatrickou diagnózu podle záznamů FHC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Experimentální
|
Bylo provedeno celkem 9 sezení, z toho 1 přípravovací relace, 6 motivačních rozhovorů, 1 počáteční následné rozhovor jeden týden po zásahu a 2 následné rozhovory 4 týdny po počátečním sledování.
S ohledem na metodu interaktivního tréninku byly motivační dotazovací sezení provedeny ve výcvikové místnosti zdravotního střediska ve skupinách 10 ve třech různých dnech (pondělí, čtvrtek, pátek) jednou týdně, prostřednictvím osobních sezení, každá trvající 50- 60 minut.
Během rozhovorů bylo ženám poskytnuto poradenství k aktivaci jejich vlastních zdrojů motivace, rozvíjení chování zdravého životního stylu a zlepšení kvality života specifické pro menopauzu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil životního stylu podpory zdraví II
Časové okno: Změna od začátku na 0 a 7. týdne
|
Měřítko zahrnuje šest dimenzí, jmenovitě výživu, fyzickou aktivitu, zvládání stresu, mezilidské vztahy, odpovědnost za zdraví a duchovní růst (celkem 52 položek).
Položky jsou hodnoceny na základě 4bodové Likertovy stupnice (nikdy, někdy, často a obvykle).
Celkové skóre stupnice se pohybuje od 52 do 208.
Skóre každé dimenze se počítá samostatně a vyšší skóre znamená lepší zdraví.
|
Změna od začátku na 0 a 7. týdne
|
|
Kvalita života specifická pro menopauzu
Časové okno: Změna od začátku na 0 a 7. týdne
|
Jedná se o 7-bodovou stupnici Likertova typu obsahující 29 položek a skládá se ze čtyř domén: vazomotorické, psychosociální, fyzické a sexuální.
Každá položka je hodnocena z "0" do "6", kde "0" se týká „ne obtěžovaného“ a „6“ na „extrémně obtěžující“.
Skóre vyššího měřítka naznačuje větší závažnost stížnosti.
|
Změna od začátku na 0 a 7. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 03/09/2018/4579
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační pohovory
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy