Blok płaszczyzny Serratus (SPB) w porównaniu z kapsaïcyną w porównaniu z botox-A w przypadku przewlekłego bólu neuropatycznego w zespole po mastektomii (SERCABOT)

Kryteria włączenia:

1. Kobiety w wieku ≥ 18 lat;

2. Jednostronny rak piersi leczony przez całkowitą lub częściową mastektomię:

   • z techniką węzłów chłonnych Sentinel (SLN) lub rozwarstwieniem pachowym;
   • z natychmiastową rekonstrukcją lub bez niego za pomocą protezu;
   • powiązane lub nie z radioterapią i/lub chemioterapią;

3. Przedstawianie umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego bólu neuropatycznego, zdefiniowanego przez:

   • Skala bólu liczbowa (NPS) ≥ 3 i DN4 ≥ 4,
   • na zlokalizowanej AERA ((≤ 240 cm²), w miejscu chirurgicznym, w pustym pachowym lub po wewnętrznej stronie ramienia ipsilateralnego,
   • od 3 do 9 miesięcy po operacji piersi,
   • Po niepowodzeniu (nieskuteczność lub nietolerancja) leczenia pierwszego rzutu przewlekłego bólu neuropatycznego, zgodnie z zaleceniami SFETD - francuskie społeczeństwo w zakresie badania i leczenia bólu (IRSNA lub wenlafaksyny lub gabapentyny lub trityklicznych leków przeciwdepresyjnych plus łatki lidokainy, w odpowiednim dawce. ) i wdrożone przez co najmniej 4 tygodnie;
4. Pacjent stowarzyszony z planem ubezpieczenia zdrowotnego;
5. Pacjent poinformował i zgodził się na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

1. Ipsilateralne nawrót raka piersi, niezależnie od pierwszego leczenia;
2. Historia operacji piersi lub piersi przed mastektomią z bólem resztkowym;
3. Bolesna polinopatia związana z chemioterapią wymagającą leczenia;
4. Trwające lub planowane locoregionalną radioterapię adiuwantową w ciągu najbliższych 8 tygodni;
5. Obszar leczenia nie nadaje się do potencjalnego toksyny botulinowej typu A;
6. Rekonstrukcja piersi za pomocą klapy lub lipomodellingu;
7. Wskazanie do rekonstrukcji piersi w ciągu najbliższych 8 tygodni;

8. Przewlekły ból innej etiologii, taki jak:

   • Ból neuropatyczny wtórny do nerwiaka (zlokalizowany ból),
   • Zapalenie radiodermatów,
   • Phantom Ból piersi,
   • Obrzęk limfatyczny,
   • Zespół algodystroficzny,
   • Klejenie zapalenia kapsułkowania,
   • Fibromialgia;
9. Nadwrażliwość lub alergia na znieczulenie, kapsaicyna, naropeina, chlorowodorek klonidyny, miejscowe znieczulenie typu amidowego, toksyna botulinowa typu A lub dowolny substancja zarażenia zawartego w preparacie;
10. Zakażenie lub zapalenie w miejscu wstrzyknięcia;
11. Terapeutyczna/skuteczna antykoagulacja;

12. Znaki kliniczne lub historia medyczna prowadząca do diagnozy:

    • Zaburzenie hemostazy,
    • Lokalna infekcja,
    • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min),
    • Trombocytopenia <50 000 płytek krwi/mm3;
13. Uogólnione zaburzenia aktywności mięśni (np. Myasthenia, zespół Lambert-Eaton);
14. Tętno niższe niż 60/minutę;
15. Ciężka bradyarytmia z powodu zespołu chorego zatoki lub bloku przedsionkowego drugiego lub trzeciego stopnia;
16. Stan depresji (wynik HADS ≥ 11);
17. Inne przeciwwskazanie do każdego z badań;
18. Niezdolność pacjenta do przestrzegania harmonogramu badań;
19. Niezdolność dla pacjenta lub zespołu opieki zdrowotnej do wykonywania leczenia w ciągu 2 tygodni;
20. Kobiety w ciąży lub karmienia piersią, kobiety, które są w stanie wymyślić i nie stosują wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu leczenia;
21. Pacjent pod opieką lub kuratorką.