- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06802458
Motiverende intervjuing om sunn livsstilsatferd og livskvalitet i overgangsalderkvinner
Effekten av motiverende intervjuing på sunn livsstilsatferd og livskvalitet på overgangsalderkvinner: en pilot randomisert kontrollert studie
Bakgrunn: Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av motiverende intervjuing på sunn livsstilsatferd og livskvalitet hos overgangsalder.
Metoder: Dette er en randomisert kontrollert empirisk studie. Studien ble utført med totalt 136 kvinner, inkludert 68 for eksperimentell gruppe og 68 for kontrollgruppe. Dataene ble samlet inn ved hjelp av et innledende informasjonsskjema, helsefremmende livsstilsprofil II (HPLPL II) og den overgangsspesifikke livskvaliteten (Menqol). Kvinner i den eksperimentelle gruppen fikk 6 økter med motivasjonsintervju og 2 oppfølgingsintervjuer i to familiehelsestasjoner (FHC) fra forskeren. Ingen inngrep ble brukt på kvinner i kontrollgruppen. Dataene ble analysert ved bruk av antall, prosent, gjennomsnittlig, standardavvik, chi-kvadrat-test, Bonferroni-test, uavhengige prøver t-test og gjentatt ANOVA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tunceli, Tyrkia
- Munzur University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- å være litterert;
- å kunne ta en bevisst beslutning om å delta i studien, kunne kommunisere muntlig og kunne signere et samtykkeskjema;
- etter å ha hatt overgangsalder naturlig og i løpet av de siste 3 årene;
- å være seksuelt aktiv;
- har ingen hormonerstatningsterapi.
Eksklusjonskriterier:
- uvillig til å fortsette studien;
- Å ha en psykiatrisk diagnose i henhold til FHC -postene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
|
Totalt ble det gjennomført 9 økter, inkludert 1 forberedelsesøkt, 6 motivasjonsintervjuer, 1 første oppfølgingsintervju en uke etter intervensjonen, og 2 oppfølgingsintervjuer 4 uker etter den første oppfølgingen.
Tatt i betraktning den interaktive treningsmetoden, ble de motiverende intervjuøktene gjennomført i treningsrommet til helsestasjonen i grupper på 10 på tre forskjellige dager (mandag, torsdag, fredag) en gang i uken, gjennom ansikt til ansikt-økter som varer hver som 50- 60 minutter.
Under intervjuene fikk kvinnene rådgivning for å aktivere sine egne motivasjonskilder, utvikle sunn livsstilsatferd og forbedre livskvaliteten deres spesifikk for overgangsalderen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsefremmende livsstilsprofil II
Tidsramme: Endre fra start til 0. og 7. uke
|
Skalaen inkluderer seks dimensjoner, nemlig ernæring, fysisk aktivitet, stressmestring, mellommenneskelige forhold, ansvar for helse og åndelig vekst (totalt 52 elementer).
Elementene blir scoret basert på en 4 -punkts Likert -skala (aldri, noen ganger, ofte og vanligvis).
Den totale poengsummen for skalaen varierer fra 52 til 208.
Poengsummen for hver dimensjon beregnes separat og høyere score betyr bedre helse.
|
Endre fra start til 0. og 7. uke
|
|
Overgangsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: Endre fra start til 0. og 7. uke
|
Dette er en 7-punkts skala av Likert-typen som inneholder 29 elementer og består av fire domener: vasomotorisk, psykososial, fysisk og seksuell.
Hvert element blir scoret fra "0" til "6", der "0" refererer til "ikke plagsom" og "6" til "ekstremt plagsom".
En poengsum med høyere skala indikerer større alvorlighetsgrad av klagen.
|
Endre fra start til 0. og 7. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 03/09/2018/4579
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervjuing
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionFullførtGrønn stærForente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholdrikking | Hiv | Falle | CannabisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineFullførtObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater