- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06805643
Istologia di imaging MRI Dixon per prevedere l'infezione postoperatoria nella fusione lombare posteriore per la miastenia grave
28 gennaio 2025 aggiornato da: Yijin Wang, The First People's Hospital of Yunnan
La sarcopenia è una condizione legata all'età che si manifesta come una persistente riduzione della massa e della funzione muscolare, che può portare a una ridotta funzione fisica, aumento del rischio di malattia e riduzione della qualità della vita.
Nei pazienti chirurgici, la sarcopenia ha dimostrato di essere associata ad un aumento delle complicanze postoperatorie, al ricovero prolungato e alla riduzione della sopravvivenza.
Nei pazienti sottoposti a fusione lombare, la presenza di sarcopenia può aumentare il rischio di infezione postoperatoria. La fusione lombare è una procedura comune per trattare i disturbi della colonna lombare come l'ernia del disco lombare, la spondilolistesi lombare o la stenosi spinale lombare.
Tuttavia, questa procedura è associata ad un alto tasso di complicanze, in particolare infezioni postoperatorie, che possono portare a reintervento, ricovero prolungato e persino influenzare la sopravvivenza del paziente.
Negli ultimi anni, sempre più studi hanno trovato un'associazione significativa tra sarcopenia e infezioni postoperatorie dopo chirurgia di fusione lombare. L'imagingomica appartiene a un ramo dell'apprendimento automatico, che è il processo di acquisizione di immagini da vari dispositivi di imaging come CT, MRI e ultrasuoni , delineando la regione di interesse attraverso la segmentazione delle immagini, estraendo le caratteristiche dell'immagine all'interno della regione di interesse, abbassando le caratteristiche e infine costruendo un modello di imagingomics.
MRI Imagingomics, utilizzando le sue ricche informazioni sui dati, ha mostrato un grande potenziale per l'applicazione in diversi campi medici.
Tra questi, l'accuratezza dell'istologia della risonanza magnetica di Dixon nella valutazione della massa muscolare e della trama lo rende particolarmente importante nel prevedere le infezioni postoperatorie. Rischio di infezione postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhisong Liang doc
- Numero di telefono: 0871-63648772
- Email: 771611474@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Raccolta multicentrica retrospettiva di Myastenia grave gravis e non myastenia grave infetta/non infettati dopo la fusione lombare posteriore presso la nostra istituzione e in ciascuna delle istituzioni di ricerca collaboratrice.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine di età superiore ai 18 anni.
- L'inclusione di pazienti con sarcopenia è soggetta alla definizione e ai criteri diagnostici del consenso europeo sulla definizione e la diagnosi di sarcopenia.
- Il paziente è stato sottoposto a fusione lombare posteriore e ha avuto una scansione di risonanza magnetica Dixon entro 2 settimane prima dell'intervento.
- I pazienti sono stati in grado di comprendere lo scopo e le procedure dello studio ed erano disposti a firmare un modulo di consenso informato.
- La consultazione clinica del paziente e le informazioni di follow-up sono state completate.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha controindicazioni alla risonanza magnetica, come dispositivi metallici impiantati (ad es. Pacemaker) o claustrofobia grave.
- Pazienti con altre condizioni mediche gravi, come malattie cardiache, malattie renali o malattie epatiche, che possono influire sul loro recupero post-operatorio.
- I pazienti hanno disturbi del sistema immunitario o sono in terapia immunosoppressiva, che possono influire sul rischio di infezione.
- Il paziente ha subito altri chirurgia spinale negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Infezione postoperatoria
|
|
Infezioni non operative
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
frazione grassa
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento
|
Due settimane prima del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie neuromuscolari
- Attributi della malattia
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie Neurodegenerative
- Sindromi Paraneoplastiche, Sistema Nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso
- Sindromi paraneoplastiche
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Infezione della ferita
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Miastenia grave
- Infezione della ferita chirurgica
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHLL2023-KY209-GZ2024-12-23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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