Test de la combinaison de la radiothérapie ciblée avec des médicaments anticancéreux, Vénétoclax et ASTX-727, pour améliorer les résultats pour les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée
Une étude de phase I du lintuzumab-AC-225 en combinaison avec le venetoclax et l'ASTX-727 chez les adultes atteints de LMA nouvellement diagnostiquée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal:
I. Déterminer la dose recommandée de phase 2 (RP2D) de l'actinium AC 225 lintizumab (lintizumab-AC225) lorsqu'il est utilisé en combinaison avec le vénétoclax et la décitabine et la cèdazuridine (ASTX-727).
Objectifs secondaires:
I. pour déterminer la dose maximale tolérée de lintizumab-AC225 lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec le venetoclax et ASTX-727.
Ii Pour décrire la fréquence et la gravité des événements indésirables des patients traités lors de l'étude, notamment la cytopénie et la toxicité des organes après la deuxième dose de lintizumab-AC225.
Iii. Pour déterminer le taux et le temps pour terminer la rémission (CR), terminer la rémission avec une récupération hématologique incomplète (CRI) et une rémission complète avec une récupération hématologique partielle (CRH).
Iv. Pour déterminer le taux et le temps pour atteindre le CR / CRI / CRH sans maladie résiduelle minimale (MRD) par cytométrie en flux multiparamètre (MFC).
V. pour déterminer la durée de la rémission, la survie sans événement et globale des patients.
Vi. Évaluer et comparer l'activité clinique et la toxicité entre deux calendriers d'administration du lintuzumab-AC225.
Objectifs exploratoires:
I. pour corréler l'expression de CD33 sur les cellules AML avec une réponse au lintizumab-AC225 en combinaison avec le venetoclax et ASTX-727.
Ii Évaluer les isoformes CD33 comme variable pour la réponse à la combinaison de lintizumab-AC225 avec le venetoclax et ASTX-727.
Aperçu: Il s'agit d'une étude à l'escalade dose de lintizumab-AC225 en combinaison avec le Vénétoclax et ASTX-727, suivie d'une étude de dose-expansion. Pendant la phase d'escalade de dose, les patients sont randomisés à 1 des 2 calendriers. Si les deux horaires sont utilisés en phase d'expansion de dose, les patients sont randomisés dans l'un ou l'autre des 2 horaires.
Annexe 1:
Induction: Les patients reçoivent le lintuzumab-AC225 par voie intraveineuse (IV) sur 30 minutes le jour 8, Vénétoclax oralement (PO) une fois par jour (QD) les jours 1-28 et ASTX-727 PO QD les jours 1-5 du cycle 1.
Réinduction: les patients atteints de CR, réponse partielle (PR) ou pas de réponse (NR) après le cycle 1 reçoivent le lintuzumab-AC225 IV sur 30 minutes le jour 8, Venetoclax PO QD les jours 1-28 et ASTX-727 PO QD les jours 1-5 du cycle 2.
Entretien / consolidation: les patients atteints d'état sans leucémie CRI, CRH ou morphologique (MLFS) après le cycle 1 reçoivent le vénétoclax PO QD aux jours 1-28 et ASTX-727 PO QD aux jours 1 à 5 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
De plus, les patients subissent une aspiration à la moelle osseuse et une biopsie et une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.
Annexe 2:
Induction: Les patients reçoivent le lintuzumab-AC225 V sur 30 minutes le jour 1, le venetoclax PO QD les jours 1-28 et ASTX-727 PO QD les jours 1-5 du cycle 1.
Réinduction: Les patients atteints de CR, PR ou NR reçoivent du lintizumab-AC225 IV en 30 minutes le jour 1, Venetoclax PO QD les jours 1-28 et ASTX-727 PO QD les jours 1-5 du cycle 2.
Entretien / consolidation: les patients atteints de CRI, de CRH ou de MLF après le cycle 1 reçoivent le Vénétoclax PO QD aux jours 1-28 et ASTX-727 PO QD les jours 1-5 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
De plus, les patients subissent une aspiration à la moelle osseuse et une biopsie et une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.
Après avoir terminé le traitement de l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University Cancer Center LAO
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé histologique ou cytologiquement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) 2022
- De l'avis du médecin traitant, le patient ne doit pas être traité avec une chimiothérapie intensive en raison de la fragilité ou des comorbidités qui augmenteraient le risque de résultats indésirables
- Preuve de l'expression de CD33 de tout niveau sur les explosions de LMA déterminées par l'évaluation locale (uniquement pour la cohorte d'expansion de la dose)
- Pas de chimiothérapie antérieure pour les syndromes myélodysplasiques antécédents (MDS) et / ou les néoplasmes myéloprolifératifs (MPN), y compris les inhibiteurs du lénalidomide et de Janus kinase (JAK)
- Âge ≥ 18 ans. Étant donné qu'aucune donnée de dosage ou d'événement indésirable n'est actuellement disponible sur l'utilisation du linituzumab-AC-225 en combinaison avec le venetoclax et l'ASTX-727 chez les patients de moins de 18 ans, les enfants sont exclus de cette étude
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance 0-3 (Karnofsky ≥ 60%). Pour les patients présentant un statut de performance ECOG de 3, la baisse du statut devrait être due à la LMA par détermination de l'investigateur
- Bilirubine totale ≤ Limite supérieure institutionnelle de la normale (ULN) sauf si considérée due au syndrome de Gilbert
- L'aspartate aminotransférase (AST) (transaminase oxaloacétique gluatmique sérique [SGOT]) / alanine aminotransférase (ALT) (transaminase pyruvique gluvique sérique [SGPT]) ≤ 3 x Uln institutionnel glutamique
- Taux de filtration glomérulaire (DFG) ≥ 60 ml / min / 1,73 M ^ 2
- Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles à cet essai
- Pour les patients présentant des preuves d'une infection chronique sur le virus de l'hépatite B (HBV), la charge virale du VHB doit être indétectable sur une thérapie suppressive, si elle est indiquée
- Les patients ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéries. Pour les patients atteints d'infection par le VHC qui sont actuellement sous traitement, ils sont éligibles s'ils ont une charge virale HCV indétectable
- Les patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou simultanée dont les antécédents naturels ou le traitement n'ont pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité du régime d'enquête sont éligibles à cet essai
- Les patients présentant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, devraient avoir une évaluation des risques cliniques de la fonction cardiaque en utilisant la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA). Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque doivent avoir une classe fonctionnelle de la classe fonctionnelle NYHA insuffisance cardiaque (CHF) II ou moins pour être éligible
- L'hydroxyurée, la cytarabine ou la leucopherèse sont autorisées pour la gestion de l'hyperleukocytose, avant le début du traitement à l'étude. L'acide rétinoïque tout-trans (ATRA) donné en colère pour une leucémie promyélocytaire aiguë suspectée (APL) est également autorisé. Le nombre de globules blancs (WBC) doit être <25 x 10 ^ 9 / L pour commencer sur la thérapie d'étude par étiquette Venetoclax. L'hydroxyurée et l'ATRA peuvent être administrés jusqu'à un jour avant le début de l'étude
- Capacité à comprendre et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit. Les représentants légalement autorisés peuvent signer et donner un consentement éclairé au nom des participants à l'étude
Critères d'exclusion:
- Leucémie promyélocytaire aiguë (APL)
- Implication active du système nerveux central (SNC) de la LMA nécessitant une thérapie
- Thérapie antérieure avec radiopharmaceuticals ou radiothérapie de faisceau externe (EBRT) au cours des 6 derniers mois
- Thérapie précédente avec vénétoclax ou autre thérapie dirigée BCL-2
- Recevoir tout autre agent d'enquête
- Histoire des réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à Venetoclax ou ASTX-727
- Maladie intercurrente non contrôlée ou toute autre condition significative qui rendrait la participation à ce protocole déraisonnablement dangereuse par avis des enquêteurs
Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car le lintizumab-AC225 est un agent de radiothérapie avec un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs. Parce qu'il y a un risque inconnu mais potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons infirmiers secondaires au traitement de la mère atteinte de lintizumab-AC225, l'allaitement maternel doit être interrompu si la mère est traitée avec du lintizumab-AC225. Ces risques potentiels peuvent également s'appliquer aux autres agents utilisés dans cette étude
- Les femmes de potentiel de procréation doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (contrôle des naissances hormonales ou abstinence) avant l'entrée de l'étude et pendant la durée de la participation de l'étude, et pendant 6 mois après la fin du traitement de l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle devrait l'informer immédiatement de son médecin. Les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate (larx ou préservatif synthétique ou abstinence) avant l'étude, pendant la durée de la participation de l'étude, et 3 mois après la fin de l'étude
- Les patients incapables d'avaler des comprimés / capsules et les patients atteints du syndrome de la malabsorption ou d'autres conditions qui peuvent interférer avec l'administration orale de médicaments ne sont pas éligibles
- Les patients qui ont subi une chimiothérapie, un traitement ciblé de petites molécules (à part l'imatinib, le dasatinib ou le nilotinib, l'hydroxyurée, la cytarabine ou l'atra), dans les 4 semaines (6 semaines pour la nitrosoures ou la mitomycine c) avant la participation à l'étude ne sont pas éligibles
- Greffe antérieure de cellules souches allogéniques
Les patients qui ont reçu un vaccin vivant dans les 30 jours suivant la thérapie prévue du début de l'étude
- Remarque: Les vaccins de grippe saisonniers pour l'injection sont généralement des vaccins contre la grippe inactivés et sont autorisés; Cependant, les vaccins antigrippaux intranasaux (par exemple, la montagne, la marque enregistrée) sont des vaccins atténués en direct et ne sont pas autorisés
- Les patients qui ont consommé du pamplemousse, des produits de pamplemousse, des oranges de Séville (y compris de la marmelade contenant des oranges de Séville) ou des étoiles dans les 3 jours précédant le début du traitement à l'étude et ne veulent pas interrompre la consommation de ceux-ci tout au long de la réception des médicaments d'étude
- Les patients qui ne sont pas en mesure de prendre de la spironolactone ou de l'éplérénone en raison de l'intolérance, des allergies, des interactions médicamenteuses ou pour toute autre raison
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Annexe 1 (Lintuzumab-AC225, Venetoclax, ASTX-727)
Induction: Les patients reçoivent le lintuzumab-AC225 IV sur 30 minutes le jour 8, le Venetoclax PO QD aux jours 1-28 et ASTX-727 PO QD les jours 1-5 du cycle 1. Réinduction: les patients atteints de CR, PR ou NR après le cycle 1 reçoivent du lintizumab-AC225 IV sur 30 minutes le jour 8, Venetoclax PO QD les jours 1-28 et ASTX-727 PO QD les jours 1-5 du cycle 2. Entretien / consolidation: les patients atteints de CRI, de CRH ou de MLF après le cycle 1 reçoivent le Vénétoclax PO QD aux jours 1-28 et ASTX-727 PO QD les jours 1-5 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. De plus, les patients subissent une aspiration à la moelle osseuse et une biopsie et une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude. |
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse
Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
Donné IV
Autres noms:
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Expérimental: Annexe 2 (Lintuzumab-AC225, Venetoclax, ASTX-727)
Induction: Les patients reçoivent le lintuzumab-AC225 V sur 30 minutes le jour 1, le venetoclax PO QD les jours 1-28 et ASTX-727 PO QD les jours 1-5 du cycle 1. Réinduction: Les patients atteints de CR, PR ou NR reçoivent du lintizumab-AC225 IV en 30 minutes le jour 1, Venetoclax PO QD les jours 1-28 et ASTX-727 PO QD les jours 1-5 du cycle 2. Entretien / consolidation: les patients atteints de CRI, de CRH ou de MLF après le cycle 1 reçoivent le Vénétoclax PO QD aux jours 1-28 et ASTX-727 PO QD les jours 1-5 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. De plus, les patients subissent une aspiration à la moelle osseuse et une biopsie et une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude. |
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse
Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
Donné IV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la dose limitant les toxicités
Délai: Jusqu'à 28 jours après le début de l'induction (jusqu'à 42 jours pour la neutropénie persistante et la thrombocytopénie)
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Les événements indésirables (AE) seront décrits et classés en utilisant les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version (v) 5.0.
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Jusqu'à 28 jours après le début de l'induction (jusqu'à 42 jours pour la neutropénie persistante et la thrombocytopénie)
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Taux de réponse global (ORR)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Comprendra les patients avec rémission complète (CR), rémission complète avec récupération hématologique partielle (CRH) et rémission complète avec récupération hématologique incomplète (CRI).
ORR et son intervalle de confiance à 95% seront calculés.
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Jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose maximale tolérée de lintuzumab AC-225 lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec Venetoclax et ASTX-727
Délai: Jusqu'à l'achèvement de la phase d'escalade de dose (partie A)
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Sera déterminé en fonction de la totalité de la sécurité (en particulier de la cytopénie), de la tolérabilité, de l'activité clinique, selon le cas.
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Jusqu'à l'achèvement de la phase d'escalade de dose (partie A)
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Fréquence et gravité des EI
Délai: Jusqu'à 30 jours après la dernière dose de traitement d'étude
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Sera évalué à l'aide de CTCAE V 5.0.
La toxicité par gravité sera résumé à l'aide de statistiques descriptives.
Sera répertorié pour chaque niveau de dose et les tabulations d'EI seront également produites par gravité et par relation avec le médicament d'étude.
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Jusqu'à 30 jours après la dernière dose de traitement d'étude
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Taux de CR
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera évalué selon les critères de réponse du réseau de leucémie européen (ELN).
Sera défini comme des explosions de moelle osseuse <5%, l'absence de explosions circulantes, l'absence de maladie extramédullaire, le nombre absolu des neutrophiles (ANC) ≥ 1,0 x 10 ^ 9 / l (1 000ul) et le nombre de plaquettes ≥ 100 x 10 ^ 9 / l (100 000 / ul).
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Jusqu'à 5 ans
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Temps de cr
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera évalué selon les critères de réponse ELN 2022.
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Jusqu'à 5 ans
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Taux de CRH
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera évalué selon les critères de réponse ELN 2022.
Sera défini comme ANC ≥ 0,5 x 10 ^ 9 / L (500 / UL) et le nombre de plaquettes ≥ 50 x 10 ^ 9 / L (50 000 / UL), sinon tous les autres critères de CR satisfaits.
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Jusqu'à 5 ans
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Temps de CRH
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera évalué selon les critères de réponse ELN 2022.
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Jusqu'à 5 ans
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Taux CRI
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera évalué selon les critères de réponse ELN 2022.
Tous les critères CR à l'exception de la neutropénie résiduelle <1,0 x 10 ^ 9 / l (1000 / ul) ou thrombocytopénie <100 x 10 ^ 9 / l (100 000 / ul).
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Jusqu'à 5 ans
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Temps pour crier
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Tous les critères CR à l'exception de la neutropénie résiduelle <1,0 × 109 / L (1 000 / µl) ou de la thrombocytopénie <100 × 109 / L (100 000 / µl)
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Jusqu'à 5 ans
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Taux de Cr sans maladie résiduelle minimale (MRD)
Délai: À la fin de l'induction et de la fin des premiers et troisième cycles de consolidation (durée du cycle = 28 jours), évalué jusqu'à 5 ans
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Sera défini comme CR avec une ou moins de souffles leucémiques résiduelles pour 1 000 leucocytes détectées par cytométrie en flux multi-paramètres (MFC).
Le taux de CR sans MRD et son intervalle de confiance à 95% seront calculés.
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À la fin de l'induction et de la fin des premiers et troisième cycles de consolidation (durée du cycle = 28 jours), évalué jusqu'à 5 ans
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Taux CRH sans MRD
Délai: À la fin de l'induction et de la fin des premiers et troisième cycles de consolidation (durée du cycle = 28 jours), évalué jusqu'à 5 ans
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Sera défini comme une CRH avec une ou moins de souffles leucémiques résiduelles pour 1 000 leucocytes détectées par MFC.
Le taux de CRH sans MRD et son intervalle de confiance à 95% seront calculés.
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À la fin de l'induction et de la fin des premiers et troisième cycles de consolidation (durée du cycle = 28 jours), évalué jusqu'à 5 ans
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Taux CRI sans MRD
Délai: À la fin de l'induction et de la fin des premiers et troisième cycles de consolidation (durée du cycle = 28 jours), évalué jusqu'à 5 ans
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Sera défini comme le CRI avec une ou moins des explosions leucémiques résiduelles pour 1 000 leucocytes détectées par MFC.
Le taux de CRI sans MRD et son intervalle de confiance à 95% seront calculés.
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À la fin de l'induction et de la fin des premiers et troisième cycles de consolidation (durée du cycle = 28 jours), évalué jusqu'à 5 ans
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Il est temps d'atteindre CR sans MRD
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Évalué à l'aide de MFC.
CR sans MRD et son intervalle de confiance à 95% seront calculés.
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Jusqu'à 5 ans
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Il est temps d'atteindre la CRH sans MRD
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Évalué à l'aide de MFC.
Le CRH sans MRD et son intervalle de confiance à 95% seront calculés.
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Jusqu'à 5 ans
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Il est temps d'atteindre le CRI sans MRD
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Évalué à l'aide de MFC.
Le CRI sans MRD et son intervalle de confiance à 95% seront calculés.
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Jusqu'à 5 ans
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Durée de la rémission
Délai: Dès le jour de la réalisation de CR, CRH, CRI à la date de rechute hématologique ou de décès de toute cause, évaluée jusqu'à 5 ans
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Sera décrit à l'aide de méthodes de limite de produit Kaplan-Meier.
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Dès le jour de la réalisation de CR, CRH, CRI à la date de rechute hématologique ou de décès de toute cause, évaluée jusqu'à 5 ans
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Survie sans progression
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera décrit à l'aide de méthodes de limite de produit Kaplan-Meier.
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Jusqu'à 5 ans
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Survie sans événement
Délai: Du jour 1 de l'enregistrement à la date de défaillance du traitement, les rechutes hématologiques de CR / CRH / CRI ou de décès de toute cause, selon la première éventualité, ont évalué jusqu'à 5 ans
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Sera décrit à l'aide de méthodes de limite de produit Kaplan-Meier.
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Du jour 1 de l'enregistrement à la date de défaillance du traitement, les rechutes hématologiques de CR / CRH / CRI ou de décès de toute cause, selon la première éventualité, ont évalué jusqu'à 5 ans
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Survie globale
Délai: Du jour 1 de l'inscription à la date du décès de toute cause, assure jusqu'à 5 ans
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Sera décrit à l'aide de méthodes de limite de produit Kaplan-Meier.
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Du jour 1 de l'inscription à la date du décès de toute cause, assure jusqu'à 5 ans
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Activité clinique entre deux calendriers d'administration du lintuzumab-AC225
Délai: Jusqu'à 5 ans
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L'activité clinique sera définie comme un patient atteignant un état CR / CRI / CRH / leucémie morphologique ou une réponse partielle.
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Jusqu'à 5 ans
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Toxicité entre deux calendriers d'administration du lintuzumab-AC225
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera évalué sur la fréquence ou la gravité des EI.
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Jusqu'à 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corréler l'expression de CD33 sur les cellules de leucémie myéloïde aiguë avec une réponse au lintizumab-AC225 en combinaison avec Venetoclax et ASTX-727
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera évalué par la cytométrie en flux et les réponses évaluées par les critères de réponse ELN 2022.
Sera résumé à l'aide de statistiques descriptives (moyennes, médiane et écarts-types) à chaque point de mesure et comparé par test t apparié ou test de somme de rang Wilcoxon, le cas échéant.
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Jusqu'à 5 ans
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Les isoformes CD33 comme variable pour la réponse au lintizumab-AC225 en combinaison avec Venetoclax et ASTX-727
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera signalé en utilisant le myéloseq-HD et les réponses seront évaluées par les critères ELN 2022.
Sera résumé à l'aide de statistiques descriptives (moyennes, médiane et écarts-types) à chaque point de mesure et comparé par test t apparié ou test de somme de rang Wilcoxon, le cas échéant.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manu Pandey, Yale University Cancer Center LAO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Leucémie myéloïde
- Leucémie
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques cytologiques
- Cytodiagnostic
- Produits chimiques inorganiques
- Éléments
- Métaux
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Métaux, lourds
- Éléments, radioactif
- Radio-isotopes
- Isotopes
- Éléments de la série actinoïde
- Biopsie
- Manipulation des échantillons
- vénitoclax
- combinaison de médicaments à la décitabine et à la cédazuridine
- Actinium
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2025-00575 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 10653 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .