- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06804317
Effektivitet av en overvåket multikomponent treningsbasert telerehabiliteringsintervensjon på fysisk ytelse hos eldre pasienter med flere kroniske tilstander i Colombia
27. januar 2025 oppdatert av: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano
For øyeblikket står den eldre voksne befolkningen overfor en økning i utbredelsen av hjerte-lungeresykdommer, noe som påvirker livskvaliteten deres negativt ved å begrense deres evne til å utføre daglige aktiviteter og påvirke deres fysiske og emosjonelle velvære.
Spesielt er hjerte- og luftveissykdommer blant de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet blant eldre voksne i Colombia.
Til tross for fremskritt innen farmakologisk behandling og medisinsk behandling, er fysisk rehabilitering fortsatt en viktig komponent i behandlingen av disse sykdommene, med fysisk trening som en av de grunnleggende søylene.
Imidlertid fortsetter tilgangen til fysiske rehabiliteringsprogrammer for den eldre voksne befolkningen, spesielt i landlige eller vanskelig tilgjengelige områder, å utgjøre en betydelig utfordring.
Telemedisin og informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) har dukket opp som levedyktige løsninger for å overvinne denne barrieren, noe som muliggjør ekstern resept og overvåking av fysiske øvelser, letter inkluderingen av flere pasienter i rehabiliteringsprogrammer og forbedrer livskvaliteten.
Derfor tar denne studien som mål å evaluere effektiviteten av en multikomponent IKT-mediert intervensjon når det gjelder å forbedre fysisk tilstand, redusere skrøpelighet, etterlevelse, tilfredshet og livskvalitet hos eldre voksne med hjerte-lungeresykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Medellín, Colombia
- Fundación Universitaria María Cano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Diagnostisering av en ikke-smittsom sykdom.
- Evne til å kommunisere muntlig eller skriftlig.
- Stabil sykdomsstatus bekreftet av klinisk historie.
- Tilstand som er til stede i minst tre måneder for å kvalifisere seg som kronisk.
- For pasienter med type II diabetes mellitus: glukosenivåer under 200 mg/dL under tele-rehabiliteringsøkter.
Eksklusjonskriterier
- Krav til hjelp med å gå.
- Historie om forverring av sykdommer i løpet av det siste halvåret.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NCDs telerehabilitering
41 deltakere meldte seg inn i et tele-rehabiliteringsprogram med treningsbaserte intervensjoner utført to ganger ukentlig i tre måneder via videokonferanser på Microsoft-team
|
Treningsbaserte intervensjoner ble gjennomført to ganger ukentlig i tre måneder via videokonferanser på Microsoft-team. Programmet inkluderte forskjellige komponenter: Aerob og styrketrening, fleksibilitet, balanse og koordinering |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline og ved 1 måned postest
|
Dette batteriet inkluderer tester for vanlig ganghastighet over 4 meter, femstolstativer og balanse.
Hver oppgave mottar en poengsum (0-4) basert på tiden som kreves for å utføre fem sitte-til-stand-repetisjoner, stående balanse og ganghastighet over 4 meter.
Den totale poengsummen (0-12) beregnes ved å summere individuelle score, med høyere score som indikerer bedre lavere kroppsfunksjon.
|
Baseline og ved 1 måned postest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og ved 1 måned postest
|
Gjennomført på en rett, jevn, hard overflate, ideelt sett 30 meter lang, med en minimum akseptabel lengde på 20 meter.
Sporet ble merket hver tredje meter, med kjegler i endene og lyse tape i starten.
Variabler som er registrert inkluderte målere (M), som representerer den totale avstanden dekket av individet i løpet av seks minutters periode.
|
Baseline og ved 1 måned postest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 013008018-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telerehabilitering
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
University of UtahRekrutteringProstatakreftForente stater
-
Ono Academic CollegeUkjentTraumatisk hjerneskade | Cerebrovaskulær ulykkeIsrael
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityFullført
-
University Hospital of FerraraRekruttering
-
University Hospital of FerraraRekruttering
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåOsteoporose PostmenopausalPakistan
-
Hacer Önen TekinFullført
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónRekruttering