- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06804317
Efficacia di un intervento di telehabilitazione basato sull'esercizio multicomponente supervisionato sulle prestazioni fisiche in pazienti più anziani con condizioni croniche multiple in Colombia
27 gennaio 2025 aggiornato da: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano
Attualmente, la popolazione adulta più anziana deve affrontare un aumento della prevalenza di malattie cardiopolmoni, che incidono negativamente sulla loro qualità di vita limitando la loro capacità di svolgere attività quotidiane e influenzare il loro benessere fisico ed emotivo.
In particolare, le malattie cardiovascolari e respiratorie sono tra le principali cause di morbilità e mortalità tra gli adulti più anziani in Colombia.
Nonostante i progressi nel trattamento farmacologico e nelle cure mediche, la riabilitazione fisica rimane una componente essenziale nella gestione di queste malattie, con l'esercizio fisico che funge da uno dei suoi pilastri fondamentali.
Tuttavia, l'accesso a programmi di riabilitazione fisica per la popolazione adulta più anziana, in particolare nelle aree rurali o difficili da raggiungere, continua a rappresentare una sfida significativa.
Le tecnologie di telemedicina e informazione e comunicazione (TIC) sono emerse come soluzioni praticabili per superare questa barriera, consentendo la prescrizione e il monitoraggio remoti di esercizi fisici, facilitando l'inclusione di più pazienti nei programmi di riabilitazione e migliorando la loro qualità della vita.
Pertanto, questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento multicomponente mediato dalle TIC in termini di miglioramento delle condizioni fisiche, riducendo la fragilità, l'adesione, la soddisfazione e la qualità della vita negli anziani con malattie cardiopolmoni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Medellín, Colombia
- Fundación Universitaria María Cano
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- Diagnosi di una malattia non trasmissibile.
- Capacità di comunicare verbalmente o per iscritto.
- Stato stabile della malattia confermata dalla storia clinica.
- Condizione presente per almeno tre mesi per qualificarsi come cronico.
- Per i pazienti con diabete mellito di tipo II: livelli di glucosio inferiori a 200 mg/dL durante le sessioni di tele-reabilitazione.
Criteri di esclusione
- Requisito per l'assistenza nel camminare.
- Storia di esacerbazione delle malattie negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Telerehabilitation di NCD
41 Partecipanti iscritti a un programma di tele-reabilitazione con interventi basati sull'esercizio fisico condotti due volte a settimana per tre mesi tramite videoconferenza su Microsoft Teams
|
Gli interventi basati sull'esercizio fisico sono stati condotti due volte a settimana per tre mesi tramite la videoconferenza su Microsoft Teams. Il programma includeva vari componenti: Allenamento aerobico e forza, flessibilità, equilibrio e coordinamento |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Batteria per prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Basale e a 1 mese post -test
|
Questa batteria include test per la solita velocità di camminata oltre 4 metri, stand di cinque semi e equilibrio.
Ogni attività riceve un punteggio (0-4) in base al tempo richiesto per eseguire cinque ripetizioni da sit-to-stand, bilanciamento e velocità di camminata di oltre 4 metri.
Il punteggio totale (0-12) viene calcolato sommando i singoli punteggi, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione del corpo inferiore.
|
Basale e a 1 mese post -test
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Basale e a 1 mese post -test
|
Condotto su una superficie dritto, livellata, dura, idealmente 30 metri, con una lunghezza minima accettabile di 20 metri.
La traccia era contrassegnata ogni 3 metri, con coni alle estremità e nastro luminoso all'inizio.
Le variabili registrate includevano metri (M), che rappresentano la distanza totale coperta dall'individuo durante il periodo di sei minuti.
|
Basale e a 1 mese post -test
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 013008018-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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