- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06802458
Entrevista motivacional sobre comportamentos saudáveis de estilo de vida e qualidade de vida em mulheres na menopausa
O efeito da entrevista motivacional sobre comportamentos saudáveis de estilo de vida e qualidade de vida em mulheres na menopausa: um ensaio controlado randomizado piloto
Antecedentes: Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da entrevista motivacional sobre comportamentos saudáveis de estilo de vida e qualidade de vida nas mulheres da menopausa.
Métodos: Este é um estudo empírico controlado randomizado. O estudo foi realizado com um total de 136 mulheres, incluindo 68 para grupo experimental e 68 para o grupo controle. Os dados foram coletados usando um Formulário de Informações Introdutórias, o Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II (HPLPL II) e a qualidade de vida específica da menopausa (MENQOL). As mulheres do grupo experimental receberam 6 sessões de entrevistas motivacionais e 2 entrevistas de acompanhamento em dois centros de saúde da família (FHCs) do pesquisador. Nenhuma intervenção foi aplicada às mulheres no grupo controle. Os dados foram analisados usando número, porcentagem, média, desvio padrão, teste qui-quadrado, teste de Bonferroni, teste t de Amostras independentes e ANOVA repetida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tunceli, Peru
- Munzur University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- sendo alfabetizado;
- ser capaz de tomar uma decisão consciente de participar do estudo, ser capaz de se comunicar verbalmente e ser capaz de assinar um formulário de consentimento;
- tendo tido menopausa naturalmente e nos últimos 3 anos;
- sendo sexualmente ativo;
- Não tendo terapia de reposição hormonal.
Critérios de exclusão:
- não querendo continuar o estudo;
- tendo um diagnóstico psiquiátrico de acordo com os registros da FHC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Experimental
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Foram realizadas 9 sessões, incluindo 1 sessão de preparação, 6 entrevistas motivacionais, 1 entrevista inicial de acompanhamento uma semana após a intervenção e 2 entrevistas de acompanhamento 4 semanas após o acompanhamento inicial.
Considerando o método de treinamento interativo, as sessões de entrevista motivacional foram realizadas na sala de treinamento do Centro de Saúde em grupos de 10 em três dias diferentes (segunda-feira, quinta-feira, sexta-feira) uma vez por semana, através de sessões presenciais, cada uma com 50- 60 minutos.
Durante as entrevistas, as mulheres receberam aconselhamento para ativar suas próprias fontes de motivação, desenvolver comportamentos de estilo de vida saudáveis e melhorar sua qualidade de vida específicos para a menopausa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de estilo de vida promovendo a saúde II
Prazo: Mudar de começar para 0. e 7. Semana
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A escala inclui seis dimensões, a saber, nutrição, atividade física, gerenciamento de estresse, relações interpessoais, responsabilidade pela saúde e crescimento espiritual (52 itens no total).
Os itens são pontuados com base em uma escala Likert de 4 pontos (nunca, às vezes, frequentemente e geralmente).
A pontuação total da escala varia de 52 a 208.
A pontuação de cada dimensão é calculada separadamente e uma pontuação mais alta significa melhor saúde.
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Mudar de começar para 0. e 7. Semana
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Qualidade de vida específica da menopausa
Prazo: Mudar de começar para 0. e 7. Semana
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Esta é uma escala do tipo Likert de 7 pontos contendo 29 itens e consiste em quatro domínios: vasomotor, psicossocial, físico e sexual.
Cada item é pontuado de "0" a "6", onde "0" refere -se a "não incômodo" e "6" a "extremamente incômodo".
Uma pontuação de escala mais alta indica maior gravidade da denúncia.
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Mudar de começar para 0. e 7. Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03/09/2018/4579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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