Testování kombinace cílené radioterapie s protirakovinovými léky, Venetoclax a ASTX-727, za účelem zlepšení výsledků pro dospělé s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií
Studie fáze I Lintuzumab-AC-225 v kombinaci s Venetoclax a ASTX-727 u dospělých s nově diagnostikovanou AML
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl:
I. Pro stanovení doporučené dávky fáze 2 (RP2D) ACTINIUM AC 225 Lintuzumab (Lintuzumab-AC225), pokud se používá v kombinaci s Venetoclax a decitabinem a cedazuridinem (ASTX-727).
Sekundární cíle:
I. Pro stanovení maximální tolerované dávky Lintuzumab-AC225, pokud se používá v kombinaci s VeneToclax a ASTX-727.
Ii. Popsat frekvenci a závažnost nežádoucích účinků pacientů léčených při studiu, včetně cytopenie a toxicity orgánů po druhé dávce Lintuzumab-AC225.
Iii. Chcete -li stanovit míru a čas na dokončení remise (CR), úplné remise s neúplným hematologickým zotavením (CRI) a úplné remise s částečným hematologickým zotavením (CRH).
IV. Stanovit rychlost a čas k dosažení CR/CRI/CRH bez minimálního zbytkového onemocnění (MRD) multiparametrovou průtokovou cytometrií (MFC).
V. Pro stanovení doby trvání remise, bez událostí a celkového přežití pacientů.
Vi. Vyhodnotit a porovnat klinickou aktivitu a toxicitu mezi dvěma podávacími plány Lintuzumab-AC225.
Průzkumné cíle:
I. Korelovat expresi CD33 na AML buňkách s odpovědí na Lintuzumab-AC225 v kombinaci s Venetoclaxem a ASTX-727.
Ii. Vyhodnocení izoforem CD33 jako proměnné pro odpověď na kombinaci Lintuzumab-AC225 s Venetoclaxem a ASTX-727.
Obrys: Jedná se o studii eskalace dávky Lintuzumab-AC225 v kombinaci s Venetoclax a ASTX-727, následovaná studií dávkového expanze. Během fáze eskalace dávky jsou pacienti randomizováni na 1 ze 2 plánů. Pokud jsou oba plány použity ve fázi expanze dávky, jsou pacienti randomizováni jeden ze 2 plánů.
Plán 1:
Indukce: Pacienti dostávají lintuzumab-ac225 intravenózně (IV) po dobu 30 minut v den 8, venetoclax perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-28 a ASTX-727 PO QD ve dnech 1-5 cyklu 1.
Opětovné indukci: Pacienti s CR, částečná odpověď (PR) nebo žádná odpověď (NR) po cyklu 1 obdrží Lintuzumab-AC225 IV po dobu 30 minut v den 8, Venetoclax PO QD ve dnech 1-28 a ASTX-727 PO QD ve dnech 1-5 cyklu 2.
Údržba/konsolidace: Pacienti s CRI, CRH nebo morfologickým stavem bez leukémie (MLF) po cyklu 1 dostávají VeneToclax PO QD ve dnech 1-28 a ASTX-727 PO QD ve dnech 1-5 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti navíc podstupují aspiraci kostní dřeně a sběr vzorku krve v celé studii.
Plán 2:
Indukce: Pacienti dostávají Lintuzumab-AC225 V po 30 minutách v den 1, Venetoclax PO QD ve dnech 1-28 a ASTX-727 PO QD ve dnech 1-5 cyklu 1.
Re-indukce: Pacienti s CR, PR nebo NR dostávají Lintuzumab-AC225 IV po dobu 30 minut v den 1, Venetoclax PO QD ve dnech 1-28 a ASTX-727 PO QD ve dnech 1-5 cyklu 2.
