- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06805643
Histologia de imagem de ressonância magnética de Dixon para prever infecção pós -operatória em fusão lombar posterior para miastenia gravis
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Yijin Wang, The First People's Hospital of Yunnan
A sarcopenia é uma condição relacionada à idade que se manifesta como uma diminuição persistente na massa e função muscular, o que pode levar à diminuição da função física, aumento do risco de doença e redução da qualidade de vida.
Em pacientes cirúrgicos, a sarcopenia demonstrou estar associada ao aumento de complicações pós -operatórias, hospitalização prolongada e diminuição da sobrevida.
Nos pacientes submetidos à fusão lombar, a presença de sarcopenia pode aumentar o risco de infecção pós -operatória. A fusão lombar é um procedimento comum para tratar distúrbios da coluna vertebral lombar, como hérnia de disco lombar, espondilolistesia lombar ou estenose espinhal lombar.
No entanto, esse procedimento está associado a uma alta taxa de complicações, especialmente infecções pós -operatórias, o que pode levar à reoperação, hospitalização prolongada e até afetar a sobrevida do paciente.
Nos últimos anos, mais e mais estudos encontraram uma associação significativa entre sarcopenia e infecções pós -operatórias após a cirurgia de fusão lombar.Imagingômica pertence a um ramo do aprendizado de máquina, que é o processo de aquisição de imagens de vários dispositivos de imagem, como TC, RM e Ultrasound , descrevendo a região de interesse por meio da segmentação de imagens, extraindo as características da imagem dentro da região de interesse, reduzindo os recursos e finalmente construindo um modelo de imagem.
A ressonância magnética, utilizando suas ricas informações de dados, mostrou um grande potencial para aplicação em vários campos médicos.
Entre eles, a precisão da histologia da ressonância magnética de Dixon na massa muscular e na avaliação da textura o torna particularmente importante na previsão de infecções pós -operatórias. risco de infecção pós -operatória.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhisong Liang doc
- Número de telefone: 0871-63648772
- E-mail: 771611474@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coleção multicêntrica retrospectiva de pacientes com miastenia gravis infectados/não infectados e não-miótenia gravis após fusão lombar posterior em nossa instituição e em cada uma das instituições de pesquisa colaboradoras.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 18 anos de idade.
- A inclusão de pacientes com sarcopenia está sujeita à definição e aos critérios de diagnóstico do consenso europeu sobre definição e diagnóstico de sarcopenia.
- O paciente foi submetido a fusão lombar posterior e fez uma ressonância magnética de Dixon dentro de duas semanas antes da cirurgia.
- Os pacientes foram capazes de entender o objetivo e os procedimentos do estudo e estavam dispostos a assinar um formulário de consentimento informado.
- A consulta clínica e as informações de acompanhamento do paciente foram concluídas.
Critérios de exclusão:
- O paciente possui contra -indicações para a ressonância magnética, como dispositivos metálicos implantados (por exemplo, marcapassos) ou claustrofobia grave.
- Pacientes com outras condições médicas graves, como doenças cardíacas, doença renal ou doença hepática, o que pode afetar sua recuperação pós-operatória.
- Os pacientes têm distúrbios do sistema imunológico ou estão na terapia imunossupressora, o que pode afetar seu risco de infecção.
- O paciente fez outra cirurgia na coluna vertebral nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
infecção pós -operatória
|
|
Infecções não operatórias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fração de gordura
Prazo: Duas semanas antes do tratamento
|
Duas semanas antes do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Atributos da doença
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
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- Doenças Neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Infecção da ferida
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Miastenia grave
- Infecção de Ferida Cirúrgica
Outros números de identificação do estudo
- KHLL2023-KY209-GZ2024-12-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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