Serratus-Ebenenblock (SPB) gegen Capsaïcin gegen Botox-A für chronische neuropathische Schmerzen beim Post-Mastektomie-Syndrom (SerCaBot)

Einschlusskriterien:

1. Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren;

2. Unilateraler Brustkrebs, behandelt durch Gesamt- oder teilweise Mastektomie:

   • mit Sentinel -Lymphknoten -Technik (SLN) oder axillärer Dissektion;
   • mit oder ohne sofortige Rekonstruktion unter Verwendung einer Prothese;
   • verbunden oder nicht mit Strahlentherapie und/oder Chemotherapie;

3. Mit mittelschweren bis schweren chronischen neuropathischen Schmerzen, definiert durch:

   • Numerische Schmerzskala (NPS) ≥ 3 und DN4 ≥ 4,
   • auf einer lokalisierten Aera ((≤ 240 cm²), an der chirurgischen Stelle, in der Achselhöhle oder auf der Innenseite des ipsilateralen Arms,
   • Zwischen 3 und 9 Monaten nach der Brustoperation,
   • Nach dem Versagen (Unwirksamkeit oder Intoleranz) gegenüber einer Erstlinienbehandlung wegen chronischer neuropathischer Schmerzen, wie von der SFETD -Französischen Gesellschaft für die Untersuchung und Behandlung von Schmerzen empfohlen (Irsna oder Venlafaxin oder Gabapentin oder trizyklische Antidepressiva plus Lidocain -Patch, an der geeigneten Dosierung an der geeigneten Dosierung ) und mindestens 4 Wochen implementiert;
4. Patient, der mit einem Krankenversicherung verbunden ist;
5. Der Patient informierte und stimmte zu, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Ipsilaterales Wiederauftreten des Brustkrebses, unabhängig von der ersten Behandlung;
2. Vorgeschichte der Brust- oder Brustoperation vor der Mastektomie mit Restschmerzen;
3. Schmerzhafte Polyneuropathie im Zusammenhang mit einer Chemotherapie, die eine Behandlung erfordert;
4. Laufende oder geplante lokalregionale adjuvante Strahlentherapie innerhalb der nächsten 8 Wochen;
5. Behandlungsbereich nicht für potenzielle Botulinum -Toxin -Typ -A -Behandlung geeignet;
6. Brustrekonstruktion unter Verwendung von Klappen oder Lipomodell;
7. Anzeige für die Brustrekonstruktion innerhalb der nächsten 8 Wochen;

8. Chronische Schmerzen einer anderen Ätiologie wie:

   • Neuropathische Schmerzen in einem Neurom (lokalisierte Schmerzen), Sekundär,
   • Radiodermatitis,
   • Phantom -Brustschmerzen,
   • Lymphödem,
   • Komplexes regionales Schmerzsyndrom,
   • Adhäsive Kapsulitis,
   • Fibromyalgie;
9. Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Anästhetika, Capsaicin, Naropein, Klonidinhydrochlorid, Lokalanästhetikum vom Amidtyp, Botulinumtoxin Typ A oder ein in den Vorbereitungen enthaltener Hilfsmittel;
10. Infektion oder Entzündung am Injektionsort;
11. Therapeutische/wirksame Antikoagulation;

12. Klinische Anzeichen oder Anamnese, die zur Diagnose von:

    • Blutstörung,
    • Lokale Infektion,
    • Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin -Clearance <30 ml/min),
    • Thrombozytopenie <50.000 Blutplättchen/mm3;
13. Generalisierte Muskelaktivitätsstörungen (z. B. Myasthenie, Lambert-Eaton-Syndrom);
14. Herzfrequenz niedriger als 60/Minute;
15. Schwere Bradyarrhythmie aufgrund des kranken Sinus-Syndroms oder eines atrioventrikulären Blocks zweiten oder dritten Grades;
16. Zustand der Depression (HADS -Score ≥ 11);
17. Andere Kontraindikation für eine der Studienbehandlungen;
18. Unfähigkeit für den Patienten, den Studienplan zu befolgen;
19. Unfähigkeit für den Patienten oder das Gesundheitsteam, die Behandlung innerhalb von 2 Wochen durchzuführen;
20. Schwangere oder stillende Frauen, Frauen, die in der Lage sind, während des Versuchs und mindestens 1 Monat nach dem Ende der Behandlung eine hochwirksame Methode zur Verhütung anzuwenden;
21. Patient unter Vormundschaft oder Kuratorschaft.