Serratus vlakke blok (SPB) versus capsaïcine versus botox-A voor chronische neuropathische pijn bij post-mastectomiesyndroom (SERCABOT)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van ≥ 18 jaar;

2. Unilaterale borstkanker behandeld door totale of gedeeltelijke borstamputatie:

   • met Sentinel Lymph Node -techniek (SLN) of axillaire dissectie;
   • met of zonder onmiddellijke wederopbouw met behulp van een prothese;
   • geassocieerd of niet met radiotherapie en/of chemotherapie;

3. Het presenteren van matige tot ernstige chronische neuropathische pijn, gedefinieerd door:

   • Numerieke pijnschaal (NPS) ≥ 3 en DN4 ≥ 4,
   • Op een gelokaliseerde aera ((≤ 240 cm²), op de chirurgische plaats, in de axillaire holte, of aan de binnenkant van de ipsilaterale arm,
   • tussen 3 en 9 maanden na borstoperatie,
   • Na falen (ineffectiviteit of intolerantie) van een eerstelijnsbehandeling voor chronische neuropathische pijn, zoals aanbevolen door de SFETD - French Society voor de studie en behandeling van pijn (Irsna of venlafaxine of gabapentine of tricyclische antidepressiva plus lidocaïne -patch, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering, bij de juiste dosering. ) en gedurende minimaal 4 weken geïmplementeerd;
4. Patiënt aangesloten bij een ziekteverzekeringsplan;
5. Patiënt heeft geïnformeerd en heeft ingestemd met deelname aan de proef.

Uitsluitingscriteria:

1. Ipsilaterale recidief van borstkanker, ongeacht de eerste behandeling;
2. Geschiedenis van borst- of thoracale chirurgie voorafgaand aan borstamputatie met resterende pijn;
3. Pijnlijke polyneuropathie gerelateerd aan chemotherapie die behandeling vereist;
4. Lopende of geplande loco-regionale adjuvante radiotherapie binnen de komende 8 weken;
5. Behandelingsgebied niet geschikt voor potentiële behandeling met botulinumtoxine type A;
6. Borstreconstructie met flap of lipomodelling;
7. Indicatie voor borstreconstructie binnen de komende 8 weken;

8. Chronische pijn van een andere etiologie zoals:

   • Neuropathische pijn secundair aan een neuoom (gelokaliseerde pijn),
   • Radiodermatitis,
   • Phantom Breast Pain,
   • Lymfoedeem,
   • Complex regionaal pijnsyndroom,
   • Zelfklevende capsulitis,
   • Fibromyalgie;
9. Overgevoeligheid of allergie voor anesthetica, capsaïcine, naropein, clonidinehydrochloride, een lokale anesthetiek van het amidetype, botulinum toxine type A of elke excipient in de preparaten;
10. Infectie of ontsteking op de injectieplaats;
11. Therapeutische/effectieve antistolling;

12. Klinische tekenen of medische geschiedenis die leiden tot de diagnose van:

    • Hemostase -stoornis,
    • Lokale infectie,
    • Ernstige nierinsufficiëntie (creatinine -klaring <30 ml/min),
    • Trombocytopenie <50.000 bloedplaatjes/mm3;
13. Gegeneraliseerde spieractiviteitstoornissen (bijv. Myasthenia, Lambert-Eaton-syndroom);
14. Hartslag lager dan 60/minuut;
15. Ernstige bradyaritmie als gevolg van ziek sinussyndroom of tweede of derde graad atrioventriculair blok;
16. Staat van depressie (HADS -score ≥ 11);
17. Andere contra -indicatie voor een van de onderzoeksbehandelingen;
18. Onvermogen voor de patiënt om het onderzoeksschema te volgen;
19. Onvermogen voor de patiënt of het gezondheidszorgteam om de behandeling binnen 2 weken uit te voeren;
20. Zwangere of borstvoederende vrouwen, vrouwen die zwanger kunnen worden en die geen zeer effectieve methode van anticonceptie gebruiken tijdens de proef en gedurende ten minste 1 maand na het einde van de behandeling;
21. Patiënt onder voogdij of curatorschap.