- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06805643
Dixon MRI -avbildningshistologi för att förutsäga postoperativ infektion i bakre lumbal fusion för myasthenia gravis
28 januari 2025 uppdaterad av: Yijin Wang, The First People's Hospital of Yunnan
Sarkopeni är ett åldersrelaterat tillstånd som manifesterar sig som en ihållande minskning av muskelmassa och funktion, vilket kan leda till minskad fysisk funktion, ökad risk för sjukdom och minskad livskvalitet.
Hos kirurgiska patienter har sarkopeni visat sig vara förknippade med ökade postoperativa komplikationer, långvarig sjukhusvistelse och minskad överlevnad.
Hos patienter som genomgår lumbal fusion kan förekomsten av sarkopeni öka risken för postoperativ infektion. Lumbal fusion är ett vanligt förfarande för att behandla ryggradsstörningar såsom ländryggbråck, lumbal spondylolistes eller ryggradsstenos.
Emellertid är denna procedur förknippad med en hög hastighet av komplikationer, särskilt postoperativa infektioner, vilket kan leda till reoperation, långvarig sjukhusvistelse och till och med påverka patientens överlevnad.
Under de senaste åren har fler och fler studier funnit en betydande samband mellan sarkopeni och postoperativa infektioner efter lumbal fusionskirurgi. Imagingomics tillhör en gren av maskininlärning, vilket är processen att skaffa bilder från olika avbildningsanordningar som CT, MR och ultraljud , beskriver regionen av intresse genom bildsegmentering, extrahering av bildens funktioner i det intressanta området, nedskalning av funktionerna och slutligen bygga en Imagingomics -modell.
MRI Imagingomics, som använder sin rika datainformation, har visat stor potential för tillämpning inom flera medicinska områden.
Bland dem gör noggrannheten i Dixon MRI -avbildningshistologi i muskelmassa och texturbedömning det särskilt viktigt för att förutsäga postoperativa infektioner. Baserat på detta är det rimligt att tro att Dixon MRI -avbildningshistologi kan vara ett kraftfullt verktyg för att hjälpa oss att förutsäga en patients patient Risk för postoperativ infektion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhisong Liang doc
- Telefonnummer: 0871-63648772
- E-post: 771611474@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Retrospektiv multicentersamling av infekterad/icke-infekterad myasthenia gravis och icke-myasthenia gravis patienter efter bakre ländfusion vid vår institution och vid var och en av de samarbetande forskningsinstitutionerna.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter över 18 år.
- Inkludering av patienter med sarkopeni omfattas av definitionen och diagnostiska kriterier för den europeiska konsensus vid definition och diagnos av sarkopeni.
- Patienten genomgick bakre lumbal fusion och hade en Dixon MR -skanning inom två veckor före operationen.
- Patienterna kunde förstå syftet och förfarandena för studien och var villiga att underteckna ett informerat samtyckesformulär.
- Patientens kliniska samråd och uppföljningsinformation var klar.
Uteslutningskriterier:
- Patienten har kontraindikationer till MR, såsom implanterade metallanordningar (t.ex. pacemakers) eller svår klaustrofobi.
- Patienter med allvarliga andra medicinska tillstånd, såsom hjärtsjukdomar, njursjukdom eller leversjukdom, vilket kan påverka deras återhämtning efter operationen.
- Patienter har kända immunsystemstörningar eller har immunsuppressiv terapi, vilket kan påverka deras risk för infektion.
- Patienten har genomgått en annan ryggradskirurgi under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
postoperativ infektion
|
|
Icke-operativa infektioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fettfraktion
Tidsram: Två veckor före behandlingen
|
Två veckor före behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Sårinfektion
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Myasthenia Gravis
- Kirurgisk sårinfektion
Andra studie-ID-nummer
- KHLL2023-KY209-GZ2024-12-23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .