- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06804317
Effektiviteten av en övervakad multikomponent-träningsbaserad telerehabiliteringsintervention på fysisk prestanda hos äldre patienter med flera kroniska tillstånd i Colombia
27 januari 2025 uppdaterad av: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano
För närvarande står den äldre vuxna befolkningen en ökning av förekomsten av hjärt-lungsjukdomar, vilket negativt påverkar deras livskvalitet genom att begränsa deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter och påverka deras fysiska och emotionella välbefinnande.
I synnerhet är hjärt- och andningssjukdomar bland de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet bland äldre vuxna i Colombia.
Trots framsteg inom farmakologisk behandling och medicinsk vård förblir fysisk rehabilitering en viktig komponent i hanteringen av dessa sjukdomar, med fysisk träning som en av dess grundläggande pelare.
Åtkomst till fysiska rehabiliteringsprogram för den äldre vuxna befolkningen, särskilt i landsbygden eller svåråtkomliga områden, fortsätter emellertid att utgöra en betydande utmaning.
Telemedicin och informations- och kommunikationsteknik (IKT) har framkommit som livskraftiga lösningar för att övervinna denna barriär, möjliggöra fjärrrecept och övervakning av fysiska övningar, underlätta att fler patienter inkluderas i rehabiliteringsprogram och förbättra deras livskvalitet.
Därför syftar denna studie till att utvärdera effektiviteten hos en multikomponent-IKT-medierad intervention när det gäller att förbättra fysiskt tillstånd, minska svaghet, efterlevnad, tillfredsställelse och livskvalitet hos äldre vuxna med hjärt-lungsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Medellín, Colombia
- Fundación Universitaria María Cano
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Diagnos av en icke-smittsam sjukdom.
- Förmåga att kommunicera muntligt eller skriftligt.
- Stabil sjukdomsstatus bekräftad av klinisk historia.
- Tillstånd närvarande i minst tre månader för att kvalificera sig som kronisk.
- För patienter med typ II-diabetes mellitus: glukosnivåer under 200 mg/dL under tele-rehabiliteringssessioner.
Uteslutningskriterier
- Krav på hjälp med promenader.
- Historik om förvärring av sjukdomar under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NCD: s telerehabilitering
41 Deltagare registrerade sig i ett tele-rehabiliteringsprogram med träningsbaserade interventioner som genomfördes två gånger i veckan i tre månader via videokonferenser i Microsoft-team
|
Träningsbaserade interventioner genomfördes två gånger i veckan i tre månader via videokonferenser på Microsoft-team. Programmet inkluderade olika komponenter: Aerob och styrketräning, flexibilitet, balans och samordning |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysiskt prestandabatteri
Tidsram: Baslinje och vid en månad efter post
|
Detta batteri innehåller tester för vanlig gånghastighet över 4 meter, femstolstativ och balans.
Varje uppgift får en poäng (0-4) baserad på den tid som krävs för att utföra fem sit-to-stand repetitioner, stående balans och gånghastighet över 4 meter.
Den totala poängen (0-12) beräknas genom att summera enskilda poäng, med högre poäng som indikerar bättre underkroppsfunktion.
|
Baslinje och vid en månad efter post
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje och vid en månad efter post
|
Genomförs på en rak, jämn, hård yta, helst 30 meter lång, med en lägsta acceptabel längd på 20 meter.
Banan markerades var tredje meter, med kottar i ändarna och ljust band i början.
Registrerade variabler inkluderade mätare (M), som representerar det totala avståndet som täcks av individen under sex minuters period.
|
Baslinje och vid en månad efter post
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 013008018-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .