Bloc plan de serratus (SPB) contre capsaïque contre Botox-A pour la douleur neuropathique chronique dans le syndrome post-mastectomie (SERCABOT)

Critères d'inclusion:

1. Femmes âgées de ≥ 18 ans;

2. Un cancer du sein unilatéral traité par mastectomie totale ou partielle:

   • avec technique des ganglions lymphatiques sentinelles (SLN) ou dissection axillaire;
   • avec ou sans reconstruction immédiate en utilisant une prothèse;
   • associé ou non à la radiothérapie et / ou à la chimiothérapie;

3. Présentant une douleur neuropathique chronique modérée à sévère, définie par:

   • Échelle de douleur numérique (NPS) ≥ 3 et DN4 ≥ 4,
   • Sur un Aera localisé ((≤ 240 cm²), sur le site chirurgical, dans le creux axillaire, ou sur le côté intérieur du bras homolatéral,
   • entre 3 et 9 mois après la chirurgie mammaire,
   • Après l'échec (inefficacité ou intolérance) d'un traitement de première intention de la douleur neuropathique chronique, comme recommandé par la SFETD - Société française pour l'étude et le traitement de la douleur (IRSNA ou Venlafaxine ou gabapentine ou antidépresseurs tricycliques et patch de lidocaïne, au dosage approprié ) et implémenté pendant au moins 4 semaines;
4. Patient affilié à un régime d'assurance maladie;
5. Le patient a informé et ayant consenti à participer à l'essai.

Critères d'exclusion:

1. Récurrence ipsilatérale du cancer du sein, quel que soit le premier traitement;
2. Antécédents de chirurgie du sein ou thoracique avant la mastectomie avec des douleurs résiduelles;
3. Polyneuropathie douloureuse liée à la chimiothérapie nécessitant un traitement;
4. Radiothérapie adjuvante loco-régionale en cours ou planifiée dans les 8 prochaines semaines;
5. Zone de traitement non adaptée à la toxine botulique potentielle de type A de type A;
6. Reconstruction mammaire à l'aide du volet ou du lipomodelling;
7. Indication de la reconstruction mammaire dans les 8 prochaines semaines;

8. Douleur chronique d'une autre étiologie telle que:

   • Douleur neuropathique secondaire à un névrome (douleur localisée),
   • Radiodermatite,
   • Douleur mammaire fantôme,
   • Lymphœdème,
   • Algoneurodystrophie,
   • Capsulite adhésive,
   • Fibromyalgie;
9. Hypersensibilité ou allergie aux anesthésiques, capsaïcine, naropeine, chlorhydrate de clonidine, anesthésique local de type amide, toxine botulique de type A, ou tout excipient contenu dans les préparations;
10. Infection ou inflammation sur le site d'injection;
11. Anticoagulation thérapeutique / efficace;

12. Des signes cliniques ou des antécédents médicaux conduisant au diagnostic de:

    • Trouble de l'hémostase,
    • Infection locale,
    • Insuffisance rénale sévère (autorisation de créatinine <30 ml / min),
    • Thrombocytopénie <50 000 plaquettes / mm3;
13. Troubles de l'activité musculaire généralisés (par exemple, Myasthénie, syndrome de Lambert-Eaton);
14. Fréquence cardiaque inférieure à 60 / minute;
15. Bradyarhythmie sévère due au syndrome des sinus malades ou à un bloc atrioventriculaire au deuxième ou au troisième degré;
16. État de dépression (score HADS ≥ 11);
17. Autre contre-indication à l'un des traitements de l'étude;
18. Incapacité pour le patient à suivre le calendrier de l'étude;
19. L'incapacité pour le patient ou l'équipe de santé à effectuer le traitement dans les 2 semaines;
20. Les femmes enceintes ou allaitées, les femmes capables de concevoir et qui n'utilisent pas une méthode de contraception très efficace pendant l'essai et pendant au moins 1 mois après la fin du traitement;
21. Patient sous la tutelle ou la conservation.