Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale synchrone et virtuelle pour l'insomnie à travers les phases de la survie du cancer

Contexte: 30 à 50% des survivants du cancer ont une insomnie non traitée. La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (CBT-I) est une première ligne, un traitement fondé sur des preuves qui est actuellement limité par quelques options de livraison, le manque de contenu ciblé sur les obstacles liés au cancer et les tests limités par phase de survie. Avec le financement du pilote ACS, les enquêteurs ont précédemment développé un programme CBT-I virtuel synchrone pour les survivants du cancer (Programme de sommeil de survie; SSP) et ont mené un RCT pilote démontrant sa faisabilité, son acceptabilité et son efficacité préliminaire par rapport aux soins habituels améliorés (EUC; CBT -I référence + Hygiène du sommeil). Le SSP, livré en 6 semaines via 4 séances + 1 séance de booster, est maintenant prêt pour des tests d'efficacité avec un grand échantillon diversifié, y compris des survivants qui ont terminé le traitement primaire avec une intention curative (c'est-à-dire des courtivateurs), des survivants actuellement en traitement et des survivants Vivre avec un cancer métastatique (c'est-à-dire les métavivors).

Objectif / hypothèse: Notre principale hypothèse est que le SSP (Vs. EUC) entraînera des réductions importantes de la gravité de l'insomnie des survivants du cancer et des résultats secondaires liés au sommeil.

Objectifs spécifiques: AIM 1 est d'évaluer l'efficacité du SSP (Vs. EUC) sur le principal changement de résultat de la gravité de l'insomnie (indice de gravité de l'insomnie) de T0 (ligne de base) à T2 (suivi de 4 semaines / 10 semaines). L'AIM 2 consiste à examiner les modifications de T0 bien que T3 (suivi de 12 semaines / 18 semaines) dans les résultats généralement associés à l'insomnie liée au cancer, y compris le journal du sommeil et les mesures de sommeil à l'actigraphie (par exemple, l'efficacité du sommeil), la détresse émotionnelle (c.-à-d., Dépression promis et anxiété), fatigue diurne, utilisation de médicaments de sommeil. L'AIM 3 est de caractériser les différences potentielles par la phase de survie du cancer.

Conception de l'étude: Les chercheurs proposent de mener un RCT d'efficacité entièrement alimenté (n = 198, 1: 1) évaluant le SSP (n = 99) contre l'EUC (n = 99) chez les survivants du cancer atteints d'insomnie. Toute la livraison d'étude et la collecte de données seront effectuées pratiquement et en partenariat étroit avec SurvivorJourneys et Ellie Fund, notre communauté s'associe à cette proposition. L'inscription sera stratifiée par 3 phases de survie du cancer (n = 66 / phase, équilibrée entre les bras de l'étude). Des évaluations se produiront à T0, T1 (6 semaines), T2 et T3. Les effets de groupe par temps seront expliqués par la phase de survie. Les entretiens de sortie évaluant l'acceptabilité (agréable, commodité, utilité, satisfaction globale) seront codés de manière déduction (par exemple, la plupart / moins) et inductive (par exemple, les préférences, les défis et les considérations de livraison futures) pour extraire les thèmes par phase de survie.

Pertinence: Collectivement, le projet proposé produira plusieurs livrables pour innover les soins de survie du cancer, principalement une intervention efficace, évolutive et pratiquement livrée qui aborde l'insomnie chronique, l'une des préoccupations les plus délétères parmi la démographie croissante des survivants du cancer aux États-Unis Informer un essai d'efficacité future et l'expansion de la livraison synchrone de CBT-I aux survivants à différentes phases de la survie du cancer.