Údržba/konsolidace: Pacienti s CRI, CRH nebo MLF po cyklu 1 dostávají Venetoclax PO QD ve dnech 1-28 a ASTX-727 PO QD ve dnech 1-5 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti navíc podstupují aspiraci kostní dřeně a sběr vzorku krve v celé studii.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu až 3 let.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale University Cancer Center LAO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu akutní myeloidní leukémie (AML) podle kritérií Světové zdravotnické organizace 2022 (WHO)
- Podle názoru léčby lékaře by se pacient neměl léčit intenzivní chemoterapií kvůli křehkosti nebo komorbiditám, které by zvýšily riziko nepříznivých výsledků
- Důkaz exprese CD33 jakékoli úrovně na výbuchy AML, jak je stanoveno lokálním hodnocením (pouze pro kohortu rozšíření dávky)
- Žádná předchozí chemoterapie pro předchůdci myelodysplastických syndromů (MDS) a/nebo myeloproliferativní novotvary (MPN), včetně inhibitorů lenalidomidu a jans kinázy (JAK)
- Věk ≥ 18 let. Protože v současné době nejsou k dispozici žádné údaje o dávkování nebo nežádoucích událostech o použití linituzumab-AC-225 v kombinaci s Venetoclax a ASTX-727 u pacientů <18 let věku, jsou z této studie vyloučeny děti vyloučeny děti
- Výkonná skupina východy (ECOG) Výkonnost (ECOG) 0-3 (Karnofsky ≥ 60%). U pacientů se stavem výkonu ECOG 3 by měl být pokles stavu způsoben AML na určení vyšetřovatele
- Celkový bilirubin ≤ Institucionální horní hranice normálního (ULN), pokud není považován za Gilbertova syndromu
- Aspartáte aminotransferáza (AST) (sérová gluatmická oxaloacetická transamináza [Sgot])/alanin aminotransferáza (ALT) (sérová glutamická pyruvánská transamináza [SGPT]) ≤ 3 x ústavní uln uln
- Rychlost glomerulární filtrace (GFR) ≥ 60 ml/min/1,73 M^2
- Pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) na účinné antiretrovirové terapii s nedetekovatelnou virovou zátěží do 6 měsíců jsou způsobilé pro tuto studii
- U pacientů s důkazem chronické infekce viru hepatitidy B (HBV) musí být virová zátěž HBV při potlačující terapii nezjistitelná, pokud je uvedeno
- Pacienti s anamnézou infekce viru hepatitidy C (HCV) musí být léčeni a vyléčeni. U pacientů s infekcí HCV, kteří jsou v současné době v léčbě, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV
- Pacienti s předchozím nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená historie nebo léčba nemá potenciál zasahovat do hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti vyšetřovacího režimu, jsou pro tuto studii způsobilí
- Pacienti se známou historií nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo anamnéza léčby kardiotoxickými látkami by měli mít hodnocení srdeční funkce klinické riziko pomocí funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA). Pacienti se srdečním selháním musí mít funkční srdeční selhání NYHA (CHF) II nebo níže, aby byli způsobilí
- Hydroxyurea, cytarabin nebo leukoferéza jsou povoleny pro léčbu hyperleukocytózy před zahájením studijní terapie. Je také povolena kyselina retinová (ATRA) All-Trans (ATRA) vzhledem k podezření na akutní promyelocytární leukémii (APL). Počet bílých krvinek (WBC) musí být <25 x 10^9/l, aby se začalo studijní terapií na značku Venetoclax. Hydroxyurea a ATRA mohou být podávány až jeden den před zahájením studijního léčby
- Schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný dokument souhlasu. Legálně oprávnění zástupci mohou podepsat a poskytnout informovaný souhlas jménem účastníků studie
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní promyelocytární leukémie (APL)
- Aktivní centrální nervový systém (CNS) Zapojení AML vyžadující terapii
- Předchozí terapie radiofarmaceutiky nebo terapií vnějšího paprsku (EBRT) za posledních 6 měsíců
- Předchozí terapie s Venetoclaxem nebo jinou terapií řízenou Bcl-2
- Přijímání jiných vyšetřovacích agentů
- Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení na VeneToclax nebo ASTX-727
- Nekontrolovaná interkulární nemoc nebo jakékoli jiné významné podmínky (podmínky), které by se zapojily do tohoto protokolu nepřiměřeně nebezpečné na stanovisko vyšetřovatelů
Z této studie jsou vyloučeny těhotné ženy, protože Lintuzumab-AC225 je radioterapeutickou činidlem s potenciálem teratogenních nebo potratifacientních účinků. Protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců sekundární k léčbě matky s Lintuzumab-AC225, mělo by být kojení přerušeno, pokud je matka léčena Lintuzumab-AC225. Tato potenciální rizika se mohou vztahovat také na další agenty použité v této studii
- Ženy potenciálu nesoucího dítěte musí souhlasit s použitím přiměřené antikoncepce (hormonální antikoncepce nebo abstinence) před vstupem do studie a po dobu účasti na studii a po dobu 6 měsíců po dokončení studijní léčby. Pokud žena otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, zatímco ona nebo její partner se účastní této studie, měla by okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře. Muži ošetřeni nebo zapsáni do tohoto protokolu musí také souhlasit s použitím přiměřené antikoncepce (latex nebo syntetický kondom nebo abstinence) před studií po dobu trvání účasti na studii a 3 měsíce po dokončení studie
- Pacienti nemohou polykat tablety/tobolky a pacienty se syndromem malabsorpce nebo jinými podmínkami, které mohou narušit ústní podávání léků, nejsou způsobilé
- Pacienti, kteří měli chemoterapii, cílili na terapii s malou molekulou (kromě imatinibu, dasatinibu nebo nilotinibu, hydroxyurea, cytarabin nebo ATRA), do 4 týdnů (6 týdnů u nitrosoucinu nebo mitomycinu) před vstupem do studie nejsou vstupu do studie.
- Předchozí transplantace alogenních kmenových buněk
Pacienti, kteří dostávali živou vakcínu do 30 dnů od plánovaného zahájení studijní terapie
- Poznámka: Sezónní vakcíny proti chřipce pro injekci jsou obecně inaktivované vakcíny proti chřipce a jsou povoleny; Intranazální vakcíny proti chřipce (např. Chřipko-mist, registrovaná ochranná známka) jsou však živé oslabené vakcíny a nejsou povoleny
- Pacienti, kteří konzumovali grapefruitu, grapefruitové produkty, pomeranče Seville (včetně marmelády obsahujících pomeranče Seville) nebo Starfruit do 3 dnů před zahájením studijní léčby a nejsou ochotni přestat je spotřebu během přijetí studijních léčiv během přijímání studijních léků
- Pacienti, kteří nejsou schopni užívat spironolakton nebo eplerenon kvůli nesnášenlivosti, alergii, interakcím s drogami nebo z jakéhokoli jiného důvodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plán 1 (Lintuzumab-AC225, VeneToclax, ASTX-727)
Indukce: Pacienti dostávají Lintuzumab-AC225 IV po dobu 30 minut v den 8, Venetoclax PO QD ve dnech 1-28 a ASTX-727 PO QD ve dnech 1-5 cyklu 1. Re-indukce: Pacienti s CR, PR nebo NR po cyklu 1 dostávají Lintuzumab-AC225 IV po dobu 30 minut v den 8, Venetoclax PO QD ve dnech 1-28 a ASTX-727 PO QD ve dnech 1-5 cyklu 2. Údržba/konsolidace: Pacienti s CRI, CRH nebo MLF po cyklu 1 dostávají Venetoclax PO QD ve dnech 1-28 a ASTX-727 PO QD ve dnech 1-5 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti navíc podstupují aspiraci kostní dřeně a sběr vzorku krve v celé studii. |
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
Ostatní jména:
Dané iv
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Plán 2 (Lintuzumab-AC225, VeneToclax, ASTX-727)
Indukce: Pacienti dostávají Lintuzumab-AC225 V po 30 minutách v den 1, Venetoclax PO QD ve dnech 1-28 a ASTX-727 PO QD ve dnech 1-5 cyklu 1. Re-indukce: Pacienti s CR, PR nebo NR dostávají Lintuzumab-AC225 IV po dobu 30 minut v den 1, Venetoclax PO QD ve dnech 1-28 a ASTX-727 PO QD ve dnech 1-5 cyklu 2. Údržba/konsolidace: Pacienti s CRI, CRH nebo MLF po cyklu 1 dostávají Venetoclax PO QD ve dnech 1-28 a ASTX-727 PO QD ve dnech 1-5 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti navíc podstupují aspiraci kostní dřeně a sběr vzorku krve v celé studii. |
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
Ostatní jména:
Dané iv
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt toxicity omezující dávku
Časové okno: Až 28 dní po zahájení indukce (až 42 dní u přetrvávající neutropenie a trombocytopenie)
|
Nepříznivé události (AES) budou popsány a klasifikovány pomocí verze běžné terminologie pro nežádoucí účinky (CTCAE) (V) 5.0.
|
Až 28 dní po zahájení indukce (až 42 dní u přetrvávající neutropenie a trombocytopenie)
|
|
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Až 5 let
|
Bude zahrnovat pacienty s úplnou remisí (CR), úplnou remisi s částečným hematologickým zotavením (CRH) a úplná remise s neúplným hematologickým zotavením (CRI).
ORR a jeho 95% interval spolehlivosti se vypočítá.
|
Až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální tolerovaná dávka Lintuzumabu AC-225, pokud se používá v kombinaci s Venetoclaxem a ASTX-727
Časové okno: Až do dokončení fáze eskalace dávky (část A)
|
Bude stanoveno na základě celkové bezpečnosti (konkrétně cytopenie), snášenlivosti, klinické aktivity, podle potřeby.
|
Až do dokončení fáze eskalace dávky (část A)
|
|
Frekvence a závažnost AE
Časové okno: Až 30 dní po poslední dávce studijní léčby
|
Bude hodnoceno pomocí CTCAE v 5.0.
Toxicita závažností bude shrnuta pomocí popisné statistiky.
Bude uvedena pro každou úroveň dávky a tabulky AE budou také vyvolány závažností a vztahem ke studijnímu léčivu.
|
Až 30 dní po poslední dávce studijní léčby
|
|
Míra CR
Časové okno: Až 5 let
|
Bude hodnocena podle evropské sítě leukémie (ELN) 2022 kritéria odpovědi.
Bude definován jako výbuchy kostní dřeně <5%, absence cirkulujících výbuchů, absence extramedulárního onemocnění, absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,0 x 10^9/l (1 000Ul) a počet destiček ≥ 100 x 10^9/l (100 000/ul).
|
Až 5 let
|
|
Čas do kr
Časové okno: Až 5 let
|
Bude vyhodnoceno na kritéria odpovědi na ELN 2022.
|
Až 5 let
|
|
Míra CRH
Časové okno: Až 5 let
|
Bude vyhodnoceno na kritéria odpovědi na ELN 2022.
Bude definován jako ANC ≥ 0,5 x 10^9/l (500/ul) a počet destiček ≥ 50 x 10^9/l (50 000/ul), jinak všechna ostatní kritéria CR splnila.
|
Až 5 let
|
|
Čas do CRH
Časové okno: Až 5 let
|
Bude vyhodnoceno na kritéria odpovědi na ELN 2022.
|
Až 5 let
|
|
Míra CRI
Časové okno: Až 5 let
|
Bude vyhodnoceno na kritéria odpovědi na ELN 2022.
Všechna kritéria CR s výjimkou zbytkové neutropenie <1,0 x 10^9/l (1 000/ul) nebo trombocytopenie <100 x 10^9/l (100 000/ul).
|
Až 5 let
|
|
Čas CRI
Časové okno: Až 5 let
|
Všechna kritéria CR s výjimkou zbytkové neutropenie <1,0 × 109/l (1 000/ul) nebo trombocytopenie <100 × 109/l (100 000/ul)
|
Až 5 let
|
|
Míra CR bez minimálního zbytkového onemocnění (MRD)
Časové okno: Na konci indukce a na konci první a třetí konsolidační cykly (délka cyklu = 28 dní), hodnoceno až 5 let
|
Bude definován jako CR s jedním nebo méně zbytkovými leukemickými výbuchy na 1 000 leukocytů, jak bylo detekováno multiparametrovou průtokovou cytometrií (MFC).
Míra CR bez MRD a jeho 95% interval spolehlivosti se vypočítá.
|
Na konci indukce a na konci první a třetí konsolidační cykly (délka cyklu = 28 dní), hodnoceno až 5 let
|
|
Míra CRH bez MRD
Časové okno: Na konci indukce a na konci první a třetí konsolidační cykly (délka cyklu = 28 dní), hodnoceno až 5 let
|
Bude definován jako CRH s jedním nebo méně zbytkovými leukemickými výbuchy na 1 000 leukocytů, jak bylo detekováno MFC.
Míra CRH bez MRD a jeho 95% interval spolehlivosti se vypočítá.
|
Na konci indukce a na konci první a třetí konsolidační cykly (délka cyklu = 28 dní), hodnoceno až 5 let
|
|
Míra CRI bez MRD
Časové okno: Na konci indukce a na konci první a třetí konsolidační cykly (délka cyklu = 28 dní), hodnoceno až 5 let
|
Bude definován jako CRI s jedním nebo méně zbytkovými leukemickými výbuchy na 1 000 leukocytů, jak bylo detekováno MFC.
Vypočítá se míra CRI bez MRD a 95% intervalu spolehlivosti.
|
Na konci indukce a na konci první a třetí konsolidační cykly (délka cyklu = 28 dní), hodnoceno až 5 let
|
|
Čas dosáhnout CR bez MRD
Časové okno: Až 5 let
|
Vyhodnoceno pomocí MFC.
CR bez MRD a jeho 95% interval spolehlivosti se vypočítá.
|
Až 5 let
|
|
Čas dosáhnout CRH bez MRD
Časové okno: Až 5 let
|
Vyhodnoceno pomocí MFC.
CRH bez MRD a jeho 95% interval spolehlivosti se vypočítá.
|
Až 5 let
|
|
Čas dosáhnout CRI bez MRD
Časové okno: Až 5 let
|
Vyhodnoceno pomocí MFC.
Vypočítá se CRI bez MRD a jeho 95% intervalu spolehlivosti.
|
Až 5 let
|
|
Trvání remise
Časové okno: Od dnešního dne dosažení CR, CRH, CRI k datu hematologického relapsu nebo smrti z jakékoli věci, posouzeno až 5 let
|
Bude popsán pomocí metod limitu produktu Kaplan-Meier.
|
Od dnešního dne dosažení CR, CRH, CRI k datu hematologického relapsu nebo smrti z jakékoli věci, posouzeno až 5 let
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Až 5 let
|
Bude popsán pomocí metod limitu produktu Kaplan-Meier.
|
Až 5 let
|
|
Přežití bez událostí
Časové okno: Od 1. dne registrace do data selhání léčby hematologický relaps z CR/CRH/CRI nebo smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co se objeví jako první, bylo posouzeno až 5 let
|
Bude popsán pomocí metod limitu produktu Kaplan-Meier.
|
Od 1. dne registrace do data selhání léčby hematologický relaps z CR/CRH/CRI nebo smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co se objeví jako první, bylo posouzeno až 5 let
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od prvního dne registrace do data úmrtí z jakékoli příčiny, AssesD až 5 let
|
Bude popsán pomocí metod limitu produktu Kaplan-Meier.
|
Od prvního dne registrace do data úmrtí z jakékoli příčiny, AssesD až 5 let
|
|
Klinická aktivita mezi dvěma podávacími plány Lintuzumab-AC225
Časové okno: Až 5 let
|
Klinická aktivita bude definována jako pacient dosahující CR/CRI/CRH/Morfologická leukémie bez leukémie nebo částečné reakce.
|
Až 5 let
|
|
Toxicita mezi dvěma plány správy Lintuzumab-AC225
Časové okno: Až 5 let
|
Bude hodnoceno na frekvenci nebo závažnosti AES.
|
Až 5 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelovat expresi CD33 na buňkách akutní myeloidní leukémie s odpovědí na Lintuzumab-AC225 v kombinaci s Venetoclax a ASTX-727
Časové okno: Až 5 let
|
Bude hodnoceno průtokovou cytometrií a odezvy hodnocené kritérii odpovědi ELN 2022.
Bude shrnuto pomocí deskriptivní statistiky (průměry, střední a standardní odchylky) v každém časovém bodě měření a podle potřeby porovnány pomocí párového t-testu nebo Wilcoxonského testu.
|
Až 5 let
|
|
Isoformy CD33 jako proměnnou pro reakci na Lintuzumab-AC225 v kombinaci s VeneToclax a ASTX-727
Časové okno: Až 5 let
|
Bude hlášeno pomocí myeloseq-hd a odpovědi budou hodnoceny podle kritérií ELN 2022.
Bude shrnuto pomocí deskriptivní statistiky (průměry, střední a standardní odchylky) v každém časovém bodě měření a podle potřeby porovnány pomocí párového t-testu nebo Wilcoxonského testu.
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manu Pandey, Yale University Cancer Center LAO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Leukémie, myeloidní
- Leukémie
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie, myeloidní, akutní
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Cytologické techniky
- Cytodiagnosis
- Anorganické chemikálie
- Prvky
- Kovy
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Kovy, těžké
- Prvky, radioaktivní
- Radioisotopy
- Izotopy
- Prvky Actinoid Series
- Biopsie
- Manipulace se vzorkem
- VeneToclax
- kombinace decitabinu a cedazuridinu
- Aktinium
Další identifikační čísla studie
- NCI-2025-00575 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Grant/smlouva NIH USA)
- 10653 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie
-
Ege UniversityDokončeno
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Nábor
-
Michael BurkeChildren's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončeno
-
Ministry of Health, MalaysiaNeznámý
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityNeznámýLeukémie, chronický myeloidČína
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterStaženoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoLeukémie, akutní myeloid (AML)Japonsko, Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsNábor
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
Klinické studie na Sbírka biovzorků
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy