- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06805643
Dixon MR -avbildning Histologi for å forutsi postoperativ infeksjon i bakre korsryggfusjon for myasthenia gravis
28. januar 2025 oppdatert av: Yijin Wang, The First People's Hospital of Yunnan
Sarkopeni er en aldersrelatert tilstand som manifesterer seg som en vedvarende reduksjon i muskelmasse og funksjon, noe som kan føre til redusert fysisk funksjon, økt risiko for sykdom og redusert livskvalitet.
Hos kirurgiske pasienter har sarkopeni vist seg å være assosiert med økte postoperative komplikasjoner, langvarig sykehusinnleggelse og redusert overlevelse.
Hos pasienter som gjennomgår lumbalfusjon, kan tilstedeværelsen av sarkopeni øke risikoen for postoperativ infeksjon. Lumbale fusjon er en vanlig prosedyre for å behandle lumbale ryggradsforstyrrelser som lumbalskive herniasjon, lumbal spondylolisthesis eller lumbale ryggmargsstenose.
Imidlertid er denne prosedyren assosiert med en høy frekvens av komplikasjoner, spesielt postoperative infeksjoner, noe som kan føre til reoperasjon, langvarig sykehusinnleggelse og til og med påvirke pasientens overlevelse.
De siste årene har flere og flere studier funnet en signifikant sammenheng mellom sarkopeni og postoperative infeksjoner etter korsryggfusjonskirurgi.Imagingomics tilhører en gren av maskinlæring, som er prosessen med å skaffe bilder fra forskjellige avbildningsapparater som CT, MR og ultralyd , skissere regionen av interesse gjennom bildesegmentering, trekke ut funksjonene i bildet innenfor området av interesse, nedskalere funksjonene og til slutt bygge en bildetomikkmodell.
MR -avbildning, ved bruk av sin rike datainformasjon, har vist et stort potensial for anvendelse på flere medisinske felt.
Blant dem er nøyaktigheten av Dixon MR -avbildningshistologi i muskelmasse og teksturvurdering det spesielt viktig å forutsi postoperativ infeksjon. Basert på dette er det rimelig å tro at Dixon MR -avbildningshistologi kan være et kraftig verktøy for å hjelpe oss med å forutsi pasientens Risiko for postoperativ infeksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhisong Liang doc
- Telefonnummer: 0871-63648772
- E-post: 771611474@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Retrospektiv multisentersamling av infiserte/ikke-infiserte myasthenia gravis og ikke-myasthenia gravispasienter etter bakre korsryggfusjon ved vår institusjon og ved hver av de samarbeidende forskningsinstitusjonene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år.
- Inkludering av pasienter med sarkopeni er underlagt definisjonen og diagnostiske kriterier for den europeiske konsensus om definisjon og diagnose av sarkopeni.
- Pasienten gjennomgikk bakre korsryggfusjon og hadde en Dixon MR -skanning innen 2 uker før operasjonen.
- Pasientene var i stand til å forstå formålet og prosedyrene til studien og var villige til å signere et informert samtykkeskjema.
- Pasientens kliniske konsultasjon og oppfølgingsinformasjon var fullført.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten har kontraindikasjoner for MR, for eksempel implanterte metallenheter (f.eks. Pacemakere) eller alvorlig klaustrofobi.
- Pasienter med alvorlige andre medisinske tilstander, som hjertesykdom, nyresykdom eller leversykdom, som kan påvirke deres etteroperativ bedring.
- Pasienter har kjent lidelser i immunsystemet eller har immunsuppressiv terapi, noe som kan påvirke deres risiko for infeksjon.
- Pasienten har hatt annen ryggkirurgi i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Postoperativ infeksjon
|
|
Ikke-operative infeksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fettfraksjon
Tidsramme: To uker før behandling
|
To uker før behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdomsattributter
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Sårinfeksjon
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Myasthenia Gravis
- Kirurgisk sårinfeksjon
Andre studie-ID-numre
- KHLL2023-KY209-GZ2024-12-23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .