- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06802458
Motivációs interjúk az egészséges életmód viselkedéséről és az életminőségről a menopauzális nőkről
A motivációs interjúk hatása az egészséges életmód viselkedésére és az életminőségre a menopauzás nőkre: Pilot randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Háttér: A tanulmány célja a motivációs interjúknak az egészséges életmód viselkedésére és az életminőségre gyakorolt hatása a menopauzás nőkben.
Módszerek: Ez egy randomizált, ellenőrzött empirikus vizsgálat. A vizsgálatot összesen 136 nővel végezték, köztük 68 kísérleti csoportot és 68 -at a kontrollcsoportnál. Az adatokat egy bevezető információs űrlap, az egészségfejlesztő életmód-profil II (HPLPL II) és a menopauza-specifikus életminőség (Menqol) felhasználásával gyűjtöttük össze. A kísérleti csoportban a nők 6 motivációs interjút és 2 nyomon követési interjút kapott két családi egészségügyi központban (FHC) a kutatótól. A kontrollcsoportban a nőkre nem alkalmaztak beavatkozást. Az adatokat szám, százalék, átlag, standard eltérés, chi-négyzet teszt, Bonferroni teszt, független minták t-tesztje és ismételt ANOVA segítségével elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tunceli, Pulyka
- Munzur University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- írástudó;
- hogy tudatos döntést hozhasson a tanulmányban való részvételről, a verbálisan kommunikálva és az egyetértési űrlap aláírására;
- mi volt a menopauza természetesen és az elmúlt 3 évben;
- szexuálisan aktív;
- nincs hormonpótló kezelés.
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó folytatni a tanulmányt;
- Az FHC nyilvántartásainak megfelelően pszichiátriai diagnózissal rendelkezik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti
|
Összesen 9 ülést tartottak, köztük 1 előkészítő ülést, 6 motivációs interjút, 1 kezdeti nyomon követési interjút a beavatkozás után, és 2 héttel az első nyomon követés után 2 héttel.
Az interaktív képzési módszert figyelembe véve a motivációs interjúkat az Egészségügyi Központ képzési helyiségében, 10-es csoportokban (hétfőn, pénteken), hetente egyszer, a személyes üléseken keresztül, mindegyik 50-es csoportban, mindegyik 50-es 60 perc.
Az interjúk során a nőknek tanácsadást kaptak saját motivációs forrásuk aktiválására, egészséges életmód -viselkedés fejlesztésére és a menopauza szempontjából jellemző életminőség javítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészség előmozdítása az életmód profiljának II
Időkeret: Váltás a kezdetről a 0 -ra és a 7. hétre
|
A skála hat dimenziót tartalmaz, nevezetesen a táplálkozást, a fizikai aktivitást, a stresszkezelést, az interperszonális kapcsolatokat, az egészségért való felelősséget és a szellemi növekedést (összesen 52 tétel).
Az elemeket egy 4 pontos Likert -skála alapján pontozják (soha, néha, gyakran és általában).
A skála teljes pontszáma 52 és 208 között van.
Az egyes dimenzió pontszámát külön -külön kiszámítják, és a magasabb pontszámok jobb egészséget jelentenek.
|
Váltás a kezdetről a 0 -ra és a 7. hétre
|
|
Menopauza-specifikus életminőség
Időkeret: Váltás a kezdetről a 0 -ra és a 7. hétre
|
Ez egy 7 pontos Likert típusú skála, amely 29 elemet tartalmaz, és négy doménből áll: vazomotoros, pszichoszociális, fizikai és szexuális.
Mindegyik tételt a "0" -tól a "6" -ig értékelik, ahol a "0" a "nem zavaró" és a "6" -ra utal "rendkívül zavaró".
A magasabb skála pontszám a panasz nagyobb súlyosságát jelzi.
|
Váltás a kezdetről a 0 -ra és a 7. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03/09/2018/4579
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjúk
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok