Efficacia della terapia cognitiva comportamentale sincrona e virtuale per l'insonnia attraverso le fasi della sopravvivenza del cancro

Contesto: il 30-50% dei sopravvissuti al cancro ha insonnia non trattata. La terapia cognitiva comportamentale per l'insonnia (CBT-I) è una prima linea, un trattamento basato sull'evidenza che è attualmente limitato da poche opzioni di consegna, la mancanza di contenuti mirati che affrontano barriere al sonno correlate al cancro e test limitati per fase di sopravvivenza. With ACS pilot funding, the investigators previously developed a synchronous, virtual CBT-I program for cancer survivors (Survivorship Sleep Program; SSP) and conducted a pilot RCT demonstrating its feasibility, acceptability, and preliminary efficacy vs. enhanced usual care (EUC; CBT -I RIFERIMENTO + Dispensa dell'igiene del sonno). L'SSP, consegnato in 6 settimane tramite 4 sessioni + 1 sessione di booster, è ora pronto per i test di efficacia con un campione di grandi dimensioni e diversificato, tra cui sopravvissuti che hanno completato il trattamento primario con intenti curativi (cioè curvivismi), sopravvissuti attualmente in trattamento e sopravvissuti Vivere con carcinoma metastatico (cioè metavivori).

Obiettivo/ipotesi: la nostra ipotesi primaria è che il SSP (Vs. EUC) porterà a riduzioni significative della gravità dell'insonnia dei sopravvissuti al cancro e dei risultati secondari legati al sonno.

Obiettivi specifici: l'obiettivo 1 è valutare l'efficacia del SSP (vs. EUC) sul cambiamento di esito primario nella gravità dell'insonnia (indice di gravità dell'insonnia) da T0 (basale) a T2 (follow-up di 4 settimane/10 settimane). L'obiettivo 2 è quello di esaminare i cambiamenti da T0 sebbene T3 (follow-up di 12 settimane/18 settimane) in esiti comunemente associati all'insonnia legata al cancro, tra cui il diario del sonno e le metriche del sonno dell'actigrafia (ad esempio, efficienza del sonno), angoscia emotiva (ad es. Promis depressione e ansia), affaticamento diurno, uso di farmaci per il sonno. L'obiettivo 3 è caratterizzare potenziali differenze per fase di sopravvivenza del cancro.

Progettazione dello studio: gli investigatori propongono di condurre un RCT di efficacia completamente alimentato (n = 198, 1: 1) valutando il SSP (n = 99) vs. EUC (n = 99) tra i sopravvissuti al cancro con insonnia. Tutta la consegna di studio e la raccolta dei dati saranno condotte virtualmente e in stretta collaborazione con Survivorjourneys ed Ellie Fund, i nostri partner della comunità su questa proposta. L'iscrizione sarà stratificata da 3 fasi di sopravvivenza del cancro (n = 66/fase, bilanciate tra le armi di studio). Le valutazioni si verificheranno a T0, T1 (6 settimane), T2 e T3. Gli effetti di gruppo per tempo saranno spiegati dalla fase di sopravvivenza. Le interviste di uscita che valutano l'accettabilità (divertimento, convenienza, disponibilità, soddisfazione generale) saranno codificate in modo deduttivo (ad esempio, il più/minimo) e induttivamente (ad es. Preferenze, sfide e considerazioni di consegna futura) per estrarre temi per fase di sopravvivenza.

Rilevanza: collettivamente, il progetto proposto produrrà molteplici risultati per innovare l'assistenza alla sopravvivenza del cancro, principalmente un intervento efficace, scalabile e praticamente fornito che affronta l'insonnia cronica, una delle preoccupazioni più deleterie tra i crescenti demografici dei sopravvissuti al cancro nelle scoperte statunitensi Informare un futuro studio di efficacia e l'espansione della consegna sincrona di CBT-I ai sopravvissuti in diverse fasi della sopravvivenza del cancro.