- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06804317
Skuteczność nadzorowanej interwencji tereerehabilitacji opartej na ćwiczeniach wieloskładnikowych w sprawie wydajności fizycznej u starszych pacjentów z wieloma przewlekłymi stanami w Kolumbii
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano
Obecnie starsza populacja dorosłych stoi w obliczu wzrostu częstości występowania chorób krążeniowo-oddechowych, co negatywnie wpływa na ich jakość życia, ograniczając ich zdolność do wykonywania codziennych czynności i wpływając na ich dobrostan fizyczny i emocjonalny.
W szczególności choroby sercowo -naczyniowe i oddechowe należą do głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności wśród osób starszych w Kolumbii.
Pomimo postępów w leczeniu farmakologicznym i opiece medycznej, rehabilitacja fizyczna pozostaje istotnym elementem w leczeniu tych chorób, a ćwiczenia fizyczne stanowią jeden z jego podstawowych filarów.
Jednak dostęp do fizycznych programów rehabilitacji dla starszej populacji dorosłych, szczególnie na obszarach wiejskich lub trudnych do dostępu, nadal stanowi znaczące wyzwanie.
Technologie telemedycyny i informacji i komunikacji (ICT) pojawiły się jako realne rozwiązania w celu przezwyciężenia tej bariery, umożliwiające zdalne recepty i monitorowanie ćwiczeń fizycznych, ułatwiając włączenie większej liczby pacjentów do programów rehabilitacji oraz poprawę ich jakości życia.
Dlatego badanie to ma na celu ocenę skuteczności interwencji wieloskładnikowej, w której pośredniczy ICT pod względem poprawy stanu fizycznego, zmniejszania kruchości, przestrzegania, satysfakcji i jakości życia u osób starszych z chorobami krążeniowo-płucnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Medellín, Kolumbia
- Fundación Universitaria María Cano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Diagnoza choroby niezakaźnej.
- Umiejętność komunikowania się ustnie lub na piśmie.
- STATYCZNY Status choroby potwierdzony historią kliniczną.
- Warunek obecny przez co najmniej trzy miesiące, aby zakwalifikować się jako przewlekły.
- U pacjentów z cukrzycą typu II: poziomy glukozy poniżej 200 mg/dl podczas sesji tele-rehabilitacji.
Kryteria wykluczenia
- Wymóg pomocy w chodzeniu.
- Historia zaostrzenia choroby w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja NCD
41 uczestników zapisało się na program tele-rehabilitacyjny z interwencjami opartymi na ćwiczeniach przeprowadzanych dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące poprzez wideokonferencje w zespołach Microsoft
|
Interwencje oparte na ćwiczeniach były przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące poprzez wideokonferencje w zespołach Microsoft. Program zawierał różne komponenty: Trening aerobowy i siłowy, elastyczność, równowaga i koordynacja |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka bateria fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 miesiąc po
|
Ta bateria obejmuje testy zwykłej prędkości chodzenia na 4 metrze, pięciokrotnych stojakach i równowagi.
Każde zadanie otrzymuje wynik (0-4) w oparciu o czas wymagany do wykonania pięciu powtórzeń na stojak, równowagę stojącą i prędkość chodzenia na 4 metrach.
Całkowity wynik (0-12) jest obliczany przez zsumowanie poszczególnych wyników, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję dolnego ciała.
|
Linia bazowa i 1 miesiąc po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test spaceru
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 miesiąc po
|
Prowadzony na prostej, poziomej, twardej powierzchni, najlepiej o długości 30 metrów, przy minimalnej akceptowalnej długości 20 metrów.
Tor był oznaczony co 3 metry, z stożkami na końcach i jasną taśmą na początku.
Zarejestrowane zmienne obejmowały mierniki (M), które reprezentują całkowitą odległość objęta przez osobę w okresie sześciominutowym.
|
Linia bazowa i 1 miesiąc po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 013008018-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tereerehabilitacja
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród noworodka | Opóźnienie silnika | Ryzykowne dzieckoTurcja (Türkiye)