- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06804317
Wirksamkeit einer beaufsichtigten multikomponenten-körperbasierten telerehabilitierten Intervention zur körperlichen Leistung bei älteren Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen in Kolumbien
27. Januar 2025 aktualisiert von: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano
Derzeit ist die ältere erwachsene Bevölkerung vor einem Zunahme der Prävalenz kardiopulmonaler Erkrankungen, was sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirkt, indem sie ihre Fähigkeit einschränkt, tägliche Aktivitäten auszuführen und ihr physisches und emotionales Wohlbefinden zu beeinflussen.
Insbesondere kardiovaskuläre und respiratorische Erkrankungen gehören zu den Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei älteren Erwachsenen in Kolumbien.
Trotz Fortschritte in der pharmakologischen Behandlung und der medizinischen Versorgung bleibt die körperliche Rehabilitation ein wesentlicher Bestandteil bei der Behandlung dieser Krankheiten, wobei körperliche Bewegung als eine ihrer grundlegenden Säulen dient.
Der Zugang zu physischen Rehabilitationsprogrammen für die ältere erwachsene Bevölkerung, insbesondere in ländlichen oder schwer zu erreichen, stellt jedoch weiterhin eine erhebliche Herausforderung.
Telemedizin- und Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) haben sich als praktikable Lösungen zur Überwindung dieser Barriere entwickelt, wodurch die Fernverschreibung und die Überwachung körperlicher Übungen ermöglicht werden, was die Einbeziehung von mehr Patienten in Rehabilitationsprogramme erleichtert und ihre Lebensqualität verbessert.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit einer IKT-vermittelten Intervention mit mehreren Komponenten in Bezug auf die Verbesserung der körperlichen Verfassung, die Verringerung der Gebrechlichkeit, die Einhaltung, die Zufriedenheit und die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit kardiopulmonalen Erkrankungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Medellín, Kolumbien
- Fundación Universitaria María Cano
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Diagnose einer nicht übertragbaren Krankheit.
- Fähigkeit, mündlich oder schriftlich zu kommunizieren.
- Stabiler Krankheitsstatus bestätigt durch klinische Vorgeschichte.
- Bedingung für mindestens drei Monate vorhanden, um sich als chronisch zu qualifizieren.
- Bei Patienten mit Typ-II-Diabetes mellitus: Glukosespiegel unter 200 mg/dl während der Tele-Rehabilitations-Sitzungen.
Ausschlusskriterien
- Erfordernis für Unterstützung beim Gehen.
- Krankheitserscheinung in den letzten sechs Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: NCDs Telerehabilitation
41 Teilnehmer, die in ein Tele-Rehabilitationsprogramm mit kühnbasierten Interventionen eingeschrieben sind
|
Übungsbasierte Interventionen wurden zwei Monate lang zwei Monate lang über Videokonferenzen für Microsoft-Teams durchgeführt. Das Programm enthielt verschiedene Komponenten: Aerobic- und Krafttraining, Flexibilität, Gleichgewicht und Koordination |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurze Akku der körperlichen Leistung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 1 Monat Postest
|
Diese Batterie umfasst Tests für die übliche Gehgeschwindigkeit über 4 Meter, fünf Stammstände und das Gleichgewicht.
Jede Aufgabe erhält eine Punktzahl (0-4), die auf der Zeit basiert, die für die Durchführung von fünf Sit-to-Stand-Wiederholungen, dem Stehbetrag und der Gehengeschwindigkeit über 4 Meter erforderlich ist.
Die Gesamtpunktzahl (0-12) wird durch Summieren einzelner Bewertungen berechnet, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion des niedrigeren Körpers hinweisen.
|
Grundlinie und nach 1 Monat Postest
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sechsminütiger Walk-Test
Zeitfenster: Grundlinie und nach 1 Monat Postest
|
Auf einer geraden, ebenen, harten Oberfläche, idealerweise 30 Meter lang, mit einer minimalen akzeptablen Länge von 20 Metern.
Die Spur war alle 3 Meter mit Zapfen an den Enden und hellem Klebeband am Start markiert.
Zu den aufgezeichneten Variablen gehörten Messgeräte (M), die die Gesamtstrecke der Person während des sechsminütigen Zeitraums darstellen.
|
Grundlinie und nach 1 Monat Postest
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 013008018-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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