Bloque plano de Serratus (SPB) versus capsaïcine versus Botox-A para dolor neuropático crónico en el síndrome posterior a la mastectomía (SerCaBot)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de edad ≥ 18 años;

2. Cáncer de mama unilateral tratado por mastectomía total o parcial:

   • con técnica de ganglios linfáticos centinela (SLN) o disección axilar;
   • con o sin reconstrucción inmediata usando una prótesis;
   • asociado o no con radioterapia y/o quimioterapia;

3. Presentar dolor neuropático crónico moderado a severo, definido por:

   • Escala de dolor numérico (NP) ≥ 3 y DN4 ≥ 4,
   • en una aerA localizada ((≤ 240 cm²), en el sitio quirúrgico, en el hueco axilar o en el lado interno del brazo ipsilateral,
   • Entre 3 y 9 meses después de la cirugía de seno,
   • Después del fracaso (ineficacia o intolerancia) de un tratamiento de primera línea para el dolor neuropático crónico, como lo recomiendan la Sfetd - Sociedad Francesa para el estudio y el tratamiento del dolor (Irsna o venlafaxina o gabapentina o antidepresores tricíclicos más parches de lidocaína, a la dosis apropiada. ) e implementado durante al menos 4 semanas;
4. Paciente afiliado a un plan de seguro de salud;
5. El paciente informó y ha consentido para participar en el juicio.

Criterios de exclusión:

1. Recurrencia ipsilateral del cáncer de mama, independientemente del primer tratamiento;
2. Antecedentes de cirugía mama o torácica antes de la mastectomía con dolor residual;
3. Polineuropatía dolorosa relacionada con la quimioterapia que requiere tratamiento;
4. Radioterapia adyuvante loco-regional en curso o planificada dentro de las próximas 8 semanas;
5. Área de tratamiento no adecuada para el tratamiento potencial de toxina botulínica tipo A;
6. Reconstrucción mamaria usando aleta o lipomodelamiento;
7. Indicación para la reconstrucción mamaria en las próximas 8 semanas;

8. Dolor crónico de otra etiología como:

   • Dolor neuropático secundario a un neuroma (dolor localizado),
   • Radiodermatitis,
   • Dolor fantasma de la mama,
   • Linfedema,
   • Síndrome de dolor regional complejo,
   • Capsulitis adhesiva,
   • Fibromialgia;
9. Hipersensibilidad o alergia a los anestésicos, capsaicina, naropein, clorhidrato de clonidina, un anestésico local de tipo amida, toxina botulínica tipo A, o cualquier excipiente contenido en las preparaciones;
10. Infección o inflamación en el sitio de inyección;
11. Anticoagulación terapéutica/efectiva;

12. Signos clínicos o antecedentes médicos que conducen al diagnóstico de:

    • Trastorno de hemostasia,
    • Infección local,
    • Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <30 ml/min),
    • Trombocitopenia <50,000 plaquetas/mm3;
13. Trastornos de actividad muscular generalizada (por ejemplo, miastenia, síndrome de Lambert-Eaton);
14. Frecuencia cardíaca inferior a 60/minuto;
15. Bradyarritmia severa debido al síndrome del seno enfermo o un bloque atioventricular de segundo o tercer grado;
16. Estado de depresión (puntaje HADS ≥ 11);
17. Otra contraindicación a cualquiera de los tratamientos de estudio;
18. Incapacidad para que el paciente siga el horario de estudio;
19. Incapacidad para el paciente o el equipo de atención médica para realizar el tratamiento dentro de las 2 semanas;
20. Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres que pueden concebir y que no utilizan un método de anticoncepción altamente efectivo durante el ensayo y durante al menos 1 mes después del final del tratamiento;
21. Paciente bajo tutela o curadora.