- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06805643
Dixon IRM Imagerie Histologie pour prédire l'infection postopératoire dans la fusion lombaire postérieure pour Myasthenia Gravis
28 janvier 2025 mis à jour par: Yijin Wang, The First People's Hospital of Yunnan
La sarcopénie est une maladie liée à l'âge qui se manifeste comme une diminution persistante de la masse et de la fonction musculaire, ce qui peut entraîner une diminution de la fonction physique, un risque accru de maladie et une qualité de vie réduite.
Chez les patients chirurgicaux, il a été démontré que la sarcopénie est associée à une augmentation des complications postopératoires, à une hospitalisation prolongée et à une diminution de la survie.
Chez les patients subissant une fusion lombaire, la présence de sarcopénie peut augmenter le risque d'infection postopératoire. La fusion illustrée est une procédure courante pour traiter les troubles de la colonne lombaire tels que la hernie discale lombaire, la spondylolisthésis lombaire ou la sténose vertébrale lombaire.
Cependant, cette procédure est associée à un taux élevé de complications, en particulier les infections postopératoires, ce qui peut entraîner une réopération, une hospitalisation prolongée et même affecter la survie des patients.
Ces dernières années, de plus en plus d'études ont trouvé une association significative entre la sarcopénie et les infections postopératoires après la chirurgie de fusion lombaire. L'imagingomique appartient à une branche de l'apprentissage automatique, qui est le processus d'acquisition d'images à partir de divers dispositifs d'imagerie tels que CT, IRM et échographie , décrivant la région d'intérêt à travers la segmentation de l'image, en extraction des caractéristiques de l'image dans la région d'intérêt, en réduisant les fonctionnalités et en construisant enfin un modèle d'imagerie.
L'imagerie par IRM, en utilisant ses riches informations sur les données, a montré un grand potentiel d'application dans plusieurs domaines médicaux.
Parmi eux, la précision de l'histologie d'imagerie par IRM Dixon dans l'évaluation de la masse musculaire et de la texture le rend particulièrement important pour prédire les infections postopératoires. risque d'infection postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhisong Liang doc
- Numéro de téléphone: 0871-63648772
- E-mail: 771611474@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Collection multicentrique rétrospective de myasthénie gravis infectés / non infectés et de patients non-myasthénie-gravis après la fusion lombaire postérieure dans notre établissement et dans chacune des institutions de recherche en collaboration.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients et femmes de plus de 18 ans.
- L'inclusion de patients atteints de sarcopénie est soumise aux critères de définition et de diagnostic du consensus européen sur la définition et le diagnostic de la sarcopénie.
- Le patient a subi une fusion lombaire postérieure et a subi une IRM Dixon dans les 2 semaines précédant la chirurgie.
- Les patients ont pu comprendre l'objectif et les procédures de l'étude et étaient disposés à signer un formulaire de consentement éclairé.
- La consultation clinique et les informations de suivi du patient ont été terminées.
Critères d'exclusion:
- Le patient a des contre-indications à l'IRM, tels que des dispositifs métalliques implantés (par exemple, des stimulateurs cardiaques) ou une claustrophobie sévère.
- Les patients atteints d'autres conditions médicales graves, telles que les maladies cardiaques, les maladies rénales ou les maladies hépatiques, qui peuvent affecter leur récupération postopératoire.
- Les patients ont connu des troubles du système immunitaire ou suivent un traitement immunosuppresseur, ce qui peut affecter leur risque d'infection.
- Le patient a subi une autre chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
infection postopératoire
|
|
Infections non opératoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fraction graisseuse
Délai: Deux semaines avant le traitement
|
Deux semaines avant le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies neuromusculaires
- Attributs de la maladie
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Infection de la plaie
- Infections
- Maladies transmissibles
- Myasthénie grave
- Infection de plaie chirurgicale
Autres numéros d'identification d'étude
- KHLL2023-KY209-GZ2024-12-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .