- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06804317
Účinnost pod dohledem intervence na telerehabilitaci založenou na vícesložce založeném na cvičení na fyzickou výkonnost u starších pacientů s více chronickými stavy v Kolumbii
27. ledna 2025 aktualizováno: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano
V současné době čelí starší dospělá populace nárůstu prevalence kardiopulmonálních onemocnění, což negativně ovlivňuje jejich kvalitu života omezením jejich schopnosti provádět každodenní činnosti a ovlivňovat jejich fyzickou a emoční pohodu.
Zejména kardiovaskulární a respirační onemocnění patří mezi hlavní příčiny morbidity a úmrtnosti u starších dospělých v Kolumbii.
Navzdory pokrokům ve farmakologické léčbě a lékařské péči zůstává fyzická rehabilitace nezbytnou součástí léčby těchto onemocnění, přičemž fyzické cvičení slouží jako jeden z jeho základních pilířů.
Přístup k fyzickým rehabilitačním programům pro starší dospělou populaci, zejména ve venkovských nebo těžko přístupných oblastech, však nadále představuje významnou výzvu.
Telemedicín a informační a komunikační technologie (IKT) se ukázaly jako životaschopná řešení k překonání této bariéry, umožňující vzdálené předpis a monitorování fyzických cvičení, usnadňují zahrnutí více pacientů do rehabilitačních programů a zlepšení kvality života.
Cílem této studie je proto zhodnotit účinnost vícesložkového intervence zprostředkovaného IKT, pokud jde o zlepšení fyzické podmínky, snížení křehkosti, dodržování, spokojenosti a kvality života u starších dospělých s kardiopulmonálními chorobami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Medellín, Kolumbie
- Fundación Universitaria María Cano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Diagnóza nepřenosné nemoci.
- Schopnost komunikovat slovně nebo písemně.
- Stabilní stav onemocnění potvrzený klinickou anamnézou.
- Podmínka přítomná po dobu nejméně tří měsíců, aby se kvalifikovala jako chronická.
- U pacientů s diabetes mellitus typu II: hladiny glukózy pod 200 mg/dl během tele-rehabilitačních sezení.
Kritéria vyloučení
- Požadavek na pomoc při chůzi.
- Historie exacerbace nemoci za posledních šest měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitace NCD
41 účastníků zapsaných do programu Tele-Rehabilitation s intervencemi založenými na cvičení prováděných dvakrát týdně po dobu tří měsíců prostřednictvím videokonference v týmech společnosti Microsoft týmy
|
Intervence založené na cvičení byly prováděny dvakrát týdně po dobu tří měsíců prostřednictvím videokonferencí v týmech společnosti Microsoft. Program zahrnoval různé komponenty: Aerobní a silový trénink, flexibilita, rovnováha a koordinace |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký fyzický výkon baterie
Časové okno: Základní a po 1 měsíci
|
Tato baterie obsahuje testy na obvyklou rychlost chůze po 4 metrech, stojany na pět křesel a rovnováhu.
Každý úkol obdrží skóre (0-4) na základě času potřebného k provedení pěti opakování sit-to-stánek, rovnováhy stání a rychlosti chůze po 4 metrech.
Celkové skóre (0-12) se vypočítá sčítáním jednotlivých skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkci dolního těla.
|
Základní a po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Základní a po 1 měsíci
|
Prováděno na rovném, hladinovém, tvrdém povrchu, v ideálním případě 30 metrů dlouhé, s minimální přijatelnou délkou 20 metrů.
Trať byla označena každými 3 metry, s kužely na koncích a jasnou páskou na začátku.
Zaznamenané proměnné zahrnovaly měřiče (m), které představují celkovou vzdálenost pokrytou jednotlivcem během šestiminutového období.
|
Základní a po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 013008018-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telerehabilitace
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónNábor
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest krkuTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityDokončeno
-
Aysan YaghoubiDokončenoVliv telerehabilitace na kvalitu života, bolesti a funkce po operaci rotátorové manžety (TELERO-ROT)Slzy rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
University College, LondonNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; King... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Vestibulární onemocnění | Mírná kognitivní porucha | Dlouhý Covid19Spojené království, Německo, Řecko, Portugalsko, Thajsko