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Agulhamento seco combinado com um programa de exercícios terapêuticos na síndrome da dor miofascial: avaliação sonográfica dos músculos cervicais

18 de agosto de 2025 atualizado por: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

O efeito da agulhamento seco do músculo do trapézio superior adicionado à terapia de exercício terapêutica na espessura dos músculos cervicais na síndrome da dor miofascial

Pacientes entre 20 e 65 anos que apresentam a medicina física e as clínicas ambulatoriais de reabilitação de nosso hospital com queixas de dor nas costas e no pescoço e são diagnosticadas com síndrome da dor miofascial serão encaminhadas aos médicos responsáveis ​​pelo estudo a ser incluído em o estudo. Os critérios de exclusão serão revisados ​​e pacientes com dor crônica por mais de 3 meses e um ponto de gatilho ativo no músculo unilateral do trapézio superior será incluído no estudo. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos; O primeiro grupo receberá apenas terapia de exercícios (incluindo amplitude de movimento cervical e alongamento de Trapezius), e o segundo grupo receberá exercícios e terapia de agulhamento seco (1 tempo por semana, 3 sessões no total). Dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal, ocupação) de todos os pacientes incluídos no estudo serão registrados. A relação entre dor e perda de função de acordo com a escala visual analógica (EVA), a forma curta 36 (SF-36) e as escalas do índice de incapacidade do pescoço (NDI) serão registradas. Trapézio superior bilateral, esternocleidomastoideus e espessura total do músculo extensor cervical (trapézio superior, capitis esplenius, capitis semispinalis, cervicis semispinalis e multifidus) e as mensagens do músculo de longus serão feitas com a ultrasonografia na clínica. O primeiro grupo receberá apenas terapia de exercícios após as medições. Os pacientes do segundo grupo receberão um total de 3 sessões de tratamento de agulhamento seco no músculo trapézio para pontos de gatilho ativos em 0, 1 e 2 semanas, além da terapia de exercícios. Após o exame inicial, as medições ultrassonográficas de VAS, SF-36, NDI e controle serão realizadas em todos os pacientes na 3ª semana e 6ª semana. Usando métodos de análise de dados, o efeito do tratamento de agulhamento seco para pontos de gatilho ativo no músculo trapézio na dor e na funcionalidade, bem como a espessura dos músculos cervicais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de 20 a 65 anos com dor no pescoço por mais de 12 semanas
  • Ponto de gatilho ativo no músculo unilateral do trapézio superior no exame físico
  • Que concordaram em não receber tratamento anti-inflamatório e myorelaxante durante o período do estudo

Critérios de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com doenças reumatológicas
  • Pacientes com radiculopatia
  • Pacientes com histórico de cirurgia anterior nos ombros, costas e região do pescoço
  • Pacientes com polineuropatia
  • Pacientes com espondilose cervical grave
  • Pacientes com eventos cerebrovasculares
  • Pacientes com neoplasias
  • Aqueles com comprometimento cognitivo
  • Aqueles com distúrbios de sangramento
  • Pacientes diagnosticados com fibromialgia
  • Pacientes com tireoidectomia
  • Tratamento anti-inflamatório e analgésico ou myorelaxante no último 1 mês
  • Pacientes com histórico de injeção no músculo do Trapezius ou na região cervical do Trapezius nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1: Exercício terapêutico
Comportamental: Programa de exercícios terapêuticos
Os participantes deste grupo receberão um programa de exercícios terapêuticos (incluindo amplitude de movimento cervical e alongamento do trapézio) durante o período do estudo.
Comparador Ativo: Grupo 2: Exercício terapêutico e agulhamento seco
Comportamental: Programa de exercícios terapêuticos
Os participantes deste grupo receberão um programa de exercícios terapêuticos (incluindo amplitude de movimento cervical e alongamento do trapézio) durante o período do estudo.
Procedimento: Agulhamento seco
Os participantes deste grupo receberão tratamento de agulhamento seco para pontos de gatilho ativos, além do programa de exercícios terapêuticos. O tratamento de agulhamento seco será aplicado em um total de 3 sessões às 0, 1 e 2 semanas, uma semana de intervalo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação ultrassonográfica para avaliação da espessura muscular
Prazo: Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.
Trapezius superior bilateral, esternocleidomastóide, espessura total do músculo extensor cervical (trapézio superior, splenius capitis, capitis semispinalis, cervicis semispinalis e multifídio) e as medidas de espessura do músculo de longus que serão feitas com o dispositivo ultrassonografia.
Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dor será avaliada com a escala visual analógica.
Prazo: Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.
A pontuação da escala analógica visual (VAS) varia de 0 a 10. Pontuações altas descrevem mais dor e pontuações baixas descrevem menos dor.
Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.
O status funcional será avaliado com o índice de incapacidade do pescoço.
Prazo: Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.
O Índice de Deficiência do Pescoço (NDI) consiste em 10 perguntas no total. Cada pergunta recebe uma pontuação variando de 0 a 5. Os totais podem ter uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 50. Pontuações mais altas indicam incapacidade mais grave.
Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.
O estado geral de saúde será avaliado com o Formulário 36.
Prazo: Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.
A curta forma 36 (SF-36) é um questionário relatado pelo paciente de 36 itens que abrange oito domínios de saúde: funcionamento físico (10 itens), dor corporal (2 itens), limitações de função devido a problemas de saúde física (4 itens), função Limitações devido a problemas pessoais ou emocionais (4 itens), bem-estar emocional (5 itens), funcionamento social (2 itens), energia/fadiga (4 itens) e percepções gerais de saúde (5 itens). As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta definindo um estado de saúde mais favorável.
Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18/09/2024;2024-KAEK-30;114

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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