Blocco piano serratus (SPB) contro capsaïcina contro Botox-A per il dolore neuropatico cronico nella sindrome post-mastectomia (SerCaBot)

Criteri di inclusione:

1. Donne di età ≥ 18 anni;

2. Cancro mammario unilaterale trattato per mastectomia totale o parziale:

   • con tecnica del linfonodo sentinella (SLN) o dissezione ascellare;
   • con o senza ricostruzione immediata usando una protesi;
   • Associato o meno alla radioterapia e/o alla chemioterapia;

3. Presentazione del dolore neuropatico cronico da moderato a grave, definito da:

   • Scala del dolore numerico (NPS) ≥ 3 e DN4 ≥ 4,
   • su un AERA localizzato ((≤ 240 cm²), nel sito chirurgico, nella cavità ascellare, o sul lato interno del braccio ipsilaterale,
   • Tra 3 e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico al seno,
   • Dopo il fallimento (inefficacia o intolleranza) di un trattamento di prima linea per il dolore neuropatico cronico, come raccomandato dalla SFETD - Società francese per lo studio e il trattamento del dolore (Irsna o venlafaxina o gabapentin o antidepressivi triciclici più cero ) e implementato per almeno 4 settimane;
4. Paziente affiliato con un piano di assicurazione sanitaria;
5. Il paziente ha informato e avendo acconsentito a partecipare alla sperimentazione.

Criteri di esclusione:

1. Recidiva ipsilaterale del carcinoma mammario, indipendentemente dal primo trattamento;
2. Storia della chirurgia mammaria o toracica prima della mastectomia con dolore residuo;
3. Polyuropatia dolorosa correlata alla chemioterapia che richiede un trattamento;
4. Radioterapia adiuvante loco-regionale in corso o pianificata entro le prossime 8 settimane;
5. Area di trattamento non è adatta a potenziale trattamento di tossina botulinica di tipo A;
6. Ricostruzione del seno mediante lembo o lipomodelling;
7. Indicazione per la ricostruzione del seno entro le prossime 8 settimane;

8. Dolore cronico di un'altra eziologia come:

   • Dolore neuropatico secondario a un neuroma (dolore localizzato),
   • Radiodedermatite,
   • Dolore al seno fantasma,
   • Linfedema,
   • Sindrome dolorosa regionale complessa,
   • Capsulite adesiva,
   • Fibromialgia;
9. Ipersensibilità o allergia agli anestetici, capsaicina, naropeina, clonidina cloridrato, un anestetico locale di tipo ammide, tossina botulinica di tipo A o qualsiasi eccipiente contenuto nelle preparazioni;
10. Infezione o infiammazione nel sito di iniezione;
11. Anticoagulazione terapeutica/efficace;

12. Segni clinici o storia medica che portano alla diagnosi di:

    • Disturbo dell'emostasi,
    • Infezione locale,
    • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min),
    • Trombocitopenia <50.000 piastrine/mm3;
13. Disturbi da attività muscolare generalizzata (ad es. Myastenia, sindrome di Lambert-Eaton);
14. Frequenza cardiaca inferiore a 60/minuto;
15. Grave bradyarritmia a causa della sindrome del seno malato o del blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado;
16. Stato di depressione (punteggio HADS ≥ 11);
17. Altra controindicazione a uno qualsiasi dei trattamenti di studio;
18. Incapacità del paziente di seguire il programma dello studio;
19. Incapacità per il paziente o il team sanitario di eseguire il trattamento entro 2 settimane;
20. Donne in gravidanza o allattante, donne che sono in grado di concepire e che non usano un metodo di contraccezione altamente efficace durante il processo e per almeno 1 mese dopo la fine del trattamento;
21. Paziente sotto la tutela o la curativa.