Плостой блок Serratus (SPB) по сравнению с капсаицином по сравнению с ботосом-а при хронической невропатической боли при синдроме постмастэктомии (SERCABOT)

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте ≥ 18 лет;

2. Односторонний рак молочной железы, получавший полную или частичную мастэктомию:

   • с техникой страданного лимфатического узла (SLN) или подмышечной рассечением;
   • с немедленной реконструкцией или без него с использованием протеза;
   • Связано или нет с лучевой терапией и/или химиотерапией;

3. Представление хронической невропатической боли от умеренной до тяжелой, определяемой:

   • Численная шкала боли (NPS) ≥ 3 и DN4 ≥ 4,
   • На локализованном AERA ((≤ 240 см²), в хирургическом участке, в подмышечной ввой или на внутренней стороне ипсилатеральной руки,
   • Через 3-9 месяцев после операции на груди,
   • После неудачи (неэффективности или непереносимости) лечения первой линии хронической невропатической боли, как рекомендовано Французским обществом SFETD для изучения и лечения боли (Irsna или венлафаксин или габапентин или трициклические антидепрессанты плюс платы лидокаина, в соответствующем дозе. ) и реализовано не менее 4 недель;
4. Пациент связан с планом медицинского страхования;
5. Пациент информировал и согласился принять участие в испытании.

Критерии исключения:

1. Ипсилатеральный рецидив рака молочной железы, независимо от первого лечения;
2. История груди или грудной хирургии до мастэктомии с остаточной болью;
3. Болезненная полинеропатия, связанная с химиотерапией, требующей лечения;
4. Продолжающаяся или запланированная локорегиональная адъювантная лучевая терапия в течение следующих 8 недель;
5. Площадь лечения не подходит для потенциального ботулинического токсина типа А;
6. Реконструкция молочной железы с использованием лоскута или липомоделирования;
7. Индикация реконструкции молочной железы в течение следующих 8 недель;

8. Хроническая боль другой этиологии, такой как:

   • Невропатическая боль, вторичная по отношению к невроме (локализованная боль),
   • Радиодерматит,
   • Призрачная боль в груди,
   • Лимфедема,
   • Рефлекторная симпатическая дистрофия,
   • Адгезивный капсулит,
   • Фибромиалгия;
9. Гиперчувствительность или аллергия на анестетики, капсаицин, наропеин, гидрохлорид клонидина, локальный анестетик амидного типа, ботулинический токсин типа А или любое наполнение, содержащееся в препаратах;
10. Инфекция или воспаление в месте инъекции;
11. Терапевтическая/эффективная антикоагуляция;

12. Клинические признаки или история болезни, ведущие к диагностике:

    • Расстройство гемостаза,
    • Местная инфекция,
    • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин),
    • Тромбоцитопения <50 000 тромбоцитов/мм3;
13. Генерализованные расстройства мышечной активности (например, миастения, синдром Ламберта-Итона);
14. Частота сердечных сокращений ниже 60 в минуту;
15. Тяжелая брадьярритмия из-за синдрома больного пазухи или атриовентрикулярного блока второй или третьей степени;
16. Состояние депрессии (балл HADS ≥ 11);
17. Другое противопоказание любому из исследований;
18. Неспособность пациента следовать графику исследования;
19. Неспособность для пациента или медицинской группы выполнять лечение в течение 2 недель;
20. Беременные или кормящие женщины, женщины, способные зачать и которые не используют высокоэффективный метод контрацепции во время испытания и в течение не менее 1 месяца после окончания лечения;
21. Пациент под опекой или куратором.