- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06809790
Kuiva neula yhdistettynä myofascial kivun oireyhtymän terapeuttiseen liikuntaohjelmaan: kohdunkaulan lihaksen sonografinen arviointi
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Terapeuttiseen liikuntaterapiaan lisätyn trapezius -lihaksen kuivan neulan vaikutus kohdunkaulan lihaksen paksuuteen myofascial kivun oireyhtymässä
Potilaat, jotka ovat 20–65-vuotiaita, esittävät sairaalamme fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen avohoitoklinikoita selkä- ja niskakipujen valituksilla ja heille diagnosoidaan myofascial kivun oireyhtymä Tutkimus.
Tutkimukseen tarkastellaan poissulkemiskriteerejä, ja potilaat, joilla on krooninen kipu yli 3 kuukauden ajan, ja aktiivinen laukaisupiste yksipuolisessa trapezius -lihaksessa sisällytetään tutkimukseen.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Ensimmäinen ryhmä saa vain liikuntaterapiaa (mukaan lukien kohdunkaulan liike- ja trapezius -venytys), ja toinen ryhmä saa liikunnan ja kuivana neulaterapian (1 kerta viikossa, 3 istuntoa yhteensä).
Kaikkien tutkimukseen sisältyvien potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi, ammatti) kirjataan.
Kivun ja toiminnan menetyksen välinen suhde visuaalisen analogisen asteikon (VAS), lyhyen muoto 36 (SF-36) ja kaulavammaisuusindeksin (NDI) asteikkojen mukaan.
Kahdenvälinen ylempi trapezius, sternokleidomastoides ja kokonaiskaverin extensorin lihaksen paksuus (ylempi trapezius, splenius capitis, sempinalis capitis, semispinalis cervicis ja multifidus) ja longus colli -lihaspaksuusmittaukset tehdään ultraäänilaitteella klinikassa.
Ensimmäinen ryhmä saa vain liikuntahoitoa mittausten jälkeen.
Toisen ryhmän potilaat saavat yhteensä 3 kuivan neulahoitoa trapezius -lihakseen aktiivisille liipaisupisteille 0, 1 ja 2 viikossa liikuntahoidon lisäksi.
Alkuperäisen tutkimuksen jälkeen kontrolli VAS, SF-36, NDI ja kontrolli ultraäänitiedot suoritetaan kaikilla potilailla 3. viikolla ja 6. viikolla.
Tietoanalyysimenetelmiä käyttämällä trapezius -lihaksen aktiivisten liipaisupisteiden kuivan neulahoidon vaikutusta kipuun ja toiminnallisuuteen sekä kohdunkaulan lihaksen paksuuteen tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65-vuotiaat potilaat, joilla on niskakipu yli 12 viikon ajan
- Aktiivinen liipaisupiste yksipuolisessa ylemmässä trapezius -lihaksessa fyysisessä tutkimuksessa
- Jotka suostuivat saamatta tulehdusta vastaista ja myorelaksantihoitoa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu reumatologiset sairaudet
- Radikulopatiapotilaat
- Potilaat, joilla on ollut aikaisempaa leikkausta olka-, selkä- ja kaulan alueella
- Potilaat, joilla on polyneuropatia
- Potilaat, joilla on vaikea kohdunkaulan spondyloosi
- Potilaat, joilla on aivoverisuonitapahtumia
- Pahanlaatuiset potilaat
- Ne, joilla on kognitiivinen heikkeneminen
- Ne, joilla on verenvuotohäiriöitä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen
- Tulehduskipulääkkeet tai myorelaksantihoito viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on ollut injektiota ylemmälle trapezius -lihakselle tai kohdunkaulan alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Terapeuttinen harjoitus
|
Tämän ryhmän osanottajat saavat terapeuttisen liikuntaohjelman (mukaan lukien kohdunkaulan liikealue ja trapezius -venytys) tutkimusjakson aikana.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Terapeuttinen liikunta ja kuiva neula
|
Tämän ryhmän osanottajat saavat terapeuttisen liikuntaohjelman (mukaan lukien kohdunkaulan liikealue ja trapezius -venytys) tutkimusjakson aikana.
Tämän ryhmän osanottajat saavat kuivan neulanhoitoa aktiivisille laukaisupisteille terapeuttisen liikuntaohjelman lisäksi.
Kuiva neulankäsittely sovelletaan yhteensä 3 istunnossa 0, 1 ja 2. Viikko, yhden viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni arviointi lihaksen paksuuden arvioinnista
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
|
Kahdenvälinen ylempi trapezius, sternokleidomastoidi, kokonaiskaverin pidennyslihaksen paksuus (ylempi trapezius, splenius capitis, sempinalis capitis, sempinalis cervicis ja multifidus) ja longus colli -lihaspaksuusmittaukset tehdään ultraäänilaitteella.
|
Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) -piste vaihtelee välillä 0-10. Korkeat pisteet kuvaavat enemmän kipua, ja matalat pisteet kuvaavat vähemmän kipua.
|
Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
|
|
Funktionaalinen tila arvioidaan kaulavammaisuusindeksillä.
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
|
Kaulavammaisuusindeksi (NDI) koostuu yhteensä 10 kysymyksestä.
Jokainen kysymys saa pistemäärän välillä 0 - 5. Kokonaisten vähimmäispiste voi olla 0 ja enimmäispiste 50.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaisuutta.
|
Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
|
|
Yleinen terveydentila arvioidaan lyhyellä lomake 36.
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
|
Lyhyt muoto 36 (SF-36) on 36-osainen potilaan ilmoittama kyselylomake, joka kattaa kahdeksan terveysaluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta), kehon kipu (2 kohdetta), fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset (4 kohdetta), rooli Henkilökohtaisista tai tunne-ongelmista (4 kohdetta), emotionaalisesta hyvinvoinnista (5 kohdetta), sosiaalisesta toiminnasta (2 kohdetta), energiaa/väsymystä (4 kohdetta) ja yleisiä terveyskäsityksiä (5 kohdetta).
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeampi pisteet määrittelevät suotuisamman terveystilan.
|
Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/09/2024;2024-KAEK-30;114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofascial Pain Syndrome - Niska
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of KyreniaRekrytointiLiipaisupisteet, myofascial | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä | Laukeamispiste lantion lihaksessaKypros
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrytointiMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen liikuntaohjelma
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Cognoa, Inc.LopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Krooniset aivohalvauspotilaat
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Walter Reed National Military... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterKeskeytettyPäihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi