- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06805643
Dixon MRI Imaging Histology para predecir la infección postoperatoria en la fusión lumbar posterior para la miastenia gravis
28 de enero de 2025 actualizado por: Yijin Wang, The First People's Hospital of Yunnan
La sarcopenia es una condición relacionada con la edad que se manifiesta como una disminución persistente en la masa y la función muscular, lo que puede conducir a una disminución de la función física, un mayor riesgo de enfermedad y una calidad de vida reducida.
En pacientes quirúrgicos, se ha demostrado que la sarcopenia está asociada con un aumento de las complicaciones postoperatorias, la hospitalización prolongada y la disminución de la supervivencia.
En pacientes sometidos a fusión lumbar, la presencia de sarcopenia puede aumentar el riesgo de infección postoperatoria. La fusión lumbar es un procedimiento común para tratar los trastornos de la columna lumbar, como la hernia del disco lumbar, la espondilolistesis lumbar o la concepto espinal lumbar.
Sin embargo, este procedimiento se asocia con una alta tasa de complicaciones, especialmente las infecciones postoperatorias, lo que puede conducir a la reoperación, la hospitalización prolongada e incluso afectar la supervivencia del paciente.
En los últimos años, cada vez más estudios han encontrado una asociación significativa entre la sarcopenia y las infecciones postoperatorias después de la cirugía de fusión lumbar. Imperingomics pertenece a una rama del aprendizaje automático, que es el proceso de adquirir imágenes de varios dispositivos de imagen como CT, MRI y ultrasonido , describiendo la región de interés a través de la segmentación de imágenes, extrayendo las características de la imagen dentro de la región de interés, redactando las características y finalmente construyendo un modelo de Imagingomics.
MRI Imagingomics, utilizando su rica información de datos, ha mostrado un gran potencial para la aplicación en varios campos médicos.
Entre ellos, la precisión de la histología de imágenes de resonancia magnética de Dixon en la masa muscular y la evaluación de la textura hace que sea particularmente importante para predecir las infecciones postoperatorias. Basado en esto, es razonable creer que la histología de imágenes de resonancia magnética de Dixon puede ser una herramienta poderosa para ayudarnos a predecir un paciente. Riesgo de infección postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhisong Liang doc
- Número de teléfono: 0871-63648772
- Correo electrónico: 771611474@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recolección multicéntrica retrospectiva de pacientes con miastenia gravis y no miastenia infectados/no infectados después de la fusión lumbar posterior en nuestra institución y en cada una de las instituciones de investigación en colaboración.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años.
- La inclusión de pacientes con sarcopenia está sujeta a los criterios de definición y diagnóstico del consenso europeo sobre la definición y el diagnóstico de sarcopenia.
- El paciente se sometió a fusión lumbar posterior y tuvo una resonancia magnética de Dixon dentro de las 2 semanas previas a la cirugía.
- Los pacientes pudieron comprender el propósito y los procedimientos del estudio y estaban dispuestos a firmar un formulario de consentimiento informado.
- La consulta clínica y la información de seguimiento del paciente se completaron.
Criterios de exclusión:
- El paciente tiene contraindicaciones a la resonancia magnética, como dispositivos metálicos implantados (por ejemplo, marcapasos) o claustrofobia severa.
- Los pacientes con otras afecciones médicas graves, como enfermedad cardíaca, enfermedad renal o enfermedad hepática, que pueden afectar su recuperación postoperatoria.
- Los pacientes tienen trastornos del sistema inmunitario conocido o están en terapia inmunosupresora, lo que puede afectar su riesgo de infección.
- El paciente ha tenido otra cirugía espinal en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
infección postoperatoria
|
|
Infecciones no quirúrgicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
fracción grasa
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento
|
Dos semanas antes del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Infección en la herida
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Miastenia gravis
- Infección de herida quirúrgica
Otros números de identificación del estudio
- KHLL2023-KY209-GZ2024-12-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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