- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06805643
Dixon MRI Imaging Histology do przewidywania zakażenia pooperacyjnego w tylnej fuzji lędźwiowej dla miastenii gravis
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yijin Wang, The First People's Hospital of Yunnan
Sarkopenia jest stanem związanym z wiekiem, który objawia się jako trwałe zmniejszenie masy i funkcji mięśni, co może prowadzić do zmniejszonej funkcji fizycznej, zwiększonego ryzyka choroby i zmniejszonej jakości życia.
U pacjentów chirurgicznych wykazano, że sarkopenia jest związana ze zwiększonymi powikłaniami pooperacyjnymi, długotrwałą hospitalizacją i zmniejszonym przeżyciem.
U pacjentów poddawanych fuzji lędźwiowej obecność sarkopenii może zwiększyć ryzyko zakażenia pooperacyjnego. Fuzja Lędźwiowa jest powszechną procedurą leczenia zaburzeń kręgosłupa lędźwiowego, takich jak przepuklina dysku lędźwiowego, spondylolisteza lędźwiowa lub zworca kręgosłupa lędźwiowego.
Jednak ta procedura wiąże się z wysokim wskaźnikiem powikłań, zwłaszcza infekcji pooperacyjnych, które mogą prowadzić do ponownej operacji, przedłużonej hospitalizacji, a nawet wpływać na przeżycie pacjentów.
W ostatnich latach coraz więcej badań stwierdzono znaczący związek między sarkopenią a infekcjami pooperacyjnymi po operacji fuzji lędźwiowej. Imagingomika należy do gałęzi uczenia maszynowego, która jest procesem pozyskiwania obrazów z różnych urządzeń obrazowych, takich jak CT, MRI i ultradźwięk , nakreślając region zainteresowania poprzez segmentację obrazu, wyodrębniają cechy obrazu w obszarze zainteresowania, zmniejszając w dół funkcje i wreszcie budowanie modelu obrazowania.
MRI Imagingomics, wykorzystując swoje bogate informacje o danych, wykazał ogromny potencjał do zastosowania w kilku dziedzinach medycznych.
Wśród nich dokładność histologii obrazowania Dixon MRI w ocenie masy mięśniowej i oceny tekstury sprawia, że jest to szczególnie ważne w przewidywaniu infekcji pooperacyjnych. Oparte na tym uzasadnione jest, że histologia obrazowania MRI Dixon może być potężnym narzędziem, które pomoże nam przewidzieć pacjenta Ryzyko zakażenia pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhisong Liang doc
- Numer telefonu: 0871-63648772
- E-mail: 771611474@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywne wieloośrodkowe zbiór zakażonych/nie zainfekowanych pacjentów z miastenii i pacjentów z Myasthenia Gravis po tylnej fuzji lędźwiowej w naszej instytucji i w każdej ze współpracy instytucji badawczych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z mężczyznami i kobietami w wieku powyżej 18 lat.
- Włączenie pacjentów z sarkopenią podlega definicji i kryteriom diagnostycznym europejskiego konsensusu w sprawie definicji i diagnozy sarkopenii.
- Pacjent przeszedł tylną fuzję lędźwiową i miał skan Dixon MRI w ciągu 2 tygodni przed zabiegiem.
- Pacjenci byli w stanie zrozumieć cel i procedury badania i byli gotowi podpisać formularz świadomej zgody.
- Konsultacje kliniczne i informacje kontrolne pacjenta zostały zakończone.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent ma przeciwwskazanie do MRI, takich jak wszczepione urządzenia metalowe (np. Rozruszniki serca) lub ciężka klaustrofobia.
- Pacjenci z poważnymi innymi chorobami, takimi jak choroba serca, choroba nerek lub choroba wątroby, które mogą wpływać na ich regenerację pooperacyjną.
- Pacjenci znani są zaburzenia układu odpornościowego lub są w leczeniu immunosupresyjnym, co może wpływać na ich ryzyko zakażenia.
- Pacjent miał inną operację kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zakażenie pooperacyjne
|
|
Infekcje nieoperacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frakcja tłuszczu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem
|
Dwa tygodnie przed leczeniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Atrybuty choroby
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Infekcja rany
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Myasthenia Gravis
- Infekcja rany chirurgicznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHLL2023-KY209-GZ2024-12-23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .