- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06805643
Histologie zobrazování dixon MRI pro predikci pooperační infekce v zadní bederní fúzi pro myasthenia gravis
28. ledna 2025 aktualizováno: Yijin Wang, The First People's Hospital of Yunnan
Sarkopenie je stav související s věkem, který se projevuje jako přetrvávající snížení svalové hmoty a funkce, což může vést ke snížení fyzické funkce, zvýšenému riziku onemocnění a ke snížení kvality života.
U chirurgických pacientů bylo prokázáno, že sarkopenie je spojena se zvýšenými pooperačními komplikacemi, prodlouženou hospitalizací a sníženým přežitím.
U pacientů podstupujících bederní fúzi může přítomnost sarkopenie zvýšit riziko pooperační infekce. Fusion je běžným postupem k léčbě poruch bederní páteře, jako je herniace bederního disku, bederní spondylolistéza nebo bederní páteřní stenóza.
Tento postup je však spojen s vysokou mírou komplikací, zejména pooperačních infekcí, které mohou vést k reoperaci, prodloužené hospitalizaci a dokonce ovlivnit přežití pacientů.
V posledních letech stále více studií zjistilo, že po operaci bederní fúze patří významné spojení mezi sarkopenií a pooperačními infekcemi. Imagingomika patří do větve strojového učení, což je proces získávání obrazů z různých zobrazovacích zařízení, jako je CT, MRI a ultrazvuk , nastíní oblast zájmu prostřednictvím segmentace obrazu, extrahování vlastností obrazu v oblasti zájmu, snižování vlastností a konečně vytvoření zobrazovacího modelu.
Imagingomika MRI, která využívá své bohaté datové informace, ukázala velký potenciál pro použití v několika lékařských oblastech.
Mezi nimi je přesnost histologie zobrazování MRI dixon MRI ve svalové hmotě a hodnocení textury obzvláště důležité při předpovídání pooperačních infekcí. Na základě toho je rozumné uvěřit, že histologie zobrazování dixon MRI může být mocným nástrojem, který nám pomůže předpovědět pacienta riziko pooperační infekce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhisong Liang doc
- Telefonní číslo: 0871-63648772
- E-mail: 771611474@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní multicentrická sbírka infikovaných/neinfikovaných pacientů s myasthenia gravis a non-myasthenia gravis po zadní bederní fúzi v naší instituci a v každé z spolupracujících výzkumných institucí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s muži a samice starších 18 let.
- Začlenění pacientů se sarkopenií podléhá definici a diagnostické kritérii evropského konsensu o definici a diagnóze sarkopenie.
- Pacient podstoupil zadní bederní fúzi a do 2 týdnů před chirurgickým zákrokem měl skenování MRI Dixon.
- Pacienti byli schopni pochopit účel a postupy studie a byli ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.
- Klinické konzultace pacienta a následné informace byly dokončeny.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient má kontraindikace na MRI, jako jsou implantovaná kovová zařízení (např. Kardiostimulátoři) nebo těžká klaustrofobie.
- Pacienti s vážným jiným zdravotním stavem, jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin nebo onemocnění jater, což může ovlivnit jejich pooperační zotavení.
- Pacienti mají známé poruchy imunitního systému nebo jsou na imunosupresivní terapii, což může ovlivnit jejich riziko infekce.
- Během posledních 6 měsíců pacient podstoupil jinou operaci páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pooperační infekce
|
|
Neoperační infekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tuková frakce
Časové okno: Dva týdny před léčbou
|
Dva týdny před léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Neuromuskulární onemocnění
- Atributy nemoci
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Novotvary nervového systému
- Paraneoplastické syndromy
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Infekce rány
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Myasthenia Gravis
- Chirurgická infekce ran
Další identifikační čísla studie
- KHLL2023-KY209-GZ2024-12-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce chirurgického místa
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko