- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06804317
Efficacité d'une intervention de télérérécabilité basée sur l'exercice multicomposant supervisé sur les performances physiques chez les patients plus âgés souffrant de multiples affections chroniques en Colombie
27 janvier 2025 mis à jour par: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano
Actuellement, la population adulte plus âgée fait face à une augmentation de la prévalence des maladies cardiopulmonaires, qui ont un impact négatif sur leur qualité de vie en limitant leur capacité à effectuer des activités quotidiennes et à affecter leur bien-être physique et émotionnel.
En particulier, les maladies cardiovasculaires et respiratoires sont parmi les principales causes de morbidité et de mortalité chez les personnes âgées en Colombie.
Malgré les progrès du traitement pharmacologique et des soins médicaux, la réadaptation physique reste un élément essentiel de la gestion de ces maladies, l'exercice physique servant comme l'un de ses piliers fondamentaux.
Cependant, l'accès aux programmes de réadaptation physique pour la population des personnes âgées, en particulier dans les zones rurales ou difficiles à atteindre, continue de poser un défi important.
La télémédecine et les technologies de l'information et de la communication (TIC) sont devenues des solutions viables pour surmonter cette barrière, permettant la prescription et la surveillance à distance des exercices physiques, facilitant l'inclusion de plus de patients dans les programmes de réadaptation et améliorant leur qualité de vie.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention multicomposante médiée par les TIC en termes d'amélioration de la condition physique, de réduction de la fragilité, de l'adhésion, de la satisfaction et de la qualité de vie chez les personnes âgées atteintes de maladies cardiopulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Medellín, Colombie
- Fundación Universitaria María Cano
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Diagnostic d'une maladie non transmissible.
- Capacité à communiquer verbalement ou par écrit.
- État de la maladie stable confirmé par les antécédents cliniques.
- Condition présente pendant au moins trois mois pour se qualifier de chronique.
- Pour les patients atteints de diabète sucré de type II: niveaux de glucose inférieurs à 200 mg / dL pendant les séances de télé-réhabilitation.
Critères d'exclusion
- Exigence d'assistance à la marche.
- Antécédents d'exacerbation de la maladie au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télérédrage de NCD
41 participants inscrits à un programme de télé-réhabilitation avec des interventions basées sur l'exercice menées deux fois par semaine pendant trois mois via la vidéoconférence dans les équipes Microsoft
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Les interventions basées sur l'exercice ont été menées deux fois par semaine pendant trois mois via la vidéoconférence dans les équipes de Microsoft. Le programme comprenait divers composants: Entraînement aérobie et en force, flexibilité, équilibre et coordination |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte
Délai: Base de base et à 1 mois après
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Cette batterie comprend des tests pour une vitesse de marche habituelle sur 4 mètres, des stands à cinq chaises et un équilibre.
Chaque tâche reçoit un score (0-4) en fonction du temps nécessaire pour effectuer cinq répétitions sit-to-stand, l'équilibre debout et la vitesse de marche sur 4 mètres.
Le score total (0-12) est calculé en additionnant les scores individuels, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction du corps inférieur.
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Base de base et à 1 mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de six minutes
Délai: Base de base et à 1 mois après
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Conduit sur une surface droite, de niveau dur, idéalement de 30 mètres de long, avec une longueur minimale acceptable de 20 mètres.
La piste a été marquée tous les 3 mètres, avec des cônes aux extrémités et du ruban vif au début.
Les variables enregistrées comprenaient des compteurs (M), qui représentent la distance totale couverte par l'individu au cours de la période de six minutes.
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Base de base et à 1 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 013008018-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .