- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06802458
Мотивационное интервьюирование по поведению здорового образа жизни и качество жизни в менопаузальных женщинах
Влияние мотивационного интервьюирования на поведение здорового образа жизни и качество жизни на женщин в менопаузе: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Справочная информация: Это исследование направлено на определение влияния мотивационного интервьюирования на поведение здорового образа жизни и качество жизни у женщин в менопаузе.
Методы: это рандомизированное контролируемое эмпирическое исследование. Исследование было проведено с 136 женщинами, в том числе 68 для экспериментальной группы и 68 для контрольной группы. Данные были собраны с использованием вводной информационной формы, профиля образа жизни, способствующего здоровью II (HPLPL II) и специфического качества жизни, специфичного для менопаузы (MENQOL). Женщины в экспериментальной группе получили 6 сеансов мотивационного интервьюирования и 2 последующих интервью в двух семейных медицинских центрах (FHCS) от исследователя. Вмешательство не было применено к женщинам в контрольной группе. Данные были проанализированы с использованием числа, процентного, среднего, стандартного отклонения, теста хи-квадрат, теста Бонферрони, независимых образцов T-теста и повторного ANOVA.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tunceli, Турция
- Munzur University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть грамотным;
- Возможность принять сознательное решение принять участие в исследовании, способность общаться в устной форме и возможность подписать форму согласия;
- имея менопаузу естественным образом и за последние 3 года;
- быть сексуально активным;
- не имея гормональной заместительной терапии.
Критерии исключения:
- не желая продолжать исследование;
- Имея психиатрический диагноз в соответствии с записями FHC.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
В общей сложности было проведено 9 сеансов, в том числе 1 сессия подготовки, 6 мотивационных интервью, 1 первоначальное последующее интервью через неделю после вмешательства и 2 последующих интервью через 4 недели после первоначального наблюдения.
Учитывая метод интерактивного обучения, мотивационные сессии интервьюирования проводились в учебной комнате медицинского центра в группах по 10 в три разных дня (понедельник, четверг, пятница) один раз в неделю, через личные сессии каждый продолжительный 50- 60 минут.
Во время интервью женщинам предоставили консультирование для активации своих собственных источников мотивации, развития здорового образа жизни и улучшения качества жизни, специфичного для менопаузы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье профиль образа жизни II
Временное ограничение: переход с начала 0. и 7. Неделя
|
Шкала включает в себя шесть измерений, а именно: питание, физическую активность, управление стрессом, межличностные отношения, ответственность за здоровье и духовный рост (всего 52 пункта).
Элементы оценены на основе 4 -балльной шкалы Лайкерта (никогда, иногда, часто и обычно).
Общий балл шкалы колеблется от 52 до 208.
Оценка каждого измерения рассчитывается отдельно, а более высокие оценки означают лучшее здоровье.
|
переход с начала 0. и 7. Неделя
|
|
Менопауза, специфичное качество жизни
Временное ограничение: переход с начала 0. и 7. Неделя
|
Это 7-балльная шкала типа Лайкерта, содержащая 29 пунктов и состоит из четырех областей: вазомотор, психосоциальные, физические и сексуальные.
Каждый предмет оценивается от «0» до «6», где «0» относится к «не надоедлим» и «6» до «чрезвычайно надоедливого».
Более высокий балл указывает на большую серьезность жалобы.
|
переход с начала 0. и 7. Неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 03/09/2018/4579
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .