- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06802458
Intervista motivazionale su comportamenti di vita sani e qualità della vita sulle donne in menopausa
L'effetto dell'intervista motivazionale su comportamenti di stile di vita sani e qualità della vita sulle donne della menopausa: uno studio pilota randomizzato controllato
Contesto: questo studio mira a determinare l'effetto dell'intervista motivazionale su comportamenti di stile di vita sani e qualità della vita nelle donne in menopausa.
Metodi: questo è uno studio empirico controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto con un totale di 136 donne, di cui 68 per il gruppo sperimentale e 68 per il gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazione introduttiva, il profilo dello stile di vita che promuove la salute II (HPLPL II) e la qualità della vita specifica della menopausa (MENQOL). Le donne nel gruppo sperimentale hanno ricevuto 6 sessioni di interviste motivazionali e 2 interviste di follow-up in due centri sanitari familiari (FHC) del ricercatore. Non è stato applicato alcun intervento alle donne nel gruppo di controllo. I dati sono stati analizzati utilizzando il numero, la percentuale, la media, la deviazione standard, il test chi-quadro, il test Bonferroni, il test t di campioni indipendenti e l'ANOVA ripetuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tunceli, Tacchino
- Munzur University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere alfabetizzato;
- Essere in grado di prendere una decisione consapevole di partecipare allo studio, essere in grado di comunicare verbalmente ed essere in grado di firmare un modulo di consenso;
- avendo avuto la menopausa naturale e negli ultimi 3 anni;
- essere sessualmente attivo;
- Non avere terapia ormonale sostitutiva.
Criteri di esclusione:
- Non disposto a continuare lo studio;
- avere una diagnosi psichiatrica secondo i record FHC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Sperimentale
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Sono state condotte in totale 9 sessioni, tra cui 1 sessione di preparazione, 6 interviste motivazionali, 1 intervista di follow-up iniziale una settimana dopo l'intervento e 2 interviste di follow-up 4 settimane dopo il follow-up iniziale.
Considerando il metodo di allenamento interattivo, le sessioni di intervista motivazionale sono state condotte nella sala di formazione del centro sanitario in gruppi di 10 a tre giorni diversi (lunedì, giovedì, venerdì) una volta alla settimana, attraverso sessioni faccia a faccia ciascuna della durata di 50- 60 minuti.
Durante le interviste, alle donne è stato fornito una consulenza per attivare le proprie fonti di motivazione, sviluppare comportamenti di vita sani e migliorare la loro qualità di vita specifica per la menopausa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo dello stile di vita che promuove la salute II
Lasso di tempo: cambiare dall'inizio a 0. e 7. settimana
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La scala comprende sei dimensioni, vale a dire nutrizione, attività fisica, gestione dello stress, relazioni interpersonali, responsabilità per la salute e crescita spirituale (52 elementi in totale).
Gli oggetti sono valutati in base a una scala Likert a 4 punti (mai, a volte, spesso e di solito).
Il punteggio totale della scala varia da 52 a 208.
Il punteggio di ciascuna dimensione viene calcolato separatamente e un punteggio più alto indica una salute migliore.
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cambiare dall'inizio a 0. e 7. settimana
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Qualità della vita specifica della menopausa
Lasso di tempo: cambiare dall'inizio a 0. e 7. settimana
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Questa è una scala di tipo Likert a 7 punti contenente 29 elementi ed è composta da quattro settori: vasomotore, psicosociale, fisico e sessuale.
Ogni articolo viene valutato da "0" a "6", dove "0" si riferisce a "non fastidioso" e "6" a "estremamente fastidioso".
Un punteggio di scala più elevato indica una maggiore gravità del reclamo.
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cambiare dall'inizio a 0. e 7. settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03/09/2018/4579
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