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Intervista motivazionale su comportamenti di vita sani e qualità della vita sulle donne in menopausa

24 gennaio 2025 aggiornato da: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

L'effetto dell'intervista motivazionale su comportamenti di stile di vita sani e qualità della vita sulle donne della menopausa: uno studio pilota randomizzato controllato

Contesto: questo studio mira a determinare l'effetto dell'intervista motivazionale su comportamenti di stile di vita sani e qualità della vita nelle donne in menopausa.

Metodi: questo è uno studio empirico controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto con un totale di 136 donne, di cui 68 per il gruppo sperimentale e 68 per il gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazione introduttiva, il profilo dello stile di vita che promuove la salute II (HPLPL II) e la qualità della vita specifica della menopausa (MENQOL). Le donne nel gruppo sperimentale hanno ricevuto 6 sessioni di interviste motivazionali e 2 interviste di follow-up in due centri sanitari familiari (FHC) del ricercatore. Non è stato applicato alcun intervento alle donne nel gruppo di controllo. I dati sono stati analizzati utilizzando il numero, la percentuale, la media, la deviazione standard, il test chi-quadro, il test Bonferroni, il test t di campioni indipendenti e l'ANOVA ripetuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tunceli, Tacchino
        • Munzur University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. essere alfabetizzato;
  2. Essere in grado di prendere una decisione consapevole di partecipare allo studio, essere in grado di comunicare verbalmente ed essere in grado di firmare un modulo di consenso;
  3. avendo avuto la menopausa naturale e negli ultimi 3 anni;
  4. essere sessualmente attivo;
  5. Non avere terapia ormonale sostitutiva.

Criteri di esclusione:

  1. Non disposto a continuare lo studio;
  2. avere una diagnosi psichiatrica secondo i record FHC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Sperimentale
Sono state condotte in totale 9 sessioni, tra cui 1 sessione di preparazione, 6 interviste motivazionali, 1 intervista di follow-up iniziale una settimana dopo l'intervento e 2 interviste di follow-up 4 settimane dopo il follow-up iniziale. Considerando il metodo di allenamento interattivo, le sessioni di intervista motivazionale sono state condotte nella sala di formazione del centro sanitario in gruppi di 10 a tre giorni diversi (lunedì, giovedì, venerdì) una volta alla settimana, attraverso sessioni faccia a faccia ciascuna della durata di 50- 60 minuti. Durante le interviste, alle donne è stato fornito una consulenza per attivare le proprie fonti di motivazione, sviluppare comportamenti di vita sani e migliorare la loro qualità di vita specifica per la menopausa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo dello stile di vita che promuove la salute II
Lasso di tempo: cambiare dall'inizio a 0. e 7. settimana
La scala comprende sei dimensioni, vale a dire nutrizione, attività fisica, gestione dello stress, relazioni interpersonali, responsabilità per la salute e crescita spirituale (52 elementi in totale). Gli oggetti sono valutati in base a una scala Likert a 4 punti (mai, a volte, spesso e di solito). Il punteggio totale della scala varia da 52 a 208. Il punteggio di ciascuna dimensione viene calcolato separatamente e un punteggio più alto indica una salute migliore.
cambiare dall'inizio a 0. e 7. settimana
Qualità della vita specifica della menopausa
Lasso di tempo: cambiare dall'inizio a 0. e 7. settimana
Questa è una scala di tipo Likert a 7 punti contenente 29 elementi ed è composta da quattro settori: vasomotore, psicosociale, fisico e sessuale. Ogni articolo viene valutato da "0" a "6", dove "0" si riferisce a "non fastidioso" e "6" a "estremamente fastidioso". Un punteggio di scala più elevato indica una maggiore gravità del reclamo.
cambiare dall'inizio a 0. e 7. settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03/09/2018/4579

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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