Serratus planblok (SPB) versus capsaïcine versus Botox-A til kronisk neuropatisk smerte i post-mastektomi-syndrom (SerCaBot)

Inkluderingskriterier:

1. Kvinder i alderen ≥ 18 år;

2. Ensidig brystkræft behandlet ved total eller delvis mastektomi:

   • med Sentinel lymfeknude teknik (SLN) eller axillær dissektion;
   • med eller uden øjeblikkelig genopbygning ved hjælp af en protese;
   • tilknyttet eller ej med strålebehandling og/eller kemoterapi;

3. Præsenterer moderat til svær kronisk neuropatisk smerte, defineret af:

   • Numerisk smerteskala (NPS) ≥ 3 og DN4 ≥ 4,
   • På en lokaliseret AERA ((≤ 240 cm²), på det kirurgiske sted, i den axillære hul eller på indersiden af ​​den ipsilaterale arm,
   • mellem 3 og 9 måneder efter brystkirurgi,
   • Efter fiasko (ineffektivitet eller intolerance) af en førstelinjens behandling af kronisk neuropatisk smerte, som anbefalet af SFETD - det franske samfund til undersøgelse og behandling af smerter (Irsna eller Venlafaxin eller gabapentin eller tricykliske antidepressiva plus Lidocaine Patch, i den passende dosering ) og implementeret i mindst 4 uger;
4. Patient tilknyttet en sundhedsforsikringsplan;
5. Patienten informerede og efter at have accepteret at deltage i retssagen.

Ekskluderingskriterier:

1. Ipsilateral gentagelse af brystkræft, uanset den første behandling;
2. Historie om bryst- eller thoraxkirurgi forud for mastektomi med resterende smerte;
3. Smertefuld polyneuropati relateret til kemoterapi, der kræver behandling;
4. Løbende eller planlagt loco-regional adjuvans strålebehandling inden for de næste 8 uger;
5. Behandlingsområde, der ikke er egnet til potentiel botulinumtoksin Type A -behandling;
6. Brystrekonstruktion ved anvendelse af klap eller lipomodelling;
7. Indikation for brystrekonstruktion inden for de næste 8 uger;

8. Kronisk smerte ved en anden etiologi såsom:

   • Neuropatisk smerte sekundært til en neuroma (lokaliseret smerte),
   • Radiodermatitis,
   • Phantom brystsmerter,
   • Lymfødem,
   • Komplekst regionalt smertsyndrom,
   • Klæbende kapselitis,
   • Fibromyalgi;
9. Hypersensitivitet eller allergi over for anæstetika, capsaicin, naropein, clonidinhydrochlorid, en lokalbedøvelse af amidtypen, botulinumtoksin type A eller enhver excipient indeholdt i præparaterne;
10. Infektion eller betændelse på injektionsstedet;
11. Terapeutisk/effektiv antikoagulation;

12. Kliniske tegn eller medicinsk historie, der fører til diagnose af:

    • Hæmostase lidelse,
    • Lokal infektion,
    • Alvorlig nyreinsufficiens (creatinine clearance <30 ml/min),
    • Thrombocytopenia <50.000 blodplader/mm3;
13. Generaliserede muskelaktivitetsforstyrrelser (f.eks. Myasthenia, Lambert-Eaton syndrom);
14. Hjerterytme lavere end 60/minut;
15. Alvorlig bradyarytmi på grund af syge sinussyndrom eller anden eller tredje grad af atrioventrikulær blok;
16. Depression State (HADS score ≥ 11);
17. Anden kontraindikation til nogen af ​​undersøgelsesbehandlingerne;
18. Manglende evne til at følge undersøgelsesplanen;
19. Manglende evne til, at patienten eller sundhedsholdet skal udføre behandlingen inden for 2 uger;
20. Gravide eller ammende kvinder, kvinder, der er i stand til at blive gravid, og som ikke bruger en meget effektiv metode til prævention under retssagen og i mindst 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen;
21. Patient under værgemål eller kuratorskab.