- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06809790
Suché jehlicí kombinované s programem terapeutického cvičení v syndromu myofasciální bolesti: Sonografické hodnocení cervikálních svalů
18. srpna 2025 aktualizováno: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Účinek suchého vpichu horního lichoběžního svalu přidal k terapeutické cvičební terapii na tloušťku cervikálních svalů v syndromu myofasciální bolesti
Pacienti ve věku od 20–65 let, kteří jsou přítomni na fyzikální medicíně a rehabilitační ambulantní kliniky naší nemocnice se stížnostmi na bolest zad a krku a jsou diagnostikovány se syndromem myofasciální bolesti, budou postoupeni lékařům zodpovědným za studii, která má být zahrnuta do studie, která má být zahrnuta do studie, která má být zařazena do studie studie.
Kritéria vyloučení budou přezkoumána a pacienti s chronickou bolestí po dobu delší než 3 měsíce a do studie bude zahrnut aktivní spouštěcí bod v jednostranném horním lichoběžním svalu.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin; První skupina obdrží pouze cvičební terapii (včetně rozsahu pohybu a lichoběžníku) a druhá skupina obdrží cvičení a terapii suché jehlicí (celkem 1krát týdně, celkem 3 sezení).
Budou zaznamenány demografické údaje (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, zaměstnání) všech pacientů zahrnutých do studie.
Bude zaznamenán vztah mezi bolestí a ztrátou funkce podle vizuální analogové stupnice (VAS), krátké formy 36 (SF-36) a indexem indexu postižení krku (NDI).
Bilaterální horní lichoběžník, Sternocleidomastoideus a celková tloušťka svalové tloušťky cervikálního extensoru (horní lichoběžná kapitida, semispitalis capitis, semispinalis cervicis a multifidus) a měření tloušťky svalů longus colli na naší klinice.
První skupina obdrží pouze cvičební terapii po měření.
Pacienti ve druhé skupině dostanou celkem 3 relace ošetření suchého vpichu do lichoběžního svalu pro aktivní spouštěcí body při 0, 1 a 2 týdnech kromě cvičební terapie.
Po počátečním vyšetření budou kontrola VAS, SF-36, NDI a kontrolní ultrasonografická měření provedena u všech pacientů ve 3. týdnu a 6. týdnu.
Pomocí metod analýzy dat bude zkoumán účinek léčby suché jetí pro aktivní spouštěcí body ve svalu lichoběžníku na bolest a funkčnost, jakož i tloušťku cervikálních svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20–65 let s bolestí krku déle než 12 týdnů
- Aktivní spouštěcí bod v jednostranném svalském svalu horního lichoběžníku při fyzickém vyšetření
- Kteří souhlasili s tím, že během studijního období nedostane protizánětlivé a myorelaxantové léčby
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s diagnózou revmatologických onemocnění
- Pacienti s radikulopatií
- Pacienti s anamnézou předchozí chirurgického zákroku v oblasti ramen, záda a krku
- Pacienti s polyneuropatií
- Pacienti s těžkou cervikální spondylózou
- Pacienti s cerebrovaskulárními událostmi
- Pacienti s malignity
- Ti s kognitivním poškozením
- Ti s poruchami krvácení
- Pacienti s diagnózou fibromyalgie
- Pacienti s tyreoidektomií
- Protizánětlivé algesické nebo myorelaxantové ošetření během posledního 1 měsíce
- Pacienti s anamnézou injekce do horní lichoběžníky nebo cervikální oblasti během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1: Terapeutické cvičení
|
Účastníci této skupiny obdrží během studijního období terapeutický cvičební program (včetně rozsahu pohybu a lichoběžníku).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2: Terapeutické cvičení a suché vpichování
|
Účastníci této skupiny obdrží během studijního období terapeutický cvičební program (včetně rozsahu pohybu a lichoběžníku).
Účastníci této skupiny budou kromě terapeutického cvičebního programu dostávat ošetření suché jehla pro aktivní spouštěcí body.
Ošetření na suché jehlicí bude aplikováno v celkem 3 relacích při 0, 1 a 2 týdnech, jeden týden od sebe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografické hodnocení pro posouzení tloušťky svalů
Časové okno: Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
|
Bilaterální horní lichoběžník, sternocleidomastoid, celková tloušťka svalové tloušťky cervikálního extensoru (horní lichoběžník, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis a multifidus) a měření tloušťky svalů Longus colli.
|
Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Časové okno: Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
|
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) se pohybuje od 0 do 10. Vysoké skóre popisuje více bolesti a nízké skóre popisuje méně bolesti.
|
Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
|
|
Funkční stav bude hodnocen pomocí indexu postižení krku.
Časové okno: Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
|
Index postižení krku (NDI) se skládá z celkem 10 otázek.
Každá otázka obdrží skóre v rozmezí od 0 do 5. Součty mohou mít minimální skóre 0 a maximální skóre 50.
Vyšší skóre naznačují závažnější postižení.
|
Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
|
|
Obecný zdravotní stav bude hodnocen pomocí krátkého formuláře 36.
Časové okno: Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
|
Krátký formulář 36 (SF-36) je dotazník hlášeným 36 položkami, který se týká osmi zdravotních domén: fyzické fungování (10 položek), tělesná bolest (2 položky), omezení rolí v důsledku problémů s fyzickým zdravotním problémem (4 položky), role, role Omezení způsobená osobními nebo emocionálními problémy (4 položky), emoční pohoda (5 položek), sociálního fungování (2 položky), energií/únava (4 položky) a obecné vnímání zdraví (5 položek).
Skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav.
|
Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18/09/2024;2024-KAEK-30;114
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti – krk
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
Klinické studie na Program terapeutického cvičení
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci