- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06802458
Motiverende interviews over gezond levensstijlgedrag en kwaliteit van leven bij vrouwen in de overgang
Het effect van motiverende interviews op gezond levensstijlgedrag en kwaliteit van leven bij Menopauzale vrouwen: een piloot gerandomiseerde gecontroleerde proef
Achtergrond: deze studie heeft als doel het effect van motiverende interviews op gezond levensstijlgedrag en kwaliteit van leven bij vrouwen in de menopauze te bepalen.
Methoden: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde empirische studie. De studie werd uitgevoerd met in totaal 136 vrouwen, waaronder 68 voor experimentele groep en 68 voor controlegroep. De gegevens werden verzameld met behulp van een inleidend informatieformulier, het gezondheidsbevordering van lifestyle-profiel II (HPLP II) en de menopauze-specifieke kwaliteit van leven (Menqol). Vrouwen in de experimentele groep ontvingen 6 sessies van motiverende interviews en 2 vervolginterviews in twee Family Health Centers (FHC's) van de onderzoeker. Er werd geen interventie toegepast op vrouwen in de controlegroep. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van getal, percentage, gemiddelde, standaardafwijking, chikwadraat-test, Bonferroni-test, onafhankelijke monsters t-test en herhaalde ANOVA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tunceli, Kalkoen
- Munzur University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geletterd zijn;
- in staat zijn om een bewuste beslissing te nemen om deel te nemen aan het onderzoek, in staat te zijn om verbaal te communiceren en een toestemmingsformulier te ondertekenen;
- Natuurlijk en in de afgelopen 3 jaar de menopauze hebben gehad;
- seksueel actief zijn;
- geen hormoonvervangingstherapie hebben.
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om de studie voort te zetten;
- Een psychiatrische diagnose hebben volgens de FHC -records.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
|
In totaal werden 9 sessies gehouden, waaronder 1 voorbereidingssessie, 6 motiverende interviews, 1 eerste follow-up interview een week na de interventie en 2 follow-up interviews 4 weken na de eerste follow-up.
Gezien de interactieve trainingsmethode, werden de motiverende interviewsessies gehouden in de trainingsruimte van het gezondheidscentrum in groepen van 10 op drie verschillende dagen (maandag, donderdag, vrijdag) eenmaal per week, door face-to-face sessies elk duren van 50- 60 minuten.
Tijdens de interviews kregen de vrouwen counseling om hun eigen bronnen van motivatie te activeren, gezond levensstijlgedrag te ontwikkelen en hun kwaliteit van leven te verbeteren die specifiek is voor de menopauze
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsbevordering van levensstijlprofiel II
Tijdsspanne: Verander van beginnen naar 0. en 7. Week
|
De schaal omvat zes dimensies, namelijk voeding, lichamelijke activiteit, stressmanagement, interpersoonlijke relaties, verantwoordelijkheid voor gezondheid en spirituele groei (in totaal 52 items).
De items worden gescoord op basis van een 4 -punts Likert -schaal (soms, soms, vaak vaak en meestal).
De totale score van de schaal varieert van 52 tot 208.
De score van elke dimensie wordt afzonderlijk berekend en een hogere scores betekent een betere gezondheid.
|
Verander van beginnen naar 0. en 7. Week
|
|
Menopauze-specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verander van beginnen naar 0. en 7. Week
|
Dit is een 7-punts Likert-type schaal met 29 items en bestaat uit vier domeinen: vasomotorisch, psychosociaal, fysiek en seksueel.
Elk item wordt gescoord van "0" tot "6", waarbij "0" verwijst naar "niet stoortsig" en "6" naar "extreem hinderlijk".
Een score op hogere schaal duidt op een grotere ernst van de klacht.
|
Verander van beginnen naar 0. en 7. Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 03/09/2018/4579
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motiverende interview
-
Air Liquide Healthcare SpainVoltooid
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionVoltooidGlaucoomVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aanmelden op uitnodigingCannabisgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenSpontane dissectie van de kransslagaderVerenigde Staten