Eidling sec combiné avec un programme d'exercices thérapeutiques dans le syndrome de la douleur myofasciale: évaluation échographique des muscles cervicaux
18 août 2025 mis à jour par: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
L'effet de l'aiguille sèche du muscle trapèze supérieur a ajouté à la thérapie thérapeutique sur l'exercice sur l'épaisseur des muscles cervicaux dans le syndrome de la douleur myofasciale
Les patients âgés de 20 à 65 ans qui se présentent à la médecine physique et à la réadaptation des cliniques externes de notre hôpital avec des plaintes de douleur au dos et au cou et reçoivent un syndrome de douleur myofasciale seront renvoyés aux médecins responsables de l'étude dans L'étude.
Les critères d'exclusion seront examinés et les patients souffrant de douleur chronique pendant plus de 3 mois et un point de déclenchement actif dans le muscle unilatéral du trapèze supérieur seront inclus dans l'étude.
Les patients seront divisés au hasard en deux groupes; Le premier groupe ne recevra qu'une thérapie d'exercice (y compris l'amplitude cervicale et l'étirement du trapèze), et le deuxième groupe recevra de l'exercice et une thérapie à l'aiguille sèche (1 fois par semaine, 3 séances au total).
Les données démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, profession) de tous les patients incluses dans l'étude seront enregistrées.
La relation entre la douleur et la perte de fonction selon l'échelle visuelle analogique (EVA), la forme courte 36 (SF-36) et les échelles d'indice de handicap (NDI) seront enregistrées.
Le trapèze supérieur bilatéral, le sternocléidomastoideus et l'épaisseur totale du muscle extenseur cervical (trapèze supérieur, la capitis Splenius, le semerispinalis capitis, le semerispinalis cervicis et le multifidus) et les mesures d'épaisseur de muscle colli longus seront effectuées avec le dispositif d'ultrason de notre clinique.
Le premier groupe ne recevra qu'une thérapie d'exercice après les mesures.
Les patients du deuxième groupe recevront un total de 3 séances de traitement à l'aiguille sèche dans le muscle trapèze pour les points de déclenchement actifs à 0, 1 et 2 semaines en plus du traitement de l'exercice.
Après l'examen initial, les mesures échographiques VAS, SF-36, NDI et contrôle seront effectuées chez tous les patients à la 3e semaine et à la 6e semaine.
En utilisant des méthodes d'analyse des données, l'effet du traitement à l'aiguille sec pour les points de déclenchement actifs dans le muscle trapèze sur la douleur et la fonctionnalité ainsi que l'épaisseur des muscles cervicaux seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 20 à 65 ans avec des douleurs au cou pendant plus de 12 semaines
- Point de déclenchement actif dans le muscle unilatéral du trapèze supérieur à l'examen physique
- Qui a accepté de ne pas recevoir de traitement anti-inflammatoire et myorelaxant pendant la période d'étude
Critères d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec des maladies rhumatologiques
- Patients atteints de radiculopathie
- Patients ayant des antécédents de chirurgie précédente dans la région de l'épaule, du dos et du cou
- Patients atteints de polyneuropathie
- Patients atteints de spondylose cervicale sévère
- Patients avec des événements cérébrovasculaires
- Patients atteints de tumeurs malignes
- Ceux qui ont une déficience cognitive
- Ceux qui souffrent de troubles de la saignement
- Patients diagnostiqués avec une fibromyalgie
- Patients atteints de thyroïdectomie
- Traitement anti-inflammatoire-analgésique ou myorelaxant au cours des 1 derniers mois
- Patients avec des antécédents d'injection dans le muscle trapèze supérieur ou la région cervicale au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1: exercice thérapeutique
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Les participants à ce groupe recevront un programme d'exercice thérapeutique (y compris l'amplitude cervicale et l'étirement du trapèze) pendant la période d'étude.
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Comparateur actif: Groupe 2: Exercice thérapeutique et aiguille sèche
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Les participants à ce groupe recevront un programme d'exercice thérapeutique (y compris l'amplitude cervicale et l'étirement du trapèze) pendant la période d'étude.
Les participants à ce groupe recevront un traitement à l'aiguille sec pour les points de déclenchement actifs en plus du programme d'exercice thérapeutique.
Le traitement à l'aiguille sec sera appliqué dans un total de 3 séances à 0, 1 et 2 semaines, une semaine d'intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation échographique pour l'évaluation de l'épaisseur musculaire
Délai: Il sera évalué dans la ligne de base, troisième et sixième semaines.
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Le trapèze supérieur bilatéral, les sternocléidomastoïdes, l'épaisseur du muscle extenseur cervical total (trapèze supérieur, la capitis Splenius, la capitis semipinalis, le semerispinalis cervicis et le multifidus), et les mesures d'épaisseur des muscles de Longus colli seront effectuées avec le dispositif d'ultrasonographie.
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Il sera évalué dans la ligne de base, troisième et sixième semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La douleur sera évaluée à l'échelle visuelle analogique.
Délai: Il sera évalué dans la ligne de base, troisième et sixième semaines.
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L'échelle analogique visuelle (VAS) varie de 0 à 10. Les scores élevés décrivent plus de douleur et les faibles scores décrivent moins de douleur.
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Il sera évalué dans la ligne de base, troisième et sixième semaines.
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Le statut fonctionnel sera évalué avec l'indice de handicap du cou.
Délai: Il sera évalué dans la ligne de base, troisième et sixième semaines.
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L'indice d'invalidité du cou (NDI) se compose de 10 questions au total.
Chaque question reçoit un score allant de 0 à 5. Les totaux peuvent avoir un score minimum de 0 et un score maximum de 50.
Des scores plus élevés indiquent une invalidité plus grave.
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Il sera évalué dans la ligne de base, troisième et sixième semaines.
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L'état de santé général sera évalué avec une courte forme 36.
Délai: Il sera évalué dans la ligne de base, troisième et sixième semaines.
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La forme courte 36 (SF-36) est un questionnaire signalé par le patient à 36 éléments qui couvre huit domaines de santé: le fonctionnement physique (10 éléments), la douleur corporelle (2 éléments), les limites de rôle dues à des problèmes de santé physique (4 éléments), un rôle Limites dues à des problèmes personnels ou émotionnels (4 éléments), au bien-être émotionnel (5 éléments), au fonctionnement social (2 éléments), à l'énergie / fatigue (4 éléments) et aux perceptions générales de la santé (5 éléments).
Les scores pour chaque domaine vont de 0 à 100, avec un score plus élevé définissant un état de santé plus favorable.
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Il sera évalué dans la ligne de base, troisième et sixième semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Première publication (Réel)
5 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/09/2024;2024-KAEK-30;114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .