- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06802458
Motiverende interview om sund livsstilsadfærd og livskvalitet i på menopausale kvinder
Effekten af motiverende interviews på sund livsstilsadfærd og livskvalitet i menopausale kvinder: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Denne undersøgelse sigter mod at bestemme effekten af motiverende interview på sund livsstilsadfærd og livskvalitet hos menopausale kvinder.
Metoder: Dette er en randomiseret kontrolleret empirisk undersøgelse. Undersøgelsen blev udført med i alt 136 kvinder, inklusive 68 for eksperimentel gruppe og 68 for kontrolgruppe. Dataene blev indsamlet ved hjælp af en indledende informationsformular, den sundhedsfremmende livsstilsprofil II (HPLPL II) og den overgangsalderespecifikke livskvalitet (MENQOL). Kvinder i den eksperimentelle gruppe modtog 6 sessioner med motiverende interviews og 2 opfølgningsinterviews i to familiens sundhedscentre (FHCS) fra forskeren. Der blev ikke anvendt nogen intervention til kvinder i kontrolgruppen. Dataene blev analyseret under anvendelse af nummer, procentdel, gennemsnit, standardafvigelse, chi-square-test, bonferroni-test, uafhængige prøver t-test og gentaget ANOVA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tunceli, Kalkun
- Munzur University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- at være læse;
- At være i stand til at tage en bevidst beslutning om at deltage i undersøgelsen, være i stand til at kommunikere verbalt og være i stand til at underskrive en samtykkeformular;
- efter at have haft overgangsalderen naturligt og inden for de sidste 3 år;
- at være seksuelt aktiv;
- har ingen hormonudskiftningsterapi.
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til at fortsætte undersøgelsen;
- At have en psykiatrisk diagnose i henhold til FHC -posterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
I alt 9 sessioner blev gennemført, herunder 1 forberedelsessession, 6 motiverende interviews, 1 indledende opfølgningsinterview en uge efter interventionen, og 2 opfølgningsinterviews 4 uger efter den indledende opfølgning.
I betragtning af den interaktive træningsmetode blev de motiverende interviewsessioner gennemført i træningsrummet i sundhedscentret i grupper på 10 på tre forskellige dage (mandag, torsdag, fredag) en gang om ugen gennem ansigt til ansigt sessioner, der hver varer 50- 60 minutter.
Under interviewene fik kvinderne rådgivning til at aktivere deres egne motivationskilder, udvikle sund livsstilsadfærd og forbedre deres livskvalitet, der er specifik for overgangsalderen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsfremmende livsstilsprofil II
Tidsramme: Skift fra start til 0. og 7. uge
|
Skalaen inkluderer seks dimensioner, nemlig ernæring, fysisk aktivitet, stresshåndtering, interpersonelle forhold, ansvar for sundhed og åndelig vækst (i alt 52 genstande).
Varerne scores baseret på en 4 -punkts Likert -skala (aldrig, nogle gange, ofte og normalt).
Den samlede score for skalaen varierer fra 52 til 208.
Resultatet for hver dimension beregnes separat, og en højere score betyder bedre helbred.
|
Skift fra start til 0. og 7. uge
|
|
Menopause-specifik livskvalitet
Tidsramme: Skift fra start til 0. og 7. uge
|
Dette er en 7-punkts Likert-skala, der indeholder 29 genstande og består af fire domæner: vasomotor, psykosocial, fysisk og seksuel.
Hver vare scores fra "0" til "6", hvor "0" henviser til "ikke generende" og "6" til "ekstremt generende".
En score med højere skala indikerer større sværhedsgrad af klagen.
|
Skift fra start til 0. og 7. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 03/09/2018/4579
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende interviews
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater