- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06804317
Eficácia de uma intervenção de telerehabilitação baseada em exercícios multicomponentes supervisionada no desempenho físico em pacientes mais velhos com múltiplas condições crônicas na Colômbia
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano
Atualmente, a população adulta mais velha enfrenta um aumento na prevalência de doenças cardiopulmonares, o que afeta negativamente sua qualidade de vida, limitando sua capacidade de realizar atividades diárias e afetar seu bem-estar físico e emocional.
Em particular, doenças cardiovasculares e respiratórias estão entre as principais causas de morbimortalidade entre os idosos na Colômbia.
Apesar dos avanços no tratamento farmacológico e no atendimento médico, a reabilitação física continua sendo um componente essencial no manejo dessas doenças, com o exercício físico servindo como um de seus pilares fundamentais.
No entanto, o acesso a programas de reabilitação física para a população adulta mais velha, particularmente em áreas rurais ou de difícil acesso, continua a representar um desafio significativo.
As tecnologias de telemedicina e informação e comunicação (TIC) surgiram como soluções viáveis para superar essa barreira, permitindo a prescrição remota e o monitoramento de exercícios físicos, facilitando a inclusão de mais pacientes em programas de reabilitação e melhorando sua qualidade de vida.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção multicomponente mediada por TIC em termos de melhoria da condição física, reduzindo a fragilidade, aderência, satisfação e qualidade de vida em adultos mais velhos com doenças cardiopulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Medellín, Colômbia
- Fundación Universitaria María Cano
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de uma doença não transmissível.
- Capacidade de se comunicar verbalmente ou por escrito.
- Status estável da doença confirmada pela história clínica.
- Condição presente por pelo menos três meses para se qualificar como crônica.
- Para pacientes com diabetes mellitus tipo II: níveis de glicose abaixo de 200 mg/dL durante sessões de tele-reabilitação.
Critérios de exclusão
- Requisito para assistência com caminhada.
- História da exacerbação de doenças nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Telerehabilitação do NCD
41 participantes inscritos em um programa de tele-reabilitação com intervenções baseadas em exercícios realizadas duas vezes por semana por três meses por meio de videoconferência nas equipes da Microsoft
|
As intervenções baseadas em exercícios foram realizadas duas vezes por semana por três meses por meio de videoconferência nas equipes da Microsoft. O programa incluiu vários componentes: Treinamento aeróbico e de força, flexibilidade, equilíbrio e coordenação |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de desempenho físico curto
Prazo: Linha de base e em 1 mês postest
|
Esta bateria inclui testes para a velocidade de caminhada usual acima de 4 metros, estandes de cinco cadeiras e equilíbrio.
Cada tarefa recebe uma pontuação (0-4) com base no tempo necessário para executar cinco repetições de sentar-se-padrão, equilíbrio em pé e velocidade de caminhada mais de 4 metros.
A pontuação total (0-12) é calculada somando as pontuações individuais, com pontuações mais altas indicando melhor função do corpo inferior.
|
Linha de base e em 1 mês postest
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base e em 1 mês postest
|
Conduzido em uma superfície reta, nivelada e dura, idealmente 30 metros de comprimento, com um comprimento mínimo aceitável de 20 metros.
A pista estava marcada a cada 3 metros, com cones nas extremidades e fita brilhante no início.
As variáveis registradas incluíram medidores (M), que representam a distância total coberta pelo indivíduo durante o período de seis minutos.
|
Linha de base e em 1 mês postest
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 013008018-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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