Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlicí kombinované s programem terapeutického cvičení v syndromu myofasciální bolesti: Sonografické hodnocení cervikálních svalů

18. srpna 2025 aktualizováno: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Účinek suchého vpichu horního lichoběžního svalu přidal k terapeutické cvičební terapii na tloušťku cervikálních svalů v syndromu myofasciální bolesti

Pacienti ve věku od 20–65 let, kteří jsou přítomni na fyzikální medicíně a rehabilitační ambulantní kliniky naší nemocnice se stížnostmi na bolest zad a krku a jsou diagnostikovány se syndromem myofasciální bolesti, budou postoupeni lékařům zodpovědným za studii, která má být zahrnuta do studie, která má být zahrnuta do studie, která má být zařazena do studie studie. Kritéria vyloučení budou přezkoumána a pacienti s chronickou bolestí po dobu delší než 3 měsíce a do studie bude zahrnut aktivní spouštěcí bod v jednostranném horním lichoběžním svalu. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin; První skupina obdrží pouze cvičební terapii (včetně rozsahu pohybu a lichoběžníku) a druhá skupina obdrží cvičení a terapii suché jehlicí (celkem 1krát týdně, celkem 3 sezení). Budou zaznamenány demografické údaje (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, zaměstnání) všech pacientů zahrnutých do studie. Bude zaznamenán vztah mezi bolestí a ztrátou funkce podle vizuální analogové stupnice (VAS), krátké formy 36 (SF-36) a indexem indexu postižení krku (NDI). Bilaterální horní lichoběžník, Sternocleidomastoideus a celková tloušťka svalové tloušťky cervikálního extensoru (horní lichoběžná kapitida, semispitalis capitis, semispinalis cervicis a multifidus) a měření tloušťky svalů longus colli na naší klinice. První skupina obdrží pouze cvičební terapii po měření. Pacienti ve druhé skupině dostanou celkem 3 relace ošetření suchého vpichu do lichoběžního svalu pro aktivní spouštěcí body při 0, 1 a 2 týdnech kromě cvičební terapie. Po počátečním vyšetření budou kontrola VAS, SF-36, NDI a kontrolní ultrasonografická měření provedena u všech pacientů ve 3. týdnu a 6. týdnu. Pomocí metod analýzy dat bude zkoumán účinek léčby suché jetí pro aktivní spouštěcí body ve svalu lichoběžníku na bolest a funkčnost, jakož i tloušťku cervikálních svalů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20–65 let s bolestí krku déle než 12 týdnů
  • Aktivní spouštěcí bod v jednostranném svalském svalu horního lichoběžníku při fyzickém vyšetření
  • Kteří souhlasili s tím, že během studijního období nedostane protizánětlivé a myorelaxantové léčby

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou revmatologických onemocnění
  • Pacienti s radikulopatií
  • Pacienti s anamnézou předchozí chirurgického zákroku v oblasti ramen, záda a krku
  • Pacienti s polyneuropatií
  • Pacienti s těžkou cervikální spondylózou
  • Pacienti s cerebrovaskulárními událostmi
  • Pacienti s malignity
  • Ti s kognitivním poškozením
  • Ti s poruchami krvácení
  • Pacienti s diagnózou fibromyalgie
  • Pacienti s tyreoidektomií
  • Protizánětlivé algesické nebo myorelaxantové ošetření během posledního 1 měsíce
  • Pacienti s anamnézou injekce do horní lichoběžníky nebo cervikální oblasti během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Terapeutické cvičení
Účastníci této skupiny obdrží během studijního období terapeutický cvičební program (včetně rozsahu pohybu a lichoběžníku).
Aktivní komparátor: Skupina 2: Terapeutické cvičení a suché vpichování
Účastníci této skupiny obdrží během studijního období terapeutický cvičební program (včetně rozsahu pohybu a lichoběžníku).
Účastníci této skupiny budou kromě terapeutického cvičebního programu dostávat ošetření suché jehla pro aktivní spouštěcí body. Ošetření na suché jehlicí bude aplikováno v celkem 3 relacích při 0, 1 a 2 týdnech, jeden týden od sebe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografické hodnocení pro posouzení tloušťky svalů
Časové okno: Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
Bilaterální horní lichoběžník, sternocleidomastoid, celková tloušťka svalové tloušťky cervikálního extensoru (horní lichoběžník, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis a multifidus) a měření tloušťky svalů Longus colli.
Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Časové okno: Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) se pohybuje od 0 do 10. Vysoké skóre popisuje více bolesti a nízké skóre popisuje méně bolesti.
Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
Funkční stav bude hodnocen pomocí indexu postižení krku.
Časové okno: Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
Index postižení krku (NDI) se skládá z celkem 10 otázek. Každá otázka obdrží skóre v rozmezí od 0 do 5. Součty mohou mít minimální skóre 0 a maximální skóre 50. Vyšší skóre naznačují závažnější postižení.
Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
Obecný zdravotní stav bude hodnocen pomocí krátkého formuláře 36.
Časové okno: Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
Krátký formulář 36 (SF-36) je dotazník hlášeným 36 položkami, který se týká osmi zdravotních domén: fyzické fungování (10 položek), tělesná bolest (2 položky), omezení rolí v důsledku problémů s fyzickým zdravotním problémem (4 položky), role, role Omezení způsobená osobními nebo emocionálními problémy (4 položky), emoční pohoda (5 položek), sociálního fungování (2 položky), energií/únava (4 položky) a obecné vnímání zdraví (5 položek). Skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav.
Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti – krk

Klinické studie na Program terapeutického cvičení

Předplatit