Serratus Plane Block (SPB) kontra capsaïcine kontra botox-A for kronisk nevropatiske smerter ved post-mastektomisyndrom (SERCABOT)

Inkluderingskriterier:

1. Kvinner ≥ 18 år;

2. Ensidig brystkreft behandlet av total eller delvis mastektomi:

   • med Sentinel lymfeknute -teknikk (SLN) eller aksillær disseksjon;
   • med eller uten øyeblikkelig rekonstruksjon ved bruk av en protese;
   • assosiert eller ikke med strålebehandling og/eller cellegift;

3. Presentere moderat til alvorlig kronisk nevropatiske smerter, definert av:

   • Numerisk smerteskala (NPs) ≥ 3 og DN4 ≥ 4,
   • På en lokal Aera ((≤ 240 cm²), på det kirurgiske stedet, i den aksillære hulen, eller på den indre siden av den ipsilaterale armen,
   • mellom 3 og 9 måneder etter brystkirurgi,
   • Etter svikt (ineffektivitet eller intoleranse) av en førstelinjebehandling for kronisk nevropatiske smerter, som anbefalt av SFETD - French Society for study and Treatment of Pain (Irsna eller Venlafaxine eller Gabapentin eller Tricyclic Antidepressiva Plus Lidocae Patch, ved passende dosasasje ) og implementert i minst 4 uker;
4. Pasient tilknyttet en helseforsikringsplan;
5. Pasienten informert og har samtykket til å delta i rettssaken.

Eksklusjonskriterier:

1. Gjentakelse av ipsilateral brystkreft, uavhengig av den første behandlingen;
2. Historie med bryst- eller thoraxkirurgi før mastektomi med restsmerter;
3. Smertefull polyneuropati relatert til cellegift som krever behandling;
4. Pågående eller planlagt loko-regional adjuvansstrålebehandling i løpet av de neste 8 ukene;
5. Behandlingsområde ikke egnet for potensiell botulinumtoksin type A -behandling;
6. Brystrekonstruksjon ved bruk av klaff eller lipomodelling;
7. Indikasjon for brystrekonstruksjon i løpet av de neste 8 ukene;

8. Kronisk smerte av en annen etiologi som:

   • Nevropatiske smerter sekundært til en nevrom (lokal smerte),
   • Radiodermatitt,
   • Fantom brystsmerter,
   • Lymfødem,
   • Kompleks regionalt smertesyndrom,
   • Limkapsulitt,
   • Fibromyalgi;
9. Overfølsomhet eller allergi mot bedøvelsesmidler, capsaicin, naropein, klonidinhydroklorid, et lokalbedøvelse av amid-typen, botulinumtoksin type A, eller en hvilken som helst ekskipasjon som finnes i preparatene;
10. Infeksjon eller betennelse på injeksjonsstedet;
11. Terapeutisk/effektiv antikoagulasjon;

12. Kliniske tegn eller medisinsk historie som fører til diagnose av:

    • Hemostase lidelse,
    • Lokal infeksjon,
    • Alvorlig nyrefunksjon (kreatininklarering <30 ml/min),
    • Trombocytopeni <50 000 blodplater/mm3;
13. Generaliserte muskelaktivitetsforstyrrelser (f.eks. Myasthenia, Lambert-Eaton syndrom);
14. Hjertefrekvens lavere enn 60/minutt;
15. Alvorlig bradyarytmi på grunn av syk sinussyndrom eller andre eller tredje grad atrioventrikulær blokk;
16. Depresjonstilstand (HADS score ≥ 11);
17. Annen kontraindikasjon for noen av studiebehandlingene;
18. Manglende evne til at pasienten skal følge studieplanen;
19. Manglende evne til at pasienten eller helseteamet skal utføre behandlingen i løpet av 2 uker;
20. Gravide eller ammende kvinner, kvinner som er i stand til å bli gravid og som ikke bruker en svært effektiv prevensjonsmetode under forsøket og i minst 1 måned etter behandlingen av behandlingen;
21. Pasient under vergemål eller kuratorskap.