Tørr nåling kombinert med et terapeutisk treningsprogram i myofascial smertesyndrom: sonografisk evaluering av livmorhalsmuskler
18. august 2025 oppdatert av: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Effekten av tørr nåling av den øvre trapezius -muskelen tilført terapeutisk treningsbehandling på tykkelsen på livmorhalsmuskulaturen i myofascial smertesyndrom
Pasienter mellom 20-65 år som presenterer for fysisk medisin og rehabilitering av poliklinikker på sykehuset vårt med klager på rygg- og nakkesmerter og får diagnosen myofascial smertsyndrom vil bli henvist til legene som er ansvarlige for at studien skal inkluderes i studien.
Eksklusjonskriterier vil bli gjennomgått, og pasienter med kroniske smerter i mer enn 3 måneder og et aktivt triggerpunkt i den ensidige øvre trapezius -muskelen vil bli inkludert i studien.
Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper; Den første gruppen vil bare motta treningsterapi (inkludert livmorhalsen for bevegelse og trapesius -strekking), og den andre gruppen vil motta trening og tørr nålingbehandling (1 gang per uke, 3 økter totalt).
Demografiske data (alder, kjønn, kroppsmasseindeks, yrke) av alle pasienter som er inkludert i studien, vil bli registrert.
Forholdet mellom smerter og tap av funksjon i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS), kort form 36 (SF-36) og nakkedyktighetsindeks (NDI) skalaer vil bli registrert.
Bilateral øvre trapezius, sternocleidomastoideus og total cervikal ekstensor muskeltykkelse (øvre trapezius, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis og multifidus) og longus colli muskel tykkelse vil være med ultrasonografien som er in -in -in -colli -muskel tykkelse målinger vil være med ultrasonografanordningen i vår in -longus colli -muskel tykkelse.
Den første gruppen vil bare motta treningsterapi etter målingene.
Pasienter i den andre gruppen vil motta totalt 3 økter med tørr nålingbehandling til Trapezius -muskelen for aktive triggerpunkter ved 0, 1 og 2 uker i tillegg til treningsterapi.
Etter den første undersøkelsen vil kontroll VAS, SF-36, NDI og kontroll ultrasonografiske målinger bli utført i alle pasienter på 3. uke og 6. uke.
Ved bruk av dataanalysemetoder vil effekten av tørr nålingbehandling for aktive triggerpunkter i trapezius -muskelen på smerte og funksjonalitet, så vel som tykkelsen på livmorhalsmuskulaturen bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 20-65 år med nakkesmerter i mer enn 12 uker
- Aktiv triggerpunkt i den ensidige øvre trapesiusmuskelen ved fysisk undersøkelse
- Som gikk med på å ikke motta betennelsesdempende og myorelaksant behandling i løpet av studieperioden
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med revmatologiske sykdommer
- Pasienter med radikulopati
- Pasienter med en historie med tidligere operasjon i skulder-, ryggen og nakkeområdet
- Pasienter med polyneuropati
- Pasienter med alvorlig cervikal spondylose
- Pasienter med cerebrovaskulære hendelser
- Pasienter med maligniteter
- De med kognitiv svikt
- De med blødningsforstyrrelser
- Pasienter diagnostisert med fibromyalgi
- Pasienter med skjoldbruskkjertelektomi
- Antiinflammatorisk-analysisk eller myorelaksant behandling i løpet av den siste 1 måneden
- Pasienter med en historie med injeksjon i den øvre trapezius muskel eller livmorhalsregionen i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Terapeutisk trening
|
Deltakere i denne gruppen vil motta et terapeutisk treningsprogram (inkludert livmorhalsen for bevegelse og trapesius -strekking) i løpet av studieperioden.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Terapeutisk trening og tørr nåling
|
Deltakere i denne gruppen vil motta et terapeutisk treningsprogram (inkludert livmorhalsen for bevegelse og trapesius -strekking) i løpet av studieperioden.
Deltakere i denne gruppen vil få tørr nålingbehandling for aktive triggerpunkter i tillegg til det terapeutiske treningsprogrammet.
Tørr nålingsbehandling vil bli brukt i totalt 3 økter med 0, 1 og 2. uker, en ukes mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografisk evaluering for vurdering av muskeltykkelse
Tidsramme: Det vil bli evaluert i baseline, tredje og sjette uke.
|
Bilateral øvre trapezius, sternocleidomastoid, total livmorhalsekstensor muskeltykkelse (øvre trapezius, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis og multifidus), og longus colli muskeltykkelse vil bli gjort med ultrasonografienheten.
|
Det vil bli evaluert i baseline, tredje og sjette uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter vil bli vurdert med visuell analog skala.
Tidsramme: Det vil bli evaluert i baseline, tredje og sjette uke.
|
Visual Analog Scale (VAS) score varierer fra 0 til 10. Høye score beskriver mer smerte, og lave score beskriver mindre smerter.
|
Det vil bli evaluert i baseline, tredje og sjette uke.
|
|
Funksjonsstatus vil bli vurdert med nakkesykepunktindeksen.
Tidsramme: Det vil bli evaluert i baseline, tredje og sjette uke.
|
Halshemmelsesindeks (NDI) består av 10 spørsmål totalt.
Hvert spørsmål mottar en poengsum fra 0 til 5. Totalt kan ha en minimumspoeng på 0 og en maksimal poengsum på 50.
Høyere score indikerer mer alvorlig funksjonshemming.
|
Det vil bli evaluert i baseline, tredje og sjette uke.
|
|
Generell helsetilstand vil bli vurdert med kort form 36.
Tidsramme: Det vil bli evaluert i baseline, tredje og sjette uke.
|
Kort form 36 (SF-36) er et 36-punkts pasientrapportert spørreskjema som dekker åtte helsedomener: fysisk funksjon (10 elementer), kroppslige smerter (2 elementer), rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer (4 elementer), rolle Begrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer (4 elementer), emosjonell velvære (5 elementer), sosial fungering (2 elementer), energi/tretthet (4 elementer) og generelle helseoppfatninger (5 elementer).
Poeng for hvert domene varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som definerer en gunstigere helsetilstand.
|
Det vil bli evaluert i baseline, tredje og sjette uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18/09/2024;2024-KAEK-30;114
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .