- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06805643
Гистология визуализации Dixon MRI для прогнозирования послеоперационной инфекции при заднем поясничном слиянии для миастении
28 января 2025 г. обновлено: Yijin Wang, The First People's Hospital of Yunnan
Саркопения-это возрастное состояние, которое проявляется как постоянное снижение мышечной массы и функции, что может привести к снижению физической функции, повышению риска заболевания и снижению качества жизни.
Было показано, что у пациентов с хирургическим путем саркопения связана с повышенными послеоперационными осложнениями, длительной госпитализацией и снижением выживаемости.
У пациентов, перенесших поясничное слияние, наличие саркопении может увеличить риск послеоперационной инфекции. Лумбальное слияние является распространенной процедурой для лечения поясничных расстройств позвоночника, таких как поясничный диск, поясничный спондилолистиз или поясничный стеноз позвоночника.
Однако эта процедура связана с высокой скоростью осложнений, особенно послеоперационных инфекций, которые могут привести к повторной операции, длительной госпитализации и даже повлиять на выживаемость пациента.
В последние годы все больше и больше исследований обнаруживали значительную связь между саркопенией и послеоперационными инфекциями после хирургии поясничного слияния. Imagingomics принадлежит к отрасли машинного обучения, которая представляет собой процесс получения изображений с различных устройств визуализации, таких как КТ, МРТ и ультразвук , измеряя интересующую область посредством сегментации изображений, извлечение особенностей изображения в интересующей области, снижая функции и, наконец, создание модели Imagingomics.
MRI Imagingomics, используя свои богатые данные данных, показала большой потенциал для применения в нескольких медицинских областях.
Среди них точность гистологии визуализации MRI Dixon в мышечной массе и оценке текстур делает ее особенно важной в прогнозировании послеоперационных инфекций. На основании этого разумно полагать, что гистология визуализации Dixon MRI может быть мощным инструментом, чтобы помочь нам предсказать пациента Риск послеоперационной инфекции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhisong Liang doc
- Номер телефона: 0871-63648772
- Электронная почта: 771611474@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективная многоцентровая коллекция инфицированных/неинфицированных миастении и пациентов с не-мистенией после задних поясничных слияний в нашем учреждении и в каждом из сотрудничающих исследовательских учреждений.
Описание
Критерии включения:
- Мужские и женские пациенты старше 18 лет.
- Включение пациентов с саркопенией подлежит определению и диагностическим критериям европейского консенсуса по определению и диагностике саркопении.
- Пациенту перенес заднее поясничное слияние и проходил МРТ -сканирование Диксона за 2 недели до операции.
- Пациенты смогли понять цель и процедуры исследования и были готовы подписать форму информированного согласия.
- Клиническая консультация и последующая информация пациента были завершены.
Критерии исключения:
- Пациент имеет противопоказания с МРТ, такими как имплантированные металлические устройства (например, кардиостимуляторы) или тяжелая клаустрофобия.
- Пациенты с серьезными другими заболеваниями, такими как болезни сердца, заболевание почек или заболевание печени, которые могут повлиять на их послеоперационное выздоровление.
- Пациенты имеют известные расстройства иммунной системы или находятся на иммуносупрессивной терапии, что может повлиять на риск их инфекции.
- У пациента была предпринята другая операция на позвоночнике в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
послеоперационная инфекция
|
|
Неоперационные инфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
жирная дробь
Временное ограничение: За две недели до лечения
|
За две недели до лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Атрибуты болезни
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Заражение раны
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Миастения Гравис
- Хирургическая раневая инфекция
Другие идентификационные номера исследования
- KHLL2023-KY209-GZ2024-12-23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .