- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06804317
Effectiviteit van een onder toezichthoudende multicomponent oefening gebaseerde telerehabilitatie-interventie op fysieke prestaties bij oudere patiënten met meerdere chronische aandoeningen in Colombia
27 januari 2025 bijgewerkt door: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano
Momenteel wordt de oudere volwassen bevolking geconfronteerd met een toename van de prevalentie van cardiopulmonale ziekten, die hun kwaliteit van leven negatief beïnvloeden door hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren te beperken en hun fysieke en emotionele welzijn te beïnvloeden.
In het bijzonder behoren cardiovasculaire en ademhalingsziekten tot de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij oudere volwassenen in Colombia.
Ondanks de vooruitgang in farmacologische behandeling en medische zorg, blijft fysieke revalidatie een essentieel onderdeel bij het beheer van deze ziekten, waarbij lichaamsbeweging als een van de fundamentele pijlers dient.
Toegang tot fysieke revalidatieprogramma's voor de oudere volwassen bevolking, met name in landelijke of moeilijk bereikbare gebieden, blijft echter een belangrijke uitdaging vormen.
Telegeneeskunde en informatie- en communicatietechnologieën (ICT) zijn naar voren gekomen als levensvatbare oplossingen om deze barrière te overwinnen, waardoor het op afstand voorgeschreven en monitoring van fysieke oefeningen mogelijk is, het vergemakkelijken van de opname van meer patiënten in revalidatieprogramma's en het verbeteren van hun kwaliteit van leven.
Daarom is deze studie als doel de effectiviteit van een Multicomponent ICT-gemedieerde interventie te evalueren in termen van het verbeteren van de fysieke conditie, het verminderen van kwetsbaarheid, therapietrouw, tevredenheid en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met cardiopulmonale ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Medellín, Colombia
- Fundación Universitaria María Cano
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Diagnose van een niet-overdraagbare ziekte.
- Mogelijkheid om verbaal of schriftelijk te communiceren.
- Stabiele ziektestatus bevestigd door klinische geschiedenis.
- Voorwaarde aanwezig gedurende ten minste drie maanden om zich als chronisch te kwalificeren.
- Voor patiënten met type II diabetes mellitus: glucosespiegels onder de 200 mg/dl tijdens tele-rehabilitatiesessies.
Uitsluitingscriteria
- Vereiste voor hulp bij lopen.
- Geschiedenis van ziekteverbergingen in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NCD's telerehabilitatie
41 deelnemers die deelnamen aan een tele-revalidatieprogramma met op zoek gebaseerde interventies die twee maanden lang twee maanden lang werden uitgevoerd via videoconferenties in Microsoft-teams
|
Op oefening gebaseerde interventies werden twee maanden lang twee maanden lang per week uitgevoerd via videoconferenties in Microsoft-teams. Het programma omvatte verschillende componenten: Aerobe en krachttraining, flexibiliteit, balans en coördinatie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 maand postst
|
Deze batterij bevat tests voor de gebruikelijke loopsnelheid over 4 meter, vijfstoelstandaards en balans.
Elke taak ontvangt een score (0-4) op basis van de tijd die nodig is om vijf sit-to-stand herhalingen, staande balans en loopsnelheid over 4 meter uit te voeren.
De totale score (0-12) wordt berekend door individuele scores op te tellen, met hogere scores die een betere functie voor onderlichaam aangeven.
|
Basislijn en na 1 maand postst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 maand postst
|
Uitgevoerd op een recht, niveau, hard oppervlak, idealiter 30 meter lang, met een minimaal acceptabele lengte van 20 meter.
Het spoor werd om de 3 meter gemarkeerd, met kegels aan de uiteinden en heldere tape aan het begin.
Opgenomen variabelen omvatten meters (M), die de totale afstand vertegenwoordigen die door de persoon gedurende de periode van zes minuten valt.
|
Basislijn en na 1 maand postst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 013008018-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op telerehabilitatie
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónWerving