- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06802458
Motivationsinterviews über gesunde Lebensstilverhalten und Lebensqualität in den Wechseljahren Frauen
Die Auswirkung von motivierenden Interviews auf gesunde Lebensstilverhalten und Lebensqualität in den Wechseljahren Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie von Pilot
Hintergrund: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Motivationsinterviews auf gesunde Lebensstilverhalten und Lebensqualität bei Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen.
Methoden: Dies ist eine randomisierte kontrollierte empirische Studie. Die Studie wurde mit insgesamt 136 Frauen durchgeführt, darunter 68 für die Versuchsgruppe und 68 für die Kontrollgruppe. Die Daten wurden unter Verwendung eines Einführungsinformationsformulars, des gesundheitlichen Lebensstilprofils II (HPLPL II) und der menopausespezifischen Lebensqualität (MENQOL) gesammelt. Frauen in der experimentellen Gruppe erhielten 6 Sitzungen mit Motivationsinterviews und 2 Follow-up-Interviews in zwei Familiengesundheitszentren (FHCs) vom Forscher. Es wurde keine Intervention für Frauen in der Kontrollgruppe angewendet. Die Daten wurden unter Verwendung von Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung, Chi-Quadrat-Test, Bonferroni-Test, unabhängiger Proben t-Test und wiederholter ANOVA analysiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tunceli, Truthahn
- Munzur University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gebildet sein;
- in der Lage sein, eine bewusste Entscheidung zu treffen, an der Studie teilzunehmen, verbal kommunizieren zu können und in der Lage zu sein, ein Zustimmungsformular zu unterschreiben;
- Natürlich und innerhalb der letzten 3 Jahre die Wechseljahre hatte;
- sexuell aktiv sein;
- keine Hormonersatztherapie haben.
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit, die Studie fortzusetzen;
- eine psychiatrische Diagnose nach den FHC -Aufzeichnungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Experimental
|
Insgesamt wurden 9 Sitzungen durchgeführt, darunter 1 Vorbereitungssitzung, 6 Motivationsinterviews, 1 erstes Follow-up-Interview eine Woche nach der Intervention und 2 Follow-up-Interviews 4 Wochen nach der ersten Follow-up.
In Anbetracht der interaktiven Trainingsmethode wurden die Motivationsinterview-Sitzungen im Trainingsraum des Gesundheitszentrums in Gruppen von 10 an drei verschiedenen Tagen (Montag, Donnerstag, Freitag) einmal pro Woche durch persönliche Sitzungen von jeweils 50- bis 50-jährigen durchgeführt. 60 Minuten.
Während der Interviews erhielt die Frauen Beratung, um ihre eigenen Motivationsquellen zu aktivieren, ein gesundes Verhalten des Lebensstils zu entwickeln und ihre Lebensqualität zu verbessern, die spezifisch für die Wechseljahre sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsförderung des Lebensstilprofils II
Zeitfenster: Wechseln Sie von Beginn auf 0 und 7. Woche
|
Die Skala umfasst sechs Dimensionen, nämlich Ernährung, körperliche Aktivität, Stressmanagement, zwischenmenschliche Beziehungen, Verantwortung für Gesundheit und spirituelles Wachstum (insgesamt 52 Elemente).
Die Gegenstände werden auf einer 4 -Punkte -Likert -Skala bewertet (niemals, manchmal, oft und normalerweise).
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 52 bis 208.
Die Punktzahl jeder Dimension wird separat berechnet und eine höhere Bewertung bedeutet eine bessere Gesundheit.
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Wechseln Sie von Beginn auf 0 und 7. Woche
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Wechseljahrespezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Beginn auf 0 und 7. Woche
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Dies ist eine 7-Punkte-Likert-Skala, die 29 Elemente enthält und besteht aus vier Domänen: vasomotorisch, psychosozial, physisch und sexuell.
Jeder Artikel wird von "0" bis "6" bewertet, wobei sich "0" auf "nicht störend" und "6" zu "extrem störend" bezieht.
Eine höhere Score zeigt einen höheren Schweregrad der Beschwerde an.
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Wechseln Sie von Beginn auf 0 und 7. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 03/09/2018/4579
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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