- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06805643
Dixon MRI -beeldvorming histologie voor het voorspellen van postoperatieve infectie bij posterieure lumbale fusie voor Myasthenia Gravis
28 januari 2025 bijgewerkt door: Yijin Wang, The First People's Hospital of Yunnan
Sarcopenie is een leeftijdsgebonden aandoening die zich manifesteert als een aanhoudende afname van spiermassa en functie, wat kan leiden tot een verminderde fysieke functie, een verhoogd risico op ziekten en een verminderde kwaliteit van leven.
Bij chirurgische patiënten is aangetoond dat sarcopenie geassocieerd is met verhoogde postoperatieve complicaties, langdurige ziekenhuisopname en verminderde overleving.
Bij patiënten die lumbale fusie ondergaan, kan de aanwezigheid van sarcopenie het risico op postoperatieve infectie verhogen. Lumbale fusie is een veel voorkomende procedure om lumbale wervelkolomaandoeningen zoals lumbale schijf hernia, lumbale spondylolisthesis of lumbale spinale stenose te behandelen.
Deze procedure is echter geassocieerd met een hoge mate van complicaties, met name postoperatieve infecties, wat kan leiden tot heroperatie, langdurige ziekenhuisopname en zelfs de overleving van de patiënt beïnvloeden.
In de afgelopen jaren hebben steeds meer studies een significant verband gevonden tussen sarcopenie en postoperatieve infecties na lumbale fusiechirurgie. Imagingomics behoort tot een tak van machine learning, het proces van het verwerven van beelden van verschillende beeldvormingsapparaten zoals CT, MRI en echografie , het uiteenlopende regio van interesse schetsen door beeldsegmentatie, het extraheren van de kenmerken van de afbeelding in het interessegebied, het verlagen van de functies en uiteindelijk het bouwen van een Imagingomics -model.
MRI Imagingomics, met behulp van de rijke gegevensinformatie, heeft een groot potentieel voor toepassing op verschillende medische gebieden getoond.
Onder hen maakt de nauwkeurigheid van Dixon MRI -beeldvormingshistologie bij spiermassa en textuurbeoordeling het bijzonder belangrijk bij het voorspellen van postoperatieve infecties. Hierop gebaseerd, is het redelijk om te geloven dat Dixon MRI -beeldvorminghistologie een krachtig hulpmiddel kan zijn om ons te helpen een patiënt te voorspellen die een patiënt voorspelt Risico op postoperatieve infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhisong Liang doc
- Telefoonnummer: 0871-63648772
- E-mail: 771611474@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Retrospectieve multicenter-verzameling van geïnfecteerde/niet-geïnfecteerde Myasthenia Gravis en niet-Myasthenia Gravis-patiënten na posterieure lumbale fusie in onze instelling en bij elk van de samenwerkende onderzoeksinstellingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar.
- Opname van patiënten met sarcopenie is onderworpen aan de definitie en diagnostische criteria van de Europese consensus over definitie en diagnose van sarcopenie.
- De patiënt onderging posterieure lumbale fusie en had een Dixon MRI -scan binnen 2 weken voorafgaand aan de operatie.
- Patiënten konden het doel en de procedures van het onderzoek begrijpen en waren bereid een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Het klinische consult en de follow-upinformatie van de patiënt was voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft contra -indicaties voor MRI, zoals geïmplanteerde metaalapparaten (bijv. Pacemakers) of ernstige claustrofobie.
- Patiënten met ernstige andere medische aandoeningen, zoals hartaandoeningen, nierziekte of leverziekte, die hun post-operatief herstel kunnen beïnvloeden.
- Patiënten hebben de aandoeningen van het immuunsysteem gekend of hebben een immunosuppressieve therapie, die hun risico op infectie kunnen beïnvloeden.
- De patiënt heeft de afgelopen 6 maanden andere spinale chirurgie ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Postoperatieve infectie
|
|
Niet-operatieve infecties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dikke breuk
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling
|
Twee weken voor de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekte attributen
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Neuromusculaire junctieziekten
- Wond infectie
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Myasthenia Gravis
- Chirurgische wondinfectie
Andere studie-ID-nummers
- KHLL2023-KY209-GZ2024-12-23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .