Bloco de planos serratus (spb) versus capsaïcine versus botox-a para dor neuropática crônica na síndrome de pós-mastectomia (SERCABOT)

Critérios de inclusão:

1. Mulheres com idade ≥ 18 anos;

2. Câncer de mama unilateral tratado por mastectomia total ou parcial:

   • com a técnica de linfonodo sentinela (SLN) ou dissecção axilar;
   • com ou sem reconstrução imediata usando uma prótese;
   • associado ou não à radioterapia e/ou quimioterapia;

3. Apresentando dor neuropática crônica moderada a grave, definida por:

   • Escala de dor numérica (NPS) ≥ 3 e dn4 ≥ 4,
   • Em um AERA localizado ((≤ 240 cm²), no local cirúrgico, no Hollow Axilar, ou no lado interno do braço ipsilateral,
   • entre 3 e 9 meses após a cirurgia da mama,
   • Após a falha (ineficácia ou intolerância) de um tratamento de primeira linha para a dor neuropática crônica, conforme recomendado pela Sociedade Francesa SFETD para o estudo e tratamento da dor (irsna ou venlafaxina ou gabapentina ou antidepressivos triciclicos mais lidocaína, na dosagem apropriada ) e implementado por pelo menos 4 semanas;
4. Paciente afiliado a um plano de seguro de saúde;
5. O paciente informou e tendo consentido em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

1. Recorrência ipsilateral do câncer de mama, independentemente do primeiro tratamento;
2. História da cirurgia mamária ou torácica antes da mastectomia com dor residual;
3. Polineuropatia dolorosa relacionada à quimioterapia que requer tratamento;
4. Radioterapia adjuvante loco-regional em andamento ou planejada nas próximas 8 semanas;
5. Área de tratamento não adequada para o tratamento potencial de toxina botulínica tipo A;
6. Reconstrução mamária usando retalho ou lipomodelismo;
7. Indicação de reconstrução mamária nas próximas 8 semanas;

8. Dor crônica de outra etiologia, como:

   • Dor neuropática secundária a um neuroma (dor localizada),
   • Radiodermatite,
   • Dor de mama fantasma,
   • Linfedema,
   • Síndrome complexa de dor regional,
   • Capsulite adesiva,
   • Fibromialgia;
9. Hipersensibilidade ou alergia a anestésicos, capsaicina, narina, cloridrato de clonidina, anestésico local do tipo amida, toxina botulínica tipo A, ou qualquer excipiente contido nos preparativos;
10. Infecção ou inflamação no local da injeção;
11. Anticoagulação terapêutica/eficaz;

12. Sinais clínicos ou histórico médico levando ao diagnóstico de:

    • Transtorno de hemostasia,
    • Infecção local,
    • Insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min),
    • Trombocitopenia <50.000 plaquetas/mm3;
13. Distúrbios da atividade muscular generalizada (por exemplo, miastenia, síndrome de Lambert-Eaton);
14. Freqüência cardíaca inferior a 60/minuto;
15. Bradyarrithythmia grave devido à síndrome do seio doente ou ao segundo ou terceiro grau de bloqueio atrioventricular;
16. Estado de depressão (pontuação do HADS ≥ 11);
17. Outra contra -indicação a qualquer um dos tratamentos do estudo;
18. Incapacidade de o paciente seguir o cronograma do estudo;
19. Incapacidade para o paciente ou a equipe de saúde realizar o tratamento dentro de 2 semanas;
20. Mulheres grávidas ou que amamentam, mulheres que são capazes de conceber e que não usam um método de contracepção altamente eficaz durante o julgamento e pelo menos 1 mês após o final do tratamento;
21. Paciente sob tutela ou curadoria.