- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06804317
A felügyelt többkomponensű testmozgáson alapuló telerehabilitációs beavatkozás hatékonysága a fizikai teljesítményről az idősebb betegeknél, akiknél több krónikus állapotban van Kolumbiában
2025. január 27. frissítette: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano
Jelenleg az idősebb felnőtt népességnek a cardiopulmonalis betegségek prevalenciájának növekedése van, amelyek negatívan befolyásolják életminőségüket azáltal, hogy korlátozzák a napi tevékenységek elvégzésének képességét, és befolyásolják fizikai és érzelmi jólétüket.
Különösen a kardiovaszkuláris és légzési betegségek a morbiditás és a mortalitás fő okai az idősebb felnőttek körében Kolumbiában.
A farmakológiai kezelés és az orvosi ellátás fejlődése ellenére a fizikai rehabilitáció továbbra is nélkülözhetetlen eleme e betegségek kezelésében, a testmozgás az egyik alapvető oszlopának.
Az idősebb felnőtt népesség, különösen a vidéki vagy nehezen elérhető területeken történő fizikai rehabilitációs programokhoz való hozzáférés azonban továbbra is jelentős kihívást jelent.
A távorvoslás és az információs és kommunikációs technológiák (IKT) életképes megoldásokként alakultak ki ennek az akadálynak a leküzdésére, lehetővé téve a fizikai gyakorlatok távoli receptjét és megfigyelését, megkönnyítve a több beteg beépítését a rehabilitációs programokba, és javítva életminőségüket.
Ezért a tanulmány célja a többkomponensű IKT-mediált beavatkozás hatékonyságának felmérése a fizikai állapot javítása, a törékenység, a betartás, az elégedettség és az életminőség csökkentése szempontjából az idősebb kardiopulmonalis betegségben szenvedő idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Medellín, Colombia
- Fundación Universitaria María Cano
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok
- Nem fertőző betegség diagnosztizálása.
- Képesség verbálisan vagy írásban kommunikálni.
- A stabil betegség állapotát a klinikai kórtörténet megerősíti.
- Az állapot legalább három hónapig jelenik meg, hogy krónikusnak minősüljön.
- A II. Típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében: 200 mg/dL alatti glükózszint a tele-rehabilitációs ülések során.
Kizárási kritériumok
- A gyalogláshoz nyújtott segítségnyújtás követelménye.
- A betegség súlyosbodása az elmúlt hat hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az NCD telerehabilitációja
41 résztvevő beiratkozott egy tele-rehabilitációs programba, gyakorlás alapú beavatkozásokkal, hetente kétszer három hónapon keresztül videokonferencia útján a Microsoft csapatokon keresztül
|
A testmozgáson alapuló beavatkozásokat hetente két hónapig végezték el három hónapig a Microsoft csapatok videokonferenciáján keresztül. A program különféle alkatrészeket tartalmazott: Aerob és erő edzés, rugalmasság, egyensúly és koordináció |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: Kiindulási és 1 hónapos utáni
|
Ez az akkumulátor tartalmazza a szokásos sétálási sebesség tesztelését 4 méteren, öt székes állványokat és az egyensúlyt.
Minden feladat kap egy pontszámot (0-4), az öt ülés-állványos ismétlés, az álló egyensúly és a 4 méter feletti sétálási sebesség elvégzéséhez szükséges idő alapján.
A teljes pontszámot (0-12) az egyes pontszámok összegzésével kell kiszámítani, a magasabb pontszámok pedig a jobb alsó test funkciót jelzik.
|
Kiindulási és 1 hónapos utáni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Kiindulási és 1 hónapos utáni
|
Egyenes, szintű, kemény felületen, ideális esetben 30 méter hosszú, legalább 20 méteres hosszúságú.
A pályát 3 méterenként jelölték meg, a kúpok a végén és az elején fényes szalaggal.
A rögzített változók tartalmaztak métert (M), amelyek a hat perces időszak alatt az egyén által lefedett teljes távolságot képviselik.
|
Kiindulási és 1 hónapos utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 013008018-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